Un traitement cardiaque de Novartis échoue en phase finale, jetant le doute sur toute une classe de médicaments

Novartis ↘ 1.90% a annoncé vendredi que son traitement expérimental, le pelacarsen, n'avait pas réussi à réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs lors de l'essai de phase 3 Lp(a)HORIZON, un coup dur pour le portefeuille du laboratoire suisse qui s'accompagne de doutes sur toute une classe de médicaments cardiaques en cours de développement.novartis+1

Un essai pionnier qui tourne court

L'essai, qui a duré plus de six ans et a mobilisé plus de 8 300 patients présentant des taux élevés de lipoprotéine(a) (une particule de cholestérol d'origine génétique associée à un risque cardiaque accru), était la première étude de phase avancée visant à déterminer si la baisse de la Lp(a) pouvait prévenir les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les décès d'origine cardiovasculaire. Bien que le pelacarsen ait effectivement réduit les taux de Lp(a) conformément aux études précédentes, cette baisse ne s'est pas traduite par une diminution des événements cardiaques par rapport au placebo.statnews+3

« Ce ne sont pas les résultats que nous espérions, mais ils apportent des données importantes qui font progresser la compréhension scientifique de la relation entre la baisse de la Lp(a) et les résultats cardiovasculaires », a déclaré Shreeram Aradhye, directeur médical de Novartis. Le PDG d'Ionis Pharmaceuticals ↘ 0.07%, Brett Monia, a quant à lui exprimé sa « déception de voir que cela ne s'est pas traduit par une réduction du risque cardiovasculaire ».reuters+1

Des répercussions dans tout le secteur

Les actions de Novartis cotées aux États-Unis ont reculé de 5 % dans les échanges d'après-clôture vendredi, tandis qu'Ionis a plongé de 12 %. Amgen ↘ 1.55%, qui développe un traitement concurrent pour réduire la Lp(a) appelé olpasiran, a également vu son titre reculer de 5 % après la clôture. Eli Lilly ↘ 0.88% dispose de son propre traitement contre la Lp(a), le lepodisiran, en phase finale de développement. Ces deux programmes concurrents font désormais l'objet d'une surveillance accrue.reuters+1

Geoff Meacham, analyste chez Citi, a souligné que les données complètes de l'essai seront nécessaires pour déterminer si cet échec est lié au mécanisme du médicament, à une baisse insuffisante de la Lp(a), à des problèmes de conception de l'étude ou à des doutes fondamentaux sur l'hypothèse de la Lp(a). « Le premier échec d'un essai axé sur les résultats cliniques réduit la confiance envers l'ensemble de cette classe de médicaments », a expliqué Meacham.kelo

Quel avenir pour Novartis ?

Cet échec survient à un moment délicat pour Novartis, confronté à d'importantes expirations de brevets et à la perte de revenus de son traitement cardiaque vedette, l'Entresto. Les investisseurs comptaient sur le pelacarsen, aux côtés de l'anti-inflammatoire remibrutinib et de la thérapie génique del-desiran, pour générer un pic de ventes annuelles combinées de plus de 10 milliards de dollars. Plus tôt dans la semaine, le remibrutinib a réussi un essai de phase avancée contre la sclérose en plaques, les analystes prévoyant jusqu'à 9 milliards de dollars de ventes annuelles maximales pour ce seul médicament. Les entreprises ont indiqué que les données complètes de l'essai sur le pelacarsen seraient présentées lors d'un prochain congrès médical.Reuters+2