Novo Nordisk hefur fasa I prófanir á leyndu offitulyfi

Novo Nordisk ↗ 1.30% hefur hljóðlega skráð fyrstu fasa I klínísku rannsóknina á mönnum fyrir áður óþekkt offitulyf, NNC0721-8060, sem markar fyrstu opinberu birtingu þessa tilraunaverkefnis. Fyrirtækið hefur engar upplýsingar gefið upp um sameindamarkmið lyfsins, verkunarmáta þess eða lyfjaform.allsci

Í þessari slembuðu, tvíblindu rannsókn með samhliða hópum (NCT07767175) er stefnt að því að fá til þátttöku 142 fullorðna einstaklinga á aldrinum 18 til 55 ára með líkamsþyngdarstuðul á bilinu 27,0 til 34,9 kg/m², og verður rannsókninni skipt í þrjá hluta. Hlutar A og B munu fyrst og fremst meta aukaverkanir sem koma fram við meðferð, á meðan hluti C mun mæla prósentubreytingu á líkamsþyngd frá upphafi rannsóknar.allsci

Semaglútíð sem innri viðmiðun

Athyglisverð hönnun á rannsókninni er að taka semaglútíð, sem er virka efnið í Wegovy og Ozempic, með sem virkan samanburðarhóp ásamt lyfleysu. Þetta er óvenjulegt fyrir fyrstu rannsókn á mönnum og mun gera Novo Nordisk kleift að bera snemma saman vísbendingar um þyngdartap við sinn eigin viðurkennda GLP-1 viðtakavaka innan sömu rannsóknar.ad-hoc-news+1

Búist er við að rannsóknin hefjist í ágúst 2026 á tveimur rannsóknarstofum á vegum ICON í Lenexa í Kansas og San Antonio í Texas, og áætlað er að frumniðurstöður liggi fyrir í september 2027.allsci

Þróun nýrra lyfja undir þrýstingi

Skráningin á sér stað á sama tíma og Novo Nordisk mætir harðnandi samkeppni í þróun offitulyfja og nýlegum áföllum í tilraunum til að auka fjölbreytni í lyfjaþróun sinni. Í lok júlí tókst tilraunalyfi fyrirtækisins við hjarta- og æðasjúkdómum, ziltivekimab, ekki að draga úr alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum í lokastigsrannsókn, sem var mikið áfall fyrir áform þess um að teygja sig út fyrir offitu og sykursýki.reuters

Engar fyrri tilkynningar frá fyrirtækinu, vísindagreinar eða opinberar forklínískar upplýsingar um NNC0721-8060 hafa fundist, sem þýðir að skráning rannsóknarinnar er fyrsta raunverulega opinbera birtingin á þessu verkefni. Án vitneskju um hvert lyfið herjar er ómögulegt að meta samkeppnisstöðu þess gagnvart öðrum lyfjum í þróun á hinu þéttbýla sviði offitulyfja.allsci

Hvað tekur við

Þar sem skráning þátttakenda er ekki enn hafin verður næsti áfanginn að hefja lyfjagjöf. Áætlaður lokatími rannsóknarinnar í september 2027 ætti að gefa fyrsta klíníska matið á öryggi NNC0721-8060 og fyrstu vísbendingar um áhrif þess á líkamsþyngd í samanburði við bæði lyfleysu og semaglútíð.ad-hoc-news+1