Novo Nordisk aloittaa vaiheen I kokeet salaisella lihavuuslääkkeellä

Novo Nordisk ↗ 1.68% on vähin äänin rekisteröinyt ensimmäisen ihmisillä tehtävän vaiheen I kliinisen kokeen aiemmin pimennossa olleelle lihavuuslääkekandidaatilleen NNC0721-8060. Tämä on kokeellisen ohjelman ensimmäinen julkinen esiintulo. Yhtiö ei ole paljastanut mitään yksityiskohtia lääkkeen molekyylitason kohteesta, vaikutusmekanismista tai lääketyypistä.allsci

Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun rinnakkaisryhmätutkimukseen (NCT07767175) on tarkoitus ottaa mukaan 142 aikuista, jotka ovat iältään 18-55-vuotiaita ja joiden painoindeksi on 27,0-34,9 kg/m². Tutkimus on jaettu kolmeen osaan. Osissa A ja B arvioidaan ensisijaisesti hoidon aikana ilmeneviä haittatapahtumia, kun taas osassa C mitataan kehonpainon prosentuaalista muutosta lähtötilanteeseen verrattuna.allsci

Semaglutidi sisäisenä vertailukohtana

Huomionarvoinen tutkimusasetelman valinta on semaglutidin, joka on Wegovyn ja Ozempicin vaikuttava aine, ottaminen mukaan aktiiviseksi vertailuryhmäksi lumelääkkeen rinnalle. Tämä on epätavallista ensimmäistä kertaa ihmisillä tehtävässä tutkimuksessa, ja sen ansiosta Novo Nordisk voi verrata varhaisia painonpudotustuloksia omaan vakiintuneeseen GLP-1-reseptoriagonistiinsa saman kokeen sisällä.ad-hoc-news+1

Kokeen odotetaan alkavan elokuussa 2026 kahdessa ICON-yhtiön operoimassa varhaisen vaiheen tutkimuskeskuksessa Lenexassa Kansasissa ja San Antoniossa Texasissa. Ensisijaisen valmistumisen arvioidaan tapahtuvan syyskuussa 2027.allsci

Tuotekehitysputken laajentaminen paineen alla

Rekisteröinti tapahtuu hetkellä, jolloin Novo Nordisk kohtaa yhä kovempaa kilpailua lihavuuslääkkeiden kehityksessä ja on kokenut viime aikoina takaiskuja pyrkimyksissään laajentaa tuotevalikoimaansa. Heinäkuun lopussa yhtiön kokeellinen sydän- ja verisuonitautilääke ziltivekimabi epäonnistui vähentämään vakavia sydäntapahtumia myöhäisen vaiheen kokeessa, mikä oli isku yhtiön pyrkimyksille laajentaa toimintaansa lihavuus- ja diabeteslääkkeiden ulkopuolelle.reuters

NNC0721-8060-lääkkeestä ei ole aiemmin tehty yhtiön ilmoituksia, tieteellisiä julkaisuja tai julkistettu esikliinisiä tietoja, joten kokeen rekisteröinti on ohjelman ensimmäinen merkittävä julkinen ulostulo. Koska lääkkeen kohdetta ei tunneta, sen kilpailuasemaa suhteessa muihin kehitysputkessa oleviin lääkekandidaatteihin kilpaillulla lihavuuden lääkehoidon alalla on mahdotonta arvioida.allsci

Mitä seuraavaksi tapahtuu

Koska potilasrekrytointi ei ole vielä alkanut, seuraava virstanpylväs on annostelun aloittaminen. Syyskuulle 2027 kaavailtu ensisijainen valmistumispäivä tarjonnee ensimmäisen kliinisen arvion NNC0721-8060:n turvallisuusprofiilista sekä alustavan arvion sen vaikutuksesta kehonpainoon verrattuna sekä lumelääkkeeseen että semaglutidiin.ad-hoc-news+1