Novo Nordiskin osake laskussa sydänlääkkeen epäonnistuttua loppuvaiheen tutkimuksessa

Novo Nordisk ↗ 0.95% ilmoitti perjantaina, että sen kokeellinen tulehduskipulääke ziltivekimab ei vähentänyt vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä vaiheen 3 ZEUS-tutkimuksessa, mikä sai tanskalaisen lääkeyhtiön osakkeet laskemaan 10 prosenttia pörssin esikaupankäynnissä.wtvbam+1

Kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui yli 6 300 potilasta, joilla oli ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti, krooninen munuaissairaus ja systeeminen tulehdus. Huolimatta siitä, että ziltivekimab esti onnistuneesti IL-6-reitin – tuottaen odotetut vähennykset vapaassa IL-6:ssa ja erittäin herkästi reagoivassa C-reaktiivisessa proteiinissa – lääkkeellä ei ollut merkittävää hyötyä verrattuna lumelääkkeeseen. Sen riskisuhde oli 0,99 ja 95 prosentin luottamusväli 0,88–1,11.investing+1

Biologinen onnistuminen, kliininen pettymys

Tutkimuksessa testattiin kerran kuukaudessa annettavaa 15 mg:n annosta ziltivekimabia, joka on täysin ihmisperäinen IL-6-ligandiin kohdistuva monoklonaalinen vasta-aine, verrattuna lumelääkkeeseen tavanomaisen hoidon ohella. Ensisijainen päätetapahtuma mittasi aikaa ensimmäiseen sydänperäiseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtaneeseen sydäninfarktiin tai ei-kuolemaan johtaneeseen aivohalvaukseen.globenewswire

"Vaikka ziltivekimab tuotti odotetun biologisen vaikutuksen, se ei johtanut MACE-hyötyihin tässä potilasryhmässä", sanoi Novo Nordiskin varatoimitusjohtaja ja tieteellinen johtaja Martin Holst Lange. Hän lisäsi, että tulos "ei muuta strategista sitoutumistamme sydän- ja verisuonitauteihin" ja että tutkimus antaa arvokasta tietoa meneillään olevaan tutkimustyöhön.investing+1

Turvallisuuden osalta haittatapahtumien yleiset määrät olivat samankaltaisia molemmissa ryhmissä, eikä eroa kokonaiskuolleisuudessa havaittu. Ziltivekimabia saaneilla potilailla esiintyi kuitenkin enemmän vakavia infektioita, mikä on yhdenmukaista IL-6-eston kanssa.globenewswire+1

Mitä seuraavaksi?

Novo Nordisk totesi, että ZEUS-tutkimuksen tulos ei vaikuta vuoden 2026 oikaistuun liikevoittoennusteeseen, mutta se aiheuttaa kassavirtaan vaikuttamattoman arvonalentumiskirjauksen kolmannella neljänneksellä. Tutkimuksen täydelliset tulokset on tarkoitus esitellä tulevassa tieteellisessä kokouksessa myöhemmin tänä vuonna.wtvbam+1

Kaksi muuta ziltivekimabin sydän- ja verisuonitutkimusta – sydämen vajaatoimintaa tutkiva HERMES ja akuutin sydäninfarktin jälkeisiin potilaisiin keskittyvä ARTEMIS – jatkuvat suunnitellusti, ja tuloksia odotetaan vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla.globenewswire+1