kliiniset tutkimukset

Rochen liikalihavuuslääke pudotti painoa 15,5 prosenttia diabeteskokeessa

Roche ilmoitti tiistaina, että sen kokeellinen liikalihavuuslääke enicepatide auttoi tyypin 2 diabeetikoita saavuttamaan keskimäärin 15,5 prosentin painonpudotuksen ja palautti monien verensokeritasot ei-diabeettiselle tasolle keskivaiheen kliinisessä tutkimuksessa, mikä vahvistaa sveitsiläisen lääkeyhtiön asemaa kilpailluilla liikalihavuuden hoitomarkkinoilla.

GSK:n keuhkosyöpälääke vähensi kuolemanriskiä 54 prosentilla keskeisessä tutkimuksessa

GSK ilmoitti sunnuntaina, että sen syöpälääke risvutatug rezetecan, joka tunnetaan nimellä Ris-Rez, vähensi kuolemanriskiä 54 prosentilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla oli uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä. Tulokset nostivat yhtiön osakekurssia maanantain kaupankäynnin alussa.

BioNTechin lääke melkein kaksinkertaisti keuhkosyöpäpotilaiden elossaoloajan

BioNTech ja sen kumppani OncoC4 esittelivät maanantaina päivitettyjä tuloksia, joiden mukaan niiden kokeellinen lääke gotistobarti melkein kaksinkertaisti kokonaiselossaoloajan keskiarvon potilailla, joilla on aiemmin hoidettu levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Sairauteen on vähän tehokkaita hoitovaihtoehtoja ensilinjan hoidon epäonnistuttua.

Immunoterapia lähes kaksinkertaisti tautivapaan ajan keuhkosyöpätutkimuksessa

Atsetolitsumabi-immunoterapialääkkeen lisääminen solunsalpaajahoitoon ennen leikkausta ja sen jälkeen lähes kaksinkertaisti ajan, jonka varhaisvaiheen keuhkosyöpää sairastavat potilaat elivät ilman taudin uusiutumista. Tämä käy ilmi vaiheen 3 IMpower030-tutkimuksen lopullisista tuloksista, jotka esiteltiin 12. syyskuuta IASLC 2026 -maailmankonferenssissa Soulissa, Etelä-Koreassa.

Novartisin sijoittajat vaativat muutoksia yrityskauppoihin epäonnistumisten jälkeen

Novartisin osakkeenomistajat tarkastelevat yhä tiukemmin sveitsiläisen lääkejätin yrityskauppastrategiaa sen jälkeen, kun peräkkäiset kliiniset epäonnistumiset johtivat osakekurssin ennätysmäiseen päiväkohtaiseen laskuun, mikä pyyhki pois lähes 30 miljardia dollaria yhtiön markkina-arvosta ja vei mennessään kaikki vuoden 2026 alun voitot.

Tekoälyn löytämä lääke etenee vaiheen III kokeisiin

Insilico Medicine ilmoitti tiistaina antaneensa ensimmäisen annoksen Rentosertibiä GENESIS-IPF-3-tutkimuksessa. Tämä on ensimmäinen kerta, kun kokonaan generatiivisen tekoälyn löytämä ja suunnittelema lääkeaine etenee vaiheen III kliiniseen tutkimukseen. Annostelu tapahtui Peking Union Medical College Hospitalissa Pekingissä, ja Shanghain keuhkosairaala aloitti potilaiden rekrytoinnin…

Kahden lapsen kuolema Kiinan geenikokeissa johti tiukempiin sääntöihin

Kaksi lasta on kuollut erillisissä kokeellisissa geenieditointitutkimuksissa Kiinassa, mikä on herättänyt uutta huomiota maan nopeasti etenevään kliiniseen tutkimusjärjestelmään ja käynnistänyt maailmanlaajuisen keskustelun huipputason biolääketieteellisiä hoitoja ohjaavista eettisistä suojakaiteista.

Novartisin osake syöksyi kahden faasi 3 -tutkimuksen epäonnistuttua

Novartis koki yhden lähihistoriansa vaikeimmista viikoista, kun kaksi sen merkittävää loppuvaiheen kliinistä tutkimusta epäonnistui nopeasti peräkkäin. Tämä romahdutti yhtiön osakekurssin ja horjutti niin yhteistyökumppaneita kuin kilpailijoitakin biotekniikka-alalla.

AstraZenecan keuhkoahtaumatautilääke menestyi vaiheen 3 kokeissa, odotuksissa miljardiluokan myynti

AstraZeneca julkaisi tiistaina kahden loppuvaiheen tutkimuksen tulokset, joiden mukaan kokeellinen tozorakimab-lääke vähensi vaarallisia pahenemisvaiheita laajalla keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden joukolla. Tulokset vahvistavat yhtiön arvion, jonka mukaan hoidon vuotuinen huippumyynti ylittää 5 miljardia dollaria.

Novartiksen lihassairauslääke epäonnistui: kolmas takaisku viikon sisällä

Novartis kertoi tiistaina, että sen kokeellinen del-desiran-lääke ei yltänyt placeboa parempaan tulokseen keskeisessä tutkimuksessa, joka koski harvinaista lihaksia rappeuttavaa tyypin 1 myotonista dystrofiaa. Tämä oli yhtiölle jo kolmas kliinisen tutkimuksen takaisku noin viikon sisällä.

Novartiksen osake laskussa kolesterolilääkkeen epäonnistuttua tutkimuksessa

Novartiksen osake laski maanantaina enimmillään 3,6 prosenttia sen jälkeen, kun sveitsiläinen lääkejätti ilmoitti, ettei sen kokeellinen kolesterolilääke pelacarsen osoittanut merkittävää vähennystä sydän- ja verisuonitapahtumissa verrattuna lumelääkkeeseen loppuvaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Tämä on kova isku terapialle, jonka monet analyytikot odottivat nousevan miljardiluokan…

Novo Nordisk: Wegovy auttoi kahta viidestä lapsesta pääsemään eroon lihavuudesta

Novo Nordisk ilmoitti maanantaina, että sen menestyslääke semaglutidi, jota myydään tuotenimellä Wegovy, auttoi kahta viidestä pienestä lapsesta pääsemään lihavuusrajan alapuolelle merkittävässä kliinisessä tutkimuksessa. Kyseessä on ensimmäinen kerta, kun GLP-1-lääkettä testataan niinkin nuorilla kuin kuusivuotiailla lapsilla.

Novartiksen sydänlääke epäonnistui tärkeässä kokeessa ja herätti epäilyksiä uutta kolesterolilääkeluokkaa kohtaan

Novartis ilmoitti perjantaina, että sen kokeellinen lääke pelakarseeni ei onnistunut vähentämään vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä kolmannen vaiheen Lp(a)HORIZON-tutkimuksessa. Tämä on kova isku sveitsiläisen lääkejätin kehitysputkelle ja herättää kysymyksiä koko kehitteillä olevasta sydänlääkeluokasta.

Novartis ja Bristol Myers syyniin CAR-T-tutkimusten viivästyneistä tiedonannoista

Novartis ja Bristol Myers Squibb ovat keskeyttäneet useita kliinisiä tutkimuksia, joissa testataan CAR-T-soluterapioita autoimmuunisairauksien hoidossa. Päätökset seurasivat kolmea potilaskuolemaa ja muita vakavia turvallisuuspoikkeamia, jotka ovat järkyttäneet lääketieteen lupaavimpana pidettyä alaa.

Novartiksen MS-lääke voitti tavanomaisen hoidon kahdessa vaiheen III tutkimuksessa

Novartis ilmoitti tiistaina, että sen suun kautta otettava BTK-estäjä remibrutinibi saavutti ensisijaisen päätetapahtuman kahdessa vaiheen III tutkimuksessa aaltomaisessa MS-taudissa. Tulos antaa sveitsiläiselle lääkeyhtiölle valmiudet hakea viranomaishyväksyntää ja vahvistaa sen asemaa yhä kilpaillummassa seuraavan sukupolven MS-hoitojen markkinassa.

Novartis ja Bristol Myers keskeyttävät autoimmuunisairauksien CAR-T-tutkimukset turvallisuussyistä

Novartis ja Bristol Myers Squibb ovat keskeyttäneet väliaikaisesti useita kliinisiä tutkimuksia, joissa testataan CAR-T-soluhoitoja autoimmuunisairauksiin, yhtiöt vahvistivat maanantaina.

CAR-T-soluhoito toi avun vaikeaan niveltulehdukseen ensimmäisessä kokeessa

Charité–Universitätsmedizin Berlinin tutkijat ovat osoittaneet ensimmäistä kertaa, että CAR-T-soluhoito voi johtaa vaikean nivelreuman pysyvään remissioon, selviää 27. elokuuta 2026 Nature Medicine -lehdessä julkaistuista COMPARE-tutkimuksen tuloksista. Sairauden aktiivisuus väheni kaikilla kuudella osallistujalla, ja kolme heistä saavutti lääkkeettömän remission jopa vuodeksi yhden…

BioNTech keskeyttää mRNA-pohjaisen paksusuolisyöpärokotteen kokeen

BioNTechin osake laski jyrkästi perjantaina sen jälkeen, kun saksalainen biotekniikkayhtiö ilmoitti keskeyttävänsä autogeeni-sevumeraanin vaiheen 2 kliinisen kokeen korkean riskin paksusuolisyöpää sairastavilla potilailla. Kyseessä on yksilöllinen mRNA-syöpärokote, jota kehitetään yhdessä Rochen Genentech-yksikön kanssa. Reutersin mukaan osake laski aamukaupankäynnissä lähes 9 prosenttia.

CEPI myönsi 16,5 miljoonaa dollaria ebolarokotteen kliinisiin kokeisiin

Epidemiavalmius- ja innovaatiokoalitio (CEPI) ilmoitti torstaina myöntävänsä jopa 16,5 miljoonaa dollaria egyptiläiselle Minapharm Groupille kokeellisen Bundibugyo-ebolarokotteen viemiseksi ihmiskokeisiin, samalla kun Kongon demokraattisen tasavallan historian tuhoisin ebolaepidemia jatkaa uhrien vaatimista.

Novo Nordisk aloittaa vaiheen I kokeet salaisella lihavuuslääkkeellä

Novo Nordisk on vähin äänin rekisteröinyt ensimmäisen ihmisillä tehtävän vaiheen I kliinisen kokeen aiemmin pimennossa olleelle lihavuuslääkekandidaatilleen NNC0721-8060. Tämä on kokeellisen ohjelman ensimmäinen julkinen esiintulo. Yhtiö ei ole paljastanut mitään yksityiskohtia lääkkeen molekyylitason kohteesta, vaikutusmekanismista tai lääketyypistä.

WHO suosittelee nykyisen ebolarokotteen testaamista Bundibugyo-kantaa vastaan Kongossa

Moderna on aloittanut ensimmäisen ihmisillä tehtävän kliinisen tutkimuksen mRNA-rokotteesta, joka on suunnattu Bundibugyo-ebolavirusta vastaan. Tämä kanta aiheuttaa tappavaa epidemiaa Kongon demokraattisessa tasavallassa, jossa se on vaatinut jo yli 2 100 ihmisen hengen ja johon ei ole hyväksyttyä rokotetta.

Toisen lapsen kuolema Kiinan geenisaksikokeessa julki kuukausien hiljaisuuden jälkeen

Kahden lapsen kuolemat erillisissä geenisaksien kliinisissä kokeissa Kiinassa ovat tulleet ilmi peräkkäin, mikä lisää maahan kohdistuvaa kriittistä tarkastelua huippututkimuksen sääntelykehyksestä ja tutkijalähtöisten tutkimusten läpinäkyvyydestä.

Moderna aloitti ensimmäiset ihmiskokeet Bundibugyo-ebolarokotteella

Moderna ilmoitti tiistaina aloittaneensa vapaaehtoisten rokottamisen mRNA-1469-rokotteen ensimmäisessä ihmiskokeessa. Kyseessä on kokeellinen rokote, joka kohdistuu Bundibugyo-ebolavirukseen – taudinaiheuttajaan, jolle ei ole olemassa hyväksyttyä rokotetta ja joka ruokkii historian toiseksi suurinta ebolaepidemiaa.

Novo Nordiskin osake laskussa sydänlääkkeen epäonnistuttua loppuvaiheen tutkimuksessa

Novo Nordisk ilmoitti perjantaina, että sen kokeellinen tulehduskipulääke ziltivekimab ei vähentänyt vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä vaiheen 3 ZEUS-tutkimuksessa, mikä sai tanskalaisen lääkeyhtiön osakkeet laskemaan 10 prosenttia pörssin esikaupankäynnissä.

Lapsen kuolema kiinalaisessa geenimuokkaustutkimuksessa nostatti eettisen skandaalin

Kuusivuotias kiinalaistyttö kuoli maaliskuussa 2025 saatuaan kokeellista geenimuokkaushoitoa Shanghain Xinhua-sairaalassa. Kuolema salattiin Nature Springer Nature Group -yhtiön julkaisemasta tutkimusartikkelista, ja tapaus on nyt johtanut laajoihin vaatimuksiin Kiinan biolääketieteellisen tutkimuksen valvonnan uudistamisesta.

Ensimmäinen kokeellinen Bundibugyo-ebolarokote annettiin vapaaehtoiselle

Englannin Oxfordista kotoisin olevasta 37-vuotiaasta miehestä tuli perjantaina maailman ensimmäinen ihminen, joka sai Bundibugyon ebolakantaan tähtäävän kokeellisen rokotteen, samalla kun Kongon demokraattisen tasavallan tappava epidemia ylitti 1 000 kuolleen rajan.

Kiinalaisessa geenimuokkauskokeessa kuolneen tytön kuolema salattiin

6-vuotias tyttö kuoli saatuaan maailman ensimmäisen aivojen geenimuokkaushoidon Kiinassa, eikä hänen kuolemaansa koskaan raportoitu julkisesti, selviää keskiviikkona julkaistusta Science- ja Retraction Watch -lehtien yhteistutkimuksesta.

Lilly aikoo jättää FDA-hakemuksen retatrutidista vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä

Eli Lilly ilmoitti torstaina jättävänsä biologisen lääkkeen myyntilupahakemuksen uuden sukupolven lihavuuslääkkeestään retatrutidista Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle FDA:lle vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä, saatuaan positiivisia tuloksia kahdesta uudesta kolmannen vaiheen tutkimuksesta, joissa tutkittiin tätä kolmoisreseptoriagonistikandidaattia.

Africa CDC valmistelee Ervebo-rokotetutkimusta Bundibugyo-ebolaa vastaan Kongossa

Afrikan tautien torjunta- ja ehkäisykeskus (Africa CDC) ja kansainväliset kumppanit järjestävät kliinistä tutkimusta selvittääkseen, voiko Merckin lisensoitu Ervebo-rokote suojata etulinjan terveydenhuollon työntekijöitä Bundibugyo-ebolakannalta Kongon demokraattisessa tasavallassa, kertoo maanantaina julkaistu Bloombergin raportti. Tutkimus voisi alkaa kahden viikon kuluessa eettisten ja viranomaishyväksyntöjen…

Roche julkisti tutkimuksen Alzheimerin taudin ehkäisemiseksi ennen oireiden ilmaantumista

Roche on paljastanut PrevenTRON-tutkimuksen asetelman. Kyseessä on vaiheen III tutkimus, jossa testataan, voiko kokeellinen trontinemabi-lääke ehkäistä Alzheimerin tautia ihmisillä, joilla ei ole kognitiivisia oireita, mutta joilla on taudin biologisia merkkiaineita. Tutkimusasetelma esiteltiin ensimmäistä kertaa tiistaina Alzheimer's Associationin kansainvälisessä konferenssissa (AAIC)…