AstraZenecan keuhkoahtaumatautilääke menestyi vaiheen 3 kokeissa, odotuksissa miljardiluokan myynti

AstraZeneca ↘ 1.63% julkaisi tiistaina kahden loppuvaiheen tutkimuksen tulokset, joiden mukaan kokeellinen tozorakimab-lääke vähensi vaarallisia pahenemisvaiheita laajalla keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden joukolla. Tulokset vahvistavat yhtiön arvion, jonka mukaan hoidon vuotuinen huippumyynti ylittää 5 miljardia dollaria.cnbc+1

Barcelonassa Euroopan hengityselinsairauksien kongressissa esitellyt ja samanaikaisesti New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistut tiedot osoittivat, että tozorakimab vähensi kohtalaisia ja vakavia COPD-pahenemisvaiheita 29 % ja 34 % kahdessa tutkimuksessa entisillä tupakoitsijoilla, ja noin 30 % koko nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden populaatiossa verrattuna lumelääkkeeseen tavanomaisen inhalaatiohoidon lisänä.astrazeneca+1

Biologinen lääke laajemmalla käyttöalueella

Tozorakimab erottuu kahdesta tällä hetkellä hyväksytystä COPD-biologisesta lääkkeestä – Regeneronin ↘ 2.10% ja Sanofin ↘ 2.45% Dupixentista sekä GSK:n ↘ 2.71% Nucalasta – tehollaan kaikilla veren eosinofiilitasoilla. Nykyiset biologiset lääkkeet on rajoitettu potilaille, joilla on kohonnut eosinofiilimäärä. Yhdistetyssä analyysissä tozorakimab vähensi pahenemisvaiheita 23 % jopa potilailla, joiden eosinofiilitaso oli alle 150, eli ryhmässä, jolle ei tällä hetkellä ole biologista hoitoa, kun taas potilailla, joiden taso oli 300 tai enemmän, vähennys oli 43 %.astrazeneca+1

"Uskomme todella, että suuri joukko COPD-potilaita voi hyötyä tästä uudesta lääkkeestä", sanoi AstraZenecan biofarmaseuttisen yksikön johtaja Ruud Dobber CNBC:lle.cnbc

Lääke toimii estämällä interleukiini-33-proteiinia, joka aiheuttaa sekä tulehdusta että liman tuotantoa. Muiden yritysten aiemmat yritykset kohdistaa hoito IL-33:een epäonnistuivat suurelta osin, mutta AstraZenecan mukaan tozorakimab estää kahta erillistä IL-33-reittiä, mikä saattaa selittää sen laajemman tehon.astrazeneca+1

Matka markkinoille

FDA on hyväksynyt tozorakimabin biologisen lääkkeen lupahakemuksen nopeutettuun arviointiin, ja hyväksyntää Yhdysvalloissa odotetaan vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä. Sääntelyarvioinnit ovat käynnissä myös EU:ssa ja Kiinassa.cnbc+1

Toimitusjohtaja Pascal Soriot myönsi, että lääke ylitti odotukset. "Tozorakimab on tuote, jonka kukaan ei uskonut toimivan", hän sanoi yhtiön toisen neljänneksen tulosjulkistuksessa. "Konsensusennusteissa se oli lähes nolla, mutta se todella toimi."cnbc

Kysymyksiä jää jäljelle

Michiganin yliopiston keuhkosairauksien ja tehohoidon ylilääkäri ja tutkimuksen tutkija tohtori Meilan Han sanoi, että hän aloittaisi todennäköisesti matalan eosinofiilitason potilaiden hoidon tozorakimabilla, mutta totesi, että ilman suoria vertailututkimuksia nykyisiin biologisiin lääkkeisiin, kysymyksiä jää jäljelle hoitojen järjestyksestä korkean eosinofiilitason potilailla. "Olen erittäin innoissani tiedoista, mutta painostan heitä, että haluaisin nähdä lisää alaryhmäanalyysejä", hän kertoi CNBC:lle.cnbc

COPD on maailman kolmanneksi yleisin kuolinsyy, ja pahenemisvaiheet aiheuttavat yli 2 500 päivystyskäyntiä päivässä pelkästään Yhdysvalloissa.astrazeneca