Sterk niðurstöður úr 3. stigs rannsókn á COPD-lyfi AstraZeneca vekja vonir um metsölu

AstraZeneca ↘ 1.63% birti á þriðjudag niðurstöður úr tveimur lokastigsrannsóknum sem sýna að tilraunalyfið tozorakimab dregur úr hættulegum köstum hjá breiðum hópi sjúklinga með langvinna lungnateppu (COPD), sem styður við spár fyrirtækisins um yfir 5 milljarða dollara árlega sölu.cnbc+1

Niðurstöðurnar, sem kynntar voru á þingi Evrópska lungnafélagsins í Barcelona og birtar samtímis í New England Journal of Medicine, sýndu að tozorakimab minnkaði miðlungs og alvarleg COPD-köst um 29% og 34% í rannsóknunum tveimur hjá fyrrverandi reykingafólki, og um u.þ.b. 30% hjá öllum hópi núverandi og fyrrverandi reykingafólks, samanborið við lyfleysu ofan á hefðbundna innúðameðferð.astrazeneca+1

Líftæknilyf með víðtækari virkni

Það sem aðgreinir tozorakimab frá þeim tveimur COPD-líftæknilyfjum sem nú eru á markaði, Dupixent frá Regeneron ↘ 2.10% og Sanofi ↘ 2.45% og Nucala frá GSK ↘ 2.71%, er virkni þess óháð magni eósínfíkla í blóði. Núverandi líftæknilyf takmarkast við sjúklinga með hækkaðan fjölda eósínfíkla. Í sameinaðri greiningu minnkaði tozorakimab köst um 23% jafnvel hjá sjúklingum með eósínfíklagildi undir 150, hópur sem engin líftæknimeðferð er í boði fyrir í dag, á meðan sjúklingar með gildi 300 eða hærra sáu 43% fækkun.astrazeneca+1

"Við trúum því sannarlega að stór hópur COPD-sjúklinga geti notið góðs af þessu nýja lyfi," sagði Ruud Dobber, forseti líflyfjadeildar AstraZeneca, við CNBC.cnbc

Lyfið virkar með því að hindra interleukin-33, prótein sem knýr bæði bólgu og slímframleiðslu. Fyrri tilraunir annarra fyrirtækja til að miða á IL-33 mistókust að mestu, en AstraZeneca segir að tozorakimab hamli tveimur ólíkum IL-33 boðleiðum, sem gæti skýrt víðtækari virkni þess.astrazeneca+1

Leiðin á markað

FDA hefur samþykkt umsókn um markaðsleyfi fyrir tozorakimab í forgangsmeðferð og búist er við samþykki í Bandaríkjunum á fyrsta ársfjórðungi 2027. Eftirlitsstofnanir í ESB og Kína vinna einnig að mati á lyfinu.cnbc+1

Pascal Soriot, forstjóri, viðurkenndi að lyfið hafi farið fram úr væntingum. "Tozorakimab er vara sem enginn hélt að myndi virka," sagði hann á uppgjörsfundi fyrirtækisins fyrir annan ársfjórðung. "Samstaða var um að spá nánast engu fyrir um það, en það virkaði í raun og veru."cnbc

Spurningar vakna

Dr. Meilan Han, yfirlæknir lungna- og gjörgæsludeildar við University of Michigan Health og rannsakandi í rannsókninni, sagðist líklega myndu hefja meðferð á sjúklingum með lágt eósínfíklagildi með tozorakimab en benti á að án beinna samanburðarrannsókna við núverandi líftæknilyf, séu enn spurningar um röðun meðferða fyrir sjúklinga með hátt eósínfíklagildi. "Ég er mjög spennt fyrir niðurstöðunum, en ég er að þrýsta á um að sjá frekari greiningar á undirhópum," sagði hún við CNBC.cnbc

COPD er þriðja helsta dánarorsök í heiminum og köst valda meira en 2.500 komum á bráðamóttökur á dag í Bandaríkjunum einum saman.astrazeneca