Roche kynnir rannsókn til að fyrirbyggja Alzheimers áður en einkenni koma fram

Roche hefur opinberað hönnun PrevenTRON, III. stigs rannsóknar sem mun prófa hvort tilraunalyfið trontinemab geti fyrirbyggt Alzheimerssjúkdóm hjá fólki sem sýnir engin vitræn einkenni en ber líffræðileg merki sjúkdómsins. Rannsóknarhönnunin var kynnt í fyrsta sinn á þriðjudaginn á alþjóðlegri ráðstefnu Alzheimerssamtakanna (AAIC) 2026 í London, þar sem vísindamenn lýstu rannsókninni sem hugsanlegum „leikbreyti“ sem gæti gert fyrirbyggjandi meðferð við Alzheimers jafn rútínbundna og statínlyf við hjartasjúkdómum.yahoo+2

Ný nálgun á forvarnir

PrevenTRON-rannsóknin áformar að ráða einstaklinga með óskerta vitræna getu sem eru í mikilli hættu á að fá einkenni Alzheimerssjúkdóms. Elecsys pTau217 blóðpróf Roche verður notað til að bera kennsl á hugsanlega þátttakendur með því að greina lífmerki amyloid-meinafræði. Rannsóknin er fyrsta tilraunin til að nota trontinemab — sem byggir á Brainshuttle-tækni Roche — hjá fólki sem hefur ekki enn þróað með sér minnistap eða vitræna hnignun.roche+3

Trontinemab er tvívirkt mótefni sem bindst transferrín-viðtökum á blóð-heila-hemminum, sem gerir því kleift að komast inn í heilann á skilvirkari hátt en hefðbundin mótefni. Í áframhaldandi Ib/IIa stigs Brainshuttle AD rannsókninni náðu 92% sjúklinga sem fengu hæsta skammtinn amyloid-gildum undir viðmiðunarmörkum eftir 28 vikur, þar sem innan við 5% upplifðu myndgreiningarfrávik tengd amyloid — tíðni sem er mun lægri en 13% hjá lecanemab og 24% hjá donanemab.biospace+4

Byggt á skriðþunga III. stigs

PrevenTRON stendur við hlið tveggja annarra III. stigs rannsókna, TRONTIER 1 og TRONTIER 2, sem eru nú þegar að ráða um 1.600 sjúklinga með snemmtæk einkenni Alzheimers í 18 löndum. Þær rannsóknir beinast að fólki á aldrinum 50 til 90 ára með væga vitræna skerðingu eða væga heilabilun vegna Alzheimers, og niðurstöður eru væntanlegar um 2028.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Kynning Roche á AAIC innihélt einnig ný langtímagögn úr opnu framlengingarstigi Brainshuttle AD, sem sýndu viðvarandi hreinsun á amyloid og áframhaldandi hagstætt öryggissnið. Líkanagerð úr rannsókninni á frumstigi réð skömmtun fyrir III. stigs prógrammið, þar sem 3,6 mg/kg var valinn sem skammturinn sem náði 91% amyloid-neikvæðni eftir sex mánuði og hreinsaði skellur jafnvel á djúpum svæðum heilans eins og drekanum.clinicaltrialsarena+2

Endurkoma Roche í Alzheimers-málum

PrevenTRON-tilkynningin markar hápunkt endurkomu Roche í þróun Alzheimers-lyfja eftir mistök crenezumab árið 2019 og gantenerumab árið 2022. Þessi áföll neyddu fyrirtækið til að draga sig í hlé frá þessu sviði á meðan keppinautar eins og Eisai, Biogen ↗ 0.96% og Eli Lilly ↘ 1.64% settu sínar eigin amyloid-miðuðu meðferðir á markað. Með trontinemab nú í framför yfir allt sjúkdómsrófið — frá forklínískum til snemmtækra einkenna — hefur Roche staðsett sig til að skora á rótgrónar meðferðir með því sem það lýsir sem hraðvirkari og öruggari valkosti.brightfocus+2