WHO mælir með prófun á núverandi Ebolubólfefni gegn Bundibugyo afbrigðinu í Kongó

Moderna ↘ 0.52% hefur hafið fyrstu klínísku tilraunina á mönnum á mRNA bólfefni gegn Bundibugyo ebóluveirunni. Afbrigðið veldur mannskæðum faraldri í Lýðveldinu Kongó sem hefur nú dregið meira en 2.100 manns til dauða og ekkert samþykkt bólfefni er til gegn því.

Fyrirtækið tilkynnti þann 4. ágúst að fyrstu þátttakendurnir hefðu verið bólusettir með mRNA-1469 á þremur stöðum í Kanada eftir að heilbrigðiseftirlit landsins veitti heimild fyrir rannsókninni. Markmið 1. fasa tilraunarinnar er að fá um 80 heilbrigða fullorðna einstaklinga til þátttöku og meta öryggi, þol og hvort bólfefnið veki ónæmissvar.qz+3

Kapphlaup við vaxandi faraldur

Tilraunin er hafin á sama tíma og faraldurinn í Lýðveldinu Kongó heldur áfram að breiðast hratt út. Þann 11. ágúst greindi Sóttvarnastofnun Bandaríkjanna (CDC) frá 4.566 staðfestum smitum og 2.128 dauðsföllum í Lýðveldinu Kongó, auk 20 staðfestra smita og tveggja dauðsfalla í Úganda. Sóttvarnastofnun Evrópu greindi frá 117 nýjum staðfestum smitum á einum degi. Tedros Adhanom Ghebreyesus, framkvæmdastjóri WHO, hefur sagt að faraldurinn stefni í að verða sá stærsti í heimi, en 75 til 100 ný smit eru tilkynnt daglega.miragenews+2

Faraldurinn, sem var lýst yfir sem neyðarstigi á sviði lýðheilsu á alþjóðavettvangi í maí 2026, er næststærsti Ebolufaraldur sem mælst hefur og sá stærsti frá upphafi í Lýðveldinu Kongó. Vopnuð átök í eystri hluta Kongó hafa hamlað smitrakningu og viðbragðsaðgerðum, þar sem árásir á meðferðarstöðvar og dauðsföll heilbrigðisstarfsmanna flækja tilraunir til að stöðva útbreiðsluna.rev+1

Samhliða framleiðsla og skuldbindingar um aðgengi

Tilraunin er fjármögnuð í gegnum aukið samstarf við CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), sem hefur skuldbundið sig til að veita allt að 50 milljónir dala til að styðja við forklínískt starf, 1. fasa tilraunina og samtímaframleiðslu á frekari skömmtum til klínískra nota. Framleiðsla skammta áður en vitað er hvort bólfefnið virki er ætlað að flýta ferlinu svo síðari fasa tilraunir geti hafist án þess að bíða þurfi eftir framleiðslulotu.inkl+2

„Að koma bólfefnaefni Moderna í 1. fasa tilraun svo hratt er stórt skref fram á við,“ sagði Richard Hatchett, forstjóri CEPI. Ef bólfefnið fær á endanum leyfi hefur Moderna skuldbundið sig til að gera að minnsta kosti 500.000 skammta aðgengilega fyrir lág- og millitekjulönd á viðráðanlegu verði.beckershospitalreview+2

Engin skyndilausn á núverandi kreppu

Tilraun í 1. fasa mun ekki breyta gangi núverandi faraldurs. Hún mælir aðeins öryggi og ónæmissvar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en ekki raunverulega vernd gegn smiti. Niðurstöður úr 1. fasa eru væntanlegar um september leytið, og þá gæti bólfefnaefnið mögulega verið tekið inn í aðlögunarhæfa 3. fasa tilraun á vegum WHO sem áformuð er í Lýðveldinu Kongó, þar sem beitt verður raðbólusetningu meðal tengiliða staðfestra tilfella.inkl+1

Bólfefnaefni Moderna er ekki það eina. Veiruferju-bólfefni sem þróað var af Oxford-háskóla og Serum Institute of India er þegar í 1. fasa prófunum í Bretlandi. Á sama tíma hefur WHO mælt með því að prófa núverandi Ervebo bólfefnið, sem beinist gegn Zaire afbrigðinu, í 3. fasa tilraun í Lýðveldinu Kongó, á grundvelli gagna úr dýratilraunum sem benda til mögulegrar krossverndar gegn Bundibugyo.rev+2