klínískar rannsóknir

Offitulyf Roche skilar 15,5% þyngdartapi í sykursýkisrannsókn

Roche tilkynnti á þriðjudag að tilraunalyfið enicepatide gegn offitu hafi hjálpað sjúklingum með sykursýki af tegund 2 að ná að meðaltali 15,5% lækkun á líkamsþyngd og komið mörgum aftur í blóðsykursgildi sem teljast ekki sykursýki í klínískri rannsókn á miðstigi,…

Krabbameinslyf GSK dregur úr dánartíðni um 54% í mikilvægri rannsókn

GSK greindi frá því á sunnudag að krabbameinslyfið risvutatug rezetecan, þekkt sem Ris-Rez, hafi dregið úr dánartíðni um 54% samanborið við staðlaða meðferð hjá sjúklingum með endurtekið smáfrumukrabbamein í lungum. Niðurstöðurnar leiddu til hækkunar á hlutabréfum fyrirtækisins við upphaf viðskipta…

Lyf BioNTech nærri tvöfaldar lifun sjúklinga með lungnakrabbamein

BioNTech og samstarfsaðili þess OncoC4 kynntu á mánudag uppfærð gögn sem sýna að tilraunalyf þeirra, gotistobart, nærri tvöfaldaði miðgildi heildarlifunar hjá sjúklingum með áður meðhöndlað flögulaga smáfrumulaust lungnakrabbamein, sjúkdóm þar sem fáir árangursríkir meðferðarvalkostir eru í boði eftir að fyrsta…

Ónæmismeðferð næstum tvöfaldar lífslíkur án bakslags í tilraun gegn lungnakrabbameini

Að bæta ónæmismeðferðarlyfinu atezolizumab við lyfjameðferð fyrir og eftir aðgerð næstum tvöfaldaði tímann sem sjúklingar með lungnakrabbamein á snemma stigi lifðu án þess að sjúkdómurinn tæki sig upp aftur, samkvæmt lokaniðurstöðum úr 3. fasa IMpower030 rannsókninni sem kynntar voru 12.…

Fjárfestar í Novartis krefjast breytinga á yfirtökustefnu eftir misheppnaðar tilraunir

Hluthafar í Novartis krefjast nú strangara eftirlits með yfirtökustefnu lyfjafyrirtækisins eftir að tvær klínískar rannsóknir mistókust í röð, sem leiddi til methækkunar á dagfalli hlutabréfa og þurrkaði út nærri 30 milljörðum dollara af markaðsvirði félagsins.

Fyrsta gervigreindar-lyfið í þriðja stigs klínískar rannsóknir

Insilico Medicine tilkynnti á þriðjudaginn að fyrsti sjúklingurinn hefði fengið Rentosertib í GENESIS-IPF-3 rannsókninni, sem er í fyrsta sinn sem lyf sem er uppgötvað og hannað alfarið af gervigreind fer í þriðja stigs klínískar rannsóknir. Lyfjagjöfin fór fram á Peking…

Tvö börn létust í genabreytingatilraunum í Kína: Hertar reglur

Tvö börn hafa látist í aðskildum tilraunum með genabreytingar í Kína, sem hefur vakið nýja athygli á hraðvirkum klínískum rannsóknum landsins og hrundið af stað alþjóðlegri umræðu um siðferðileg mörk í nýjustu læknismeðferðum.

Hlutabréf Novartis hrapa eftir að tvær fasa 3 rannsóknir mistakast

Novartis gekk í gegnum eina sína verstu viku í seinni tíð eftir að tvær stórar klínískar rannsóknir á lokastigi mistókust í röð. Þetta varð til þess að hlutabréf fyrirtækisins hröpuðu og olli titringi hjá samstarfsaðilum og keppinautum í líftæknigeiranum.

Sterk niðurstöður úr 3. stigs rannsókn á COPD-lyfi AstraZeneca vekja vonir um metsölu

AstraZeneca birti á þriðjudag niðurstöður úr tveimur lokastigsrannsóknum sem sýna að tilraunalyfið tozorakimab dregur úr hættulegum köstum hjá breiðum hópi sjúklinga með langvinna lungnateppu (COPD), sem styður við spár fyrirtækisins um yfir 5 milljarða dollara árlega sölu.

Vöðvasjúkdómslyf Novartis bregst: Þriðja áfallið á einni viku

Novartis greindi frá því á þriðjudag að tilraunalyfið del-desiran hefði ekki skilað betri árangri en lyfleysa í mikilvægri rannsókn á sjaldgæfa vöðvarýrnunarsjúkdóminum vöðvastirfð (myotonic dystrophy) af gerð 1. Þetta er þriðja áfallið í klínískum rannsóknum fyrirtækisins á um það bil…

Hlutabréf Novartis lækka eftir að kólesterólyf mistókst í prófunum

Hlutabréf Novartis lækkuðu um allt að 3,6% á mánudaginn eftir að svissneski lyfjarisinn greindi frá því að tilraunalyfið pelacarsen, sem ætlað er gegn háu kólesteróli, hefði ekki sýnt marktæka fækkun hjarta- og æðasjúkdóma samanborið við lyfleysu í lokastigi klínískra prófana.…

Novo Nordisk: Wegovy hjálpaði tveimur af hverjum fimm börnum að sigrast á offitu

Novo Nordisk tilkynnti á mánudag að vinsæla þyngdarstjórnunarlyf fyrirtækisins, semaglútíð, sem selt er undir nafninu Wegovy, hafi hjálpað tveimur af hverjum fimm ungum börnum að fara niður fyrir offitumörk í tímamótarannsókn. Þetta er fyrsta klíníska rannsóknin þar sem þetta GLP-1…

Hjartalyf Novartis fellur á mikilvægu prófi: dregur úr trú á nýjum flokki kólesteróllyfja

Novartis tilkynnti á föstudag að tilraunalyf fyrirtækisins, pelacarsen, hefði ekki dregið úr hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum í fasa 3 Lp(a)HORIZON-rannsókninni. Þetta er mikið áfall fyrir þróunarstarf svissneska lyfjarisans og vekur upp spurningar um heilan flokk hjartalyfja sem nú…

Novartis og Bristol Myers til rannsóknar vegna tafa á upplýsingagjöf um CAR-T rannsóknir

Novartis og Bristol Myers Squibb hafa stöðvað margar klínískar rannsóknir á CAR-T frumumeðferðum við sjálfsofnæmissjúkdómum í kjölfar þriggja dauðsfalla og annarra alvarlegra öryggisatvika sem hafa valdið titringi á sviði sem áður var talið eitt það efnilegasta í læknisfræði.

MS-lyf Novartis stendur sig betur en staðlað meðferð í tveimur III. stigs rannsóknum

Novartis tilkynnti á þriðjudag að BTK-hemillinn remibrutinib, sem tekinn er til inntöku, hafi náð aðalendapunkti í tveimur III. stigs rannsóknum á MS-sjúklingum með köstum. Niðurstöðurnar styrkja stöðu svissneska lyfjafyrirtækisins í harðri samkeppni um næstu kynslóðar MS-meðferðir og undirbúa jarðveginn fyrir…

Novartis og Bristol Myers stöðva CAR-T klínískar rannsóknir vegna öryggisástæðna

Novartis og Bristol Myers Squibb hafa tímabundið stöðvað margar klínískar rannsóknir á CAR-T frumumeðferðum við sjálfsofnæmissjúkdómum eftir að alvarlegar bólguaukaverkanir komu í ljós, staðfestu fyrirtækin á mánudag.

CAR T-frumumeðferð leiðir alvarlega liðagigt í hlé í fyrstu rannsókn

Vísindamenn við Charité–Universitätsmedizin Berlin hafa í fyrsta sinn sýnt fram á að CAR T-frumumeðferð getur leitt alvarlega iktsýki í viðvarandi hlé, samkvæmt niðurstöðum úr COMPARE-rannsókninni sem birtar voru í Nature Medicine þann 27. ágúst 2026. Sjúkdómsvirkni minnkaði hjá öllum sex…

BioNTech hættir við tilraunir með mRNA bóluefni gegn ristilkrabbameini

Hlutabréf BioNTech lækkuðu skarpt á föstudag eftir að þýska líftæknifyrirtækið tilkynnti að það myndi hætta 2. stigs klínískri rannsókn á autogene cevumeran, sérsniðnu mRNA krabbameinsbóluefni sem þróað var með Genentech, dótturfélagi Roche, fyrir sjúklinga með áhættusamt ristilkrabbamein. Gengið féll um…

CEPI veitir 16,5 milljónum dollara í bóluefnisrannsóknir gegn ebólu

Samtökin Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) tilkynntu á fimmtudag að þau muni veita egypska fyrirtækinu Minapharm Group allt að 16,5 milljónum dollara til að þróa tilraunabóluefni gegn Bundibugyo-ebólu yfir í klínískar rannsóknir á mönnum, á sama tíma og mannskæðasti…

Novo Nordisk hefur fasa I prófanir á leyndu offitulyfi

Novo Nordisk hefur hljóðlega skráð fyrstu fasa I klínísku rannsóknina á mönnum fyrir áður óþekkt offitulyf, NNC0721-8060, sem markar fyrstu opinberu birtingu þessa tilraunaverkefnis. Fyrirtækið hefur engar upplýsingar gefið upp um sameindamarkmið lyfsins, verkunarmáta þess eða lyfjaform.

WHO mælir með prófun á núverandi Ebolubólfefni gegn Bundibugyo afbrigðinu í Kongó

Moderna hefur hafið fyrstu klínísku tilraunina á mönnum á mRNA bólfefni gegn Bundibugyo ebóluveirunni. Afbrigðið veldur mannskæðum faraldri í Lýðveldinu Kongó sem hefur nú dregið meira en 2.100 manns til dauða og ekkert samþykkt bólfefni er til gegn því.

Dauðsfall annars barns afhjúpað í kínverskum erfðabreytingatilraunum

Dauðsföll tveggja barna í aðskildum klínískum tilraunum með erfðabreytingar í Kína hafa komið í ljós í hraðri röð. Þetta hefur aukið gagnrýni á reglugerðaramma landsins um háþróaðar læknisfræðilegar rannsóknir og gagnsæi rannsókna sem stýrt er af vísindamönnum.

Moderna hefur hafið fyrstu klínísku rannsóknina á bóluefni gegn Bundibugyo-ebólu

Moderna tilkynnti á þriðjudag að hafin væri bólusetning sjálfboðaliða í fyrstu klínísku rannsókninni á mRNA-1469, tilraunabóluefni gegn Bundibugyo-ebólaveirunni. Engin samþykkt bóluefni eru til gegn þessum stofni sem veldur nú einum stærsta ebólufaraldri sögunnar.

Hlutabréf Novo Nordisk falla eftir að lykilhjartalyf mistókst í lokastigi rannsókna

Novo Nordisk tilkynnti á föstudag að tilraunabólgueyðandi lyfið ziltivekimab hefði ekki tekist að draga úr hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum í ZEUS-rannsókninni á þriðja stigi, sem varð til þess að hlutabréf danska lyfjafyrirtækisins féllu um 10% í viðskiptum fyrir…

Andlát barns í kínverskri genabreytingatilraun veldur siðferðisneyð

Sex ára kínversk stúlka lést í mars 2025 eftir að hafa fengið tilraunakennda genabreytingameðferð á Xinhua-spítalanum í Shanghai. Andlátið var falið í vísindagrein sem síðar var birt í Nature Springer Nature Group og hefur nú kallað á víðtækar kröfur um…

Fyrsta tilraunabóluefnið gegn Bundibugyo-Ebólu gefið sjálfboðaliða

37 ára karlmaður frá Oxford á Englandi varð á föstudag fyrsti maðurinn í heiminum til að fá tilraunabóluefni gegn Bundibugyo-stofni Ebólu, á sama tíma og mannskæður faraldur í Lýðveldinu Kongó fór yfir 1.000 dauðsföll.

Andlát stúlku í kínverskri erfðabreytingartilraun var falið

Sex ára stúlka lést eftir að hafa fengið fyrstu heingenameðferð í heimi í Kína og var dauði hennar aldrei tilkynntur opinberlega samkvæmt rannsókn sem birt var á miðvikudag af Science og Retraction Watch.

Lilly stefnar á umsókn um retatrutide á fyrsta fjórðungi 2027

Eli Lilly tilkynnti á fimmtudag að fyrirtækið muni leggja inn umsókn um líftæknilyfjaleyfi fyrir næstu kynslóðar offitulyfsins retatrutide til matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna á fyrsta fjórðungi 2027, eftir að hafa birt jákvæðar niðurstöður úr tveimur viðbótar 3. stigs rannsóknum á…

Africa CDC undirbýr Ervebo bóluefnisrannsókn gegn Bundibugyo-ebólu í Kongó

Africa CDC og alþjóðlegir samstarfsaðilar skipuleggja klíníska rannsókn til að prófa hvort leyfisbundið Ervebo bóluefni frá Merck geti verndað heilbrigðisstarfsfólk í fremstu víglínu gegn Bundibugyo-stofni ebólu í Lýðveldinu Kongó, samkvæmt frétt Bloomberg á mánudag. Rannsóknin gæti hafist innan tveggja vikna…

Roche kynnir rannsókn til að fyrirbyggja Alzheimers áður en einkenni koma fram

Roche hefur opinberað hönnun PrevenTRON, III. stigs rannsóknar sem mun prófa hvort tilraunalyfið trontinemab geti fyrirbyggt Alzheimerssjúkdóm hjá fólki sem sýnir engin vitræn einkenni en ber líffræðileg merki sjúkdómsins. Rannsóknarhönnunin var kynnt í fyrsta sinn á þriðjudaginn á alþjóðlegri ráðstefnu…