კლინიკური კვლევები

Roche-ის სიმსუქნის საწინააღმდეგო პრეპარატმა დიაბეტის კვლევისას წონის 15.5%-იანი კლება აჩვენა

Roche-მა სამშაბათს განაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა პრეპარატმა სიმსუქნის წინააღმდეგ, ენისეპატიდმა, მეორე ფაზის კლინიკურ კვლევაში მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს სხეულის წონის საშუალოდ 15.5%-ით შემცირებაში დაეხმარა და ბევრ მათგანს სისხლში შაქრის დონე არადიაბეტურ ნორმამდე დაუყვანა, რაც შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანიისთვის სიმსუქნის მკურნალობის…

GSK-ის ფილტვის კიბოს პრეპარატმა კლინიკურ კვლევაში სიკვდილიანობის რისკი 54%-ით შეამცირა

GSK კვირას იტყობინებოდა, რომ მისმა კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატმა risvutatug rezetecan, რომელიც ცნობილია როგორც Ris-Rez, ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს რეციდივის მქონე პაციენტებში სტანდარტულ მკურნალობასთან შედარებით სიკვდილიანობის რისკი 54%-ით შეამცირა. ამ შედეგებმა ორშაბათს ვაჭრობის დაწყებისას კომპანიის აქციების ზრდა გამოიწვია.

BioNTech-ის პრეპარატი ფილტვის კიბოს დროს გადარჩენადობას თითქმის ორმაგებს

BioNTech-მა და მისმა პარტნიორმა OncoC4-მა ორშაბათს განახლებული მონაცემები წარადგინეს, რომელთა თანახმადაც, მათმა ექსპერიმენტულმა პრეპარატმა gotistobart-მა თითქმის გააორმაგა საერთო გადარჩენადობის მედიანა ფილტვის ბრტყელუჯრედოვანი არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს მქონე პაციენტებში, რომლებსაც მკურნალობა მანამდეც ჩატარებული ჰქონდათ. ეს არის დაავადება, რომლის დროსაც პირველადი თერაპიის წარუმატებლობის შემდეგ…

იმუნოთერაპიამ ფილტვის კიბოს ადრეული სტადიის კვლევაში ურეციდივო პერიოდი თითქმის გააორმა

ქიმიოთერაპიისთვის იმუნოთერაპიული პრეპარატ ატეზოლიზუმაბის დამატებამ ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდეგ თითქმის გააორმა დრო, რომელსაც ფილტვის კიბოს ადრეული სტადიის მქონე პაციენტები დაავადების რეციდივის გარეშე ატარებენ. ამას მოწმობს მე-3 ფაზის IMpower030 კვლევის საბოლოო შედეგები, რომლებიც 12 სექტემბერს სამხრეთ კორეის დედაქალაქ სეულში, ფილტვის კიბოს…

Novartis-ის ინვესტორები კლინიკური კვლევების ჩავარდნის შემდეგ შერწყმისა და შესყიდვების სტრატეგიის გადახედვას ითხოვენ

Novartis-ის აქციონერები შვეიცარიული ფარმაცევტული გიგანტის გარიგებების სტრატეგიის მიმართ კრიტიკას აძლიერებენ. კლინიკური კვლევების ზედიზედ ჩავარდნამ კომპანიის აქციების რეკორდული დღიური ვარდნა გამოიწვია, რამაც საბაზრო ღირებულება თითქმის 30 მილიარდი დოლარით შეამცირა და 2026 წლის დასაწყისიდან მიღებული მთელი მოგება გაანულა.

ხელოვნური ინტელექტის მიერ აღმოჩენილი პირველი პრეპარატი III ფაზის კლინიკურ კვლევაში შევიდა

კომპანიამ Insilico Medicine სამშაბათს განაცხადა, რომ პაციენტს რენტოსერტიბის პირველი დოზა მისცეს GENESIS-IPF-3 კვლევის ფარგლებში. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც ხელოვნური ინტელექტის მიერ სრულად აღმოჩენილი და შექმნილი პრეპარატი კლინიკური კვლევის III ფაზაში გადავიდა. პროცესი პეკინის კავშირის სამედიცინო კოლეჯის საავადმყოფოში წარიმართა, ხოლო…

ჩინეთში გენური თერაპიის კვლევებისას ორი ბავშვი დაიღუპა, რამაც რეგულაციების გამკაცრება გამოიწვია

ჩინეთში გენური რედაქტირების ექსპერიმენტული კვლევებისას ორი ბავშვის გარდაცვალებამ ქვეყნის სწრაფი კლინიკური კვლევების სისტემის მიმართ კრიტიკა გააძლიერა და გლობალური დებატები განაახლა ბიოსამედიცინო მკურნალობის ეთიკურ ნორმებთან დაკავშირებით.

Novartis-ის აქციები მკვეთრად დაეცა მესამე ფაზის ორი კვლევის ჩავარდნის შემდეგ

Novartis-მა ბოლო დროის ერთ-ერთი ყველაზე მძიმე კვირა გადაიტანა მას შემდეგ, რაც გვიანი ეტაპის ორმა მსხვილმა კლინიკურმა კვლევამ ერთმანეთის მიყოლებით განიცადა მარცხი. ამან კომპანიის აქციების მკვეთრი ვარდნა გამოიწვია და შეაშფოთა როგორც მისი პარტნიორები, ისე კონკურენტები მთელ ბიოტექნოლოგიურ ინდუსტრიაში.

AstraZeneca-ს COPD-ის წამალმა მე-3 ფაზის კვლევებში წარმატებას მიაღწია

AstraZeneca-მ სამშაბათს გამოაქვეყნა ორი გვიანი ფაზის კვლევის სრული შედეგები, რომლებიც ადასტურებს, რომ ექსპერიმენტული პრეპარატი tozorakimab-ი ამცირებს ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) საშიშ გამწვავებებს. კომპანია პროგნოზირებს, რომ პრეპარატის წლიური გაყიდვები 5 მილიარდ დოლარს გადააჭარბებს.

ნოვარტისის კუნთოვანი დაავადების წამალმა კლინიკური გამოცდა ჩააგდო: ეს კომპანიისთვის კვირის განმავლობაში მესამე მარცხია

Novartis -მა სამშაბათს განაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა მედიკამენტმა del-desiran-მა ვერ აჯობა პლაცებოს იშვიათი კუნთოვანი დაავადების, 1 ტიპის მიოტონური დისტროფიის, გადამწყვეტ კვლევაში, რაც კომპანიისთვის დაახლოებით ერთ კვირაში კლინიკური გამოცდის მესამე მარცხია.

Novartis-ის აქციები ქოლესტერინის საწინააღმდეგო პრეპარატის კლინიკური კვლევის ჩავარდნის შემდეგ დაეცა

ორშაბათს Novartis-ის აქციები 3.6%-ით დაეცა მას შემდეგ, რაც შვეიცარიულმა ფარმაცევტულმა გიგანტმა განაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა პრეპარატმა pelacarsen-მა გვიანდელ კლინიკურ კვლევაში პლაცებოსთან შედარებით გულ-სისხლძარღვთა გართულებების მნიშვნელოვანი შემცირება ვერ აჩვენა. ეს დარტყმაა იმ თერაპიისთვის, რომელსაც ბევრი ანალიტიკოსი მილიარდდოლარიან პროდუქტად მოიაზრებდა.

Novo Nordisk: Wegovy-მ კვლევაში 5-დან 2 მცირეწლოვან ბავშვს სიმსუქნის დაძლევაში დაეხმარა

ორშაბათს კომპანია Novo Nordisk-მა განაცხადა, რომ მისმა პოპულარულმა გასახდომმა პრეპარატმა სემაგლუტიდმა, რომელიც Wegovy-ს ბრენდით არის ცნობილი, მნიშვნელოვან კლინიკურ კვლევაში ხუთიდან ორ მცირეწლოვან ბავშვს სიმსუქნის ზღვარს ქვემოთ ჩამოსვლაში დაეხმარა. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც GLP-1 კლასის მედიკამენტი სულ რაღაც ექვსი წლის…

Novartis-ის გულის პრეპარატმა მნიშვნელოვანი კვლევა ჩააგდო, რაც ეჭვქვეშ აყენებს ქოლესტერინის საწინააღმდეგო მედიკამენტების კლასს

Novartis-მა პარასკევს გამოაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა პრეპარატმა პელაკარსენმა ვერ შეძლო გულ-სისხლძარღვთა სერიოზული გართულებების რისკის შემცირება მე-3 ფაზის კლინიკურ კვლევაში Lp(a)HORIZON. ეს მძიმე დარტყმაა შვეიცარიული ფარმაცევტული გიგანტის სამომავლო პორტფელისთვის და კითხვის ნიშნის ქვეშ აყენებს შემუშავების პროცესში მყოფი გულის წამლების მთელ კლასს.

Novartis და Bristol Myers CAR-T კვლევების შეფერხების გამო კრიტიკის ქარცეცხლში მოექცნენ

Novartis და Bristol Myers Squibb აჩერებენ რამდენიმე კლინიკურ კვლევას, რომლებიც აუტოიმუნური დაავადებების დროს CAR-T უჯრედულ თერაპიას იკვლევენ. ეს გადაწყვეტილება მოჰყვა სამი პაციენტის გარდაცვალებას და სხვა სერიოზულ უსაფრთხოების ინციდენტებს, რამაც შოკში ჩააგდო მედიცინის ეს დარგი, რომელიც ერთ-ერთ ყველაზე პერსპექტიულ მიმართულებად ითვლებოდა.

Novartis-ის გაფანტული სკლეროზის პრეპარატმა III ფაზის კვლევებში სტანდარტულ თერაპიას აჯობა

კომპანია Novartis -მა სამშაბათს განაცხადა, რომ მისმა პერორალურმა BTK ინჰიბიტორმა, რემირბრუტინიბმა, გაფანტული სკლეროზის მკურნალობის III ფაზის ორ კვლევაში პირველად მიზანს მიაღწია. ეს შედეგი შვეიცარიულ ფარმაცევტულ გიგანტს საშუალებას აძლევს, მარეგულირებელ ორგანოებს მიმართოს და გააძლიეროს პოზიციები გაფანტული სკლეროზის ახალი თაობის თერაპიების კონკურენტულ…

Novartis-მა და Bristol Myers-მა უსაფრთხოების მიზეზით CAR-T თერაპიის კვლევები შეაჩერეს

Novartis-მა და Bristol Myers Squibb-მა დროებით შეაჩერეს აუტოიმუნური დაავადებების სამკურნალოდ CAR-T უჯრედული თერაპიის კლინიკური კვლევები, მას შემდეგ რაც სერიოზული ანთებითი გვერდითი მოვლენები გამოვლინდა, დაადასტურეს კომპანიებმა ორშაბათს.

CAR T-უჯრედული თერაპია მძიმე ართრიტის რემისიას იწვევს: პირველი კლინიკური კვლევა

ბერლინის შარიტეს უნივერსიტეტის კლინიკის მკვლევრებმა პირველად აჩვენეს, რომ CAR T-უჯრედულ თერაპიას შეუძლია მძიმე რევმატოიდული ართრიტის მდგრადი რემისია გამოიწვიოს. ეს შედეგები COMPARE კვლევის ფარგლებში მიიღეს და 2026 წლის 27 აგვისტოს ჟურნალ Nature Medicine-ში გამოაქვეყნეს. დაავადების აქტივობა შემცირდა ექვსივე მონაწილეში, ხოლო სამმა…

BioNTech-ი მსხვილი ნაწლავის კიბოს საწინააღმდეგო mRNA ვაქცინის კვლევას აჩერებს

BioNTech-ის აქციები პარასკევს მკვეთრად დაეცა მას შემდეგ, რაც გერმანულმა ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ გამოაცხადა, რომ წყვეტს autogene cevumeran-ის მე-2 ფაზის კლინიკურ კვლევას მაღალი რისკის მქონე მსხვილი ნაწლავის კიბოს მქონე პაციენტებში. ეს არის ინდივიდუალური mRNA კიბოს ვაქცინა, რომელიც Roche-ის Genentech-ის ქვედანაყოფთან ერთად შეიქმნა.…

CEPI-მ ებოლას ვაქცინის კლინიკური კვლევებისთვის 16.5 მილიონი დოლარი გამოყო

ეპიდემიური მზადყოფნის ინოვაციების კოალიციამ (CEPI) ხუთშაბათს განაცხადა, რომ ეგვიპტეში დაფუძნებულ Minapharm Group-ს 16.5 მილიონ დოლარამდე გამოუყოფს ექსპერიმენტული Bundibugyo-ს ტიპის ებოლას ვაქცინის ადამიანებზე კლინიკური კვლევების დასაწყებად. ეს ხდება მაშინ, როდესაც კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში ებოლას ისტორიაში ყველაზე მომაკვდინებელი ეპიდემია გრძელდება.

Novo Nordisk-მა სიმსუქნის სამკურნალო ახალი პრეპარატის პირველი ფაზის კვლევა დაიწყო

Novo Nordisk -მა ჩუმად დაარეგისტრირა პირველი ფაზის კლინიკური კვლევა სიმსუქნის სამკურნალო აქამდე უცნობი პრეპარატისთვის, NNC0721-8060, რაც ამ ექსპერიმენტული პროგრამის პირველი საჯარო გამოჩენაა. კომპანიას არ გაუვრცელებია დეტალები პრეპარატის მოლეკულური სამიზნის, მოქმედების მექანიზმის ან ტიპის შესახებ.

ჯანმო კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში ებოლას არსებული ვაქცინის ბუნდიბუგიოს შტამის წინააღმდეგ გამოცდის რეკომენდაციას იძლევა

Moderna-მ დაიწყო ბუნდიბუგიოს ებოლავირუსზე მიმართული mRNA ვაქცინის პირველი კლინიკური გამოცდა ადამიანებზე. აღნიშნული შტამი კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში სასიკვდილო ეპიდემიას იწვევს, რომელმაც უკვე 2,100-ზე მეტი ადამიანი იმსხვერპლა და რომლის წინააღმდეგაც დამტკიცებული ვაქცინა ჯერ არ არსებობს.

ჩინეთში გენური რედაქტირების კვლევისას მეორე ბავშვის გარდაცვალება თვეების დუმილის შემდეგ გახდა ცნობილი

ჩინეთში გენური რედაქტირების ორ ცალკეულ კლინიკურ კვლევაში ორი ბავშვის გარდაცვალების ფაქტი ერთმანეთის მიყოლებით გახდა ცნობილი. ამან კიდევ უფრო გააძლიერა ყურადღება ქვეყნის მარეგულირებელი ჩარჩოებისადმი, რომლებიც ინოვაციურ სამედიცინო კვლევებსა და მკვლევართა მიერ ინიციირებული სწავლების გამჭვირვალობას ეხება.

Moderna-მ Bundibugyo-ს ებოლას ვაქცინის პირველი კლინიკური კვლევა დაიწყო

კომპანია Moderna -მ სამშაბათს განაცხადა, რომ დაიწყო მოხალისეების აცრა mRNA-1469-ის პირველ კლინიკურ კვლევაში. ეს არის ექსპერიმენტული ვაქცინა, რომელიც მიმართულია ებოლას ვირუსის Bundibugyo-ს შტამის წინააღმდეგ, რომლისთვისაც ამჟამად არ არსებობს დამტკიცებული ვაქცინა და რომელიც ისტორიაში ებოლას მეორე ყველაზე მასშტაბურ ეპიდემიას იწვევს.

Novo Nordisk-ის აქციები დაეცა მას შემდეგ, რაც გულის სამკურნალო პრეპარატის კლინიკური კვლევა წარუმატებელი აღმოჩნდა

Novo Nordisk -მა პარასკევს განაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატმა ზილტივეკიმაბმა ZEUS-ის მე-3 ფაზის კვლევაში გულ-სისხლძარღვთა სერიოზული გართულებების რისკის შემცირება ვერ შეძლო. ამ ინფორმაციის გავრცელების შემდეგ, დანიური ფარმაცევტული კომპანიის აქციები ვაჭრობის დაწყებამდე 10 პროცენტით დაეცა.

ჩინეთში გენური ინჟინერიის ექსპერიმენტს ბავშვის სიცოცხლე შეეწირა, რასაც ეთიკური სკანდალი მოჰყვა

ექვსი წლის ჩინელი გოგონა 2025 წლის მარტში გარდაიცვალა მას შემდეგ, რაც შანხაის სინხუას საავადმყოფოში ექსპერიმენტული გენური თერაპია ჩაუტარდა. სიკვდილის ფაქტი დამალული იყო Nature Springer Nature Group -ის მიერ გამოქვეყნებულ ნაშრომში, რამაც ჩინეთში ბიოსამედიცინო კვლევების ზედამხედველობის რეფორმირებისკენ მოწოდებები გამოიწვია.

ბუნდიბუგიოს ებოლას ექსპერიმენტული ვაქცინა ადამიანზე პირველად გამოცადეს

ოქსფორდში (ინგლისი) მცხოვრები 37 წლის მამაკაცი მსოფლიოში პირველი ადამიანი გახდა, რომელმაც პარასკევს ებოლას ბუნდიბუგიოს შტამის საწინააღმდეგო ექსპერიმენტული ვაქცინა მიიღო, რადგან კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში სიკვდილიანობამ 1 000-ს გადააჭარბა.

ჩინეთში გენური თერაპიის დროს ბავშვის გარდაცვალება დამალეს

6 წლის გოგონა გარდაიცვალა მას შემდეგ, რაც ჩინეთში მსოფლიოში პირველი თავის ტვინის გენური რედაქტირების მკურნალობა ჩაუტარდა, ხოლო მისი გარდაცვალების შესახებ საჯაროდ არასდროს უტყუარებიათ, იტყობინება Science-ისა და Retraction Watch-ის მიერ ოთხშაბათს გამოქვეყნებული გამოძიება.

Lilly-მ სიმსუქნის წამლის რეტატრუტიდისთვის FDA-ში განაცხადი 2027 წლის პირველ კვარტალში უნდა შეიტანოს

Eli Lilly ხუთშაბათს განაცხადა, რომ აშშ-ის სურსათისა და წამლების სააგენტოში (FDA) თავისი შემდეგი თაობის სიმსუქნის წამლის, რეტატრუტიდის, ბიოლოგიური პრეპარატის ლიცენზიის განაცხადს 2027 წლის პირველ კვარტალში წარადგენს. ეს გადაწყვეტილება მოჰყვა კვლევითი სამმაგი ჰორმონული რეცეპტორების აგონისტის მე-3 ფაზის დამატებითი ორი კვლევის დადებით…

აფრიკის CDC კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში ებოლას საწინააღმდეგო ვაქცინის გამოცდას გეგმავს

აფრიკის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი და საერთაშორისო პარტნიორები აწყობენ კლინიკურ კვლევას, რათა შეამოწმონ, შეუძლია თუ არა Merck-ის ლიცენზირებულ ვაქცინა Ervebo-ს დაიცვას წინა ხაზზე მომუშავე სამედიცინო პერსონალი ებოლას Bundibugyo-ს შტამისგან კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში, იტყობინება Bloomberg ორშაბათს. კვლევა შესაძლოა დაიწყოს ეთიკური…

Roche-მა ალცჰაიმერის დაავადების სიმპტომების გამოვლენამდე პრევენციის კვლევა წარადგინა

Roche -მა წარადგინა PrevenTRON-ის დიზაინი, ფაზა III კვლევა, რომელიც შეამოწმებს, შეუძლია თუ არა ექსპერიმენტულ პრეპარატ trontinemab-ს ალცჰაიმერის დაავადების პრევენცია იმ ადამიანებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ კოგნიტური სიმპტომები, მაგრამ აქვთ დაავადების ბიოლოგიური მარკერები. კვლევის დიზაინი პირველად სამშაბათს, ლონდონში გამართულ ალცჰაიმერის ასოციაციის საერთაშორისო…