Offitulyf Roche skilar 15,5% þyngdartapi í sykursýkisrannsókn

Roche ↗ 1.70% tilkynnti á þriðjudag að tilraunalyfið enicepatide gegn offitu hafi hjálpað sjúklingum með sykursýki af tegund 2 að ná að meðaltali 15,5% lækkun á líkamsþyngd og komið mörgum aftur í blóðsykursgildi sem teljast ekki sykursýki í klínískri rannsókn á miðstigi, sem styrkir sókn svissneska lyfjafyrirtækisins inn á samkeppnismarkaðinn fyrir offitumeðferðir.reuters+1

Niðurstöður rannsóknar

Í annarrar fasa rannsókninni, sem náði til 447 sjúklinga, sáu þeir sem fengu hæsta skammtinn af 24 milligrömmum af enicepatide vikulega í 48 vikur HbA1c-gildi sitt – lykilmælikvarða á meðalblóðsykur – lækka um 2,65 prósentustig frá 8,1% grunnlínu. Meðal þeirra sem voru með lélegustu blóðsykursstjórnunina í upphafi lækkaði HbA1c um 4,13%. Níutíu prósent sjúklinga í hæsta skammti náðu greiningarmörkum sykursýki sem eru 6,5% HbA1c eða lægra, og 62% náðu eðlilegum blóðsykri og endurheimtu blóðsykursgildi sem teljast ekki sykursýki.investing+2

Þyngdartapið hafði ekki enn náð hámarki við lok rannsóknarinnar, sem bendir til þess að lyfið gæti skilað enn meiri árangri yfir lengri meðferðartíma, samkvæmt Bloomberg. Um 2% sjúklinga sem tóku enicepatide hættu meðferð vegna aukaverkana, samanborið við enga í lyfleysuhópnum, þar sem flestar aukaverkanir frá meltingarvegi voru taldar vægar til miðlungs.roche+2

"Við erum mjög hvött af þeirri virkni sem enicepatide sýndi í þessari annarrar fasa rannsókn, þar á meðal því hversu stór hluti sjúklinga náði eðlilegum blóðsykursgildum á innan við ári í meðferð," sagði Levi Garraway, yfirlæknir hjá Roche.roche

Samkeppnisumhverfi

Roche er í kapphlaupi við að skora á Eli Lilly ↘ 0.79% og Novo Nordisk ↗ 0.02%, en meðferðir þeirra sem byggja á GLP-1 ráða ríkjum á markaði fyrir offitulyf, ásamt keppinautum eins og AstraZeneca ↘ 0.22% og Amgen ↗ 0.03%. Í júní greindi Roche frá því að enicepatide hafi hjálpað sjúklingum án sykursýki að missa allt að 22,7% af líkamsþyngd sinni í annarri rannsókn á miðstigi. Fierce Biotech benti á að lækkunin á HbA1c væri meiri en 1,8% lækkunin sem Mounjaro frá Lilly náði í sinni þriðja fasa rannsókn.el7+4

Hvað er framundan

Roche er nú þegar með tvær þriðja fasa rannsóknir á langvarandi þyngdarstjórnun í gangi og áformar að hefja lokastigsrannsóknir sem beinast að blóðsykursstjórnun og hjarta- og æðasjúkdómum á fyrri helmingi ársins 2027.rttnews+1