Novartis-Herzmedikament scheitert in wichtiger Studie: Zweifel an Cholesterinklasse wachsen

Novartis ↘ 3.30% gab am Freitag bekannt, dass sein experimentelles Medikament Pelacarsen das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse in der Phase-3-Studie Lp(a)HORIZON nicht senken konnte. Dies ist ein Rückschlag für die Pipeline des Schweizer Pharmakonzerns und wirft Fragen über eine ganze Klasse von in der Entwicklung befindlichen Herzmedikamenten auf.novartis+1

Eine wegweisende Studie bleibt hinter den Erwartungen zurück

Die Studie, die über sechs Jahre lief und mehr als 8.300 Patienten mit erhöhten Werten von Lipoprotein(a) umfasste, einem genetisch bedingten Cholesterinpartikel, der mit einem höheren Herzrisiko in Verbindung gebracht wird, war die erste Spätphasenstudie zur Untersuchung, ob eine Senkung von Lp(a) Herzinfarkte, Schlaganfälle und kardiovaskuläre Todesfälle verhindern kann. Obwohl Pelacarsen die Lp(a)-Werte im Einklang mit früheren Studien senkte, führte diese Senkung im Vergleich zu Placebo nicht zu weniger kardialen Ereignissen.statnews+3

„Dies sind nicht die Ergebnisse, die wir uns erhofft haben, aber sie liefern wichtige Erkenntnisse, die das wissenschaftliche Verständnis des Zusammenhangs zwischen der Lp(a)-Senkung und kardiovaskulären Ergebnissen verbessern“, sagte Shreeram Aradhye, Chief Medical Officer von Novartis. Brett Monia, CEO von Ionis Pharmaceuticals ↘ 2.23%, erklärte, das Unternehmen sei „enttäuscht, dass sich dies nicht in einer Verringerung des kardiovaskulären Risikos niedergeschlagen hat“.reuters+1

Welleneffekte in der gesamten Branche

Die in den USA notierten Aktien von Novartis fielen am Freitag im nachbörslichen Handel um 5 %, während Ionis um 12 % einbrach. Auch die Aktien von Amgen ↘ 1.79%, das mit Olpasiran ein konkurrierendes Lp(a)-senkendes Medikament entwickelt, gaben nachbörslich um 5 % nach. Eli Lilly ↘ 2.54% hat mit Lepodisiran ein eigenes Lp(a)-Medikament in der Spätphase der Entwicklung. Beide Konkurrenzprogramme stehen nun unter verstärkter Beobachtung.reuters+1

Citi-Analyst Geoff Meacham wies darauf hin, dass die vollständigen Studiendaten erforderlich sind, um festzustellen, ob das Scheitern auf den Wirkmechanismus des Medikaments, eine unzureichende Lp(a)-Senkung, Probleme beim Studiendesign oder grundlegende Zweifel an der Lp(a)-Hypothese zurückzuführen ist. „Das erste Scheitern einer dedizierten Endpunktstudie mindert das Vertrauen in die gesamte Klasse“, so Meacham.kelo

Wie es für Novartis weitergeht

Das Scheitern kommt für Novartis zu einem schwierigen Zeitpunkt, da das Unternehmen vor dem Ablauf wichtiger Patente und dem Umsatzverlust des Blockbuster-Herzmedikaments Entresto steht. Investoren hatten Pelacarsen zusammen mit dem entzündungshemmenden Medikament Remibrutinib und der Gentherapie Del-desiran als potenzielle Treiber für einen kombinierten jährlichen Spitzenumsatz von mehr als 10 Milliarden US-Dollar angesehen. Anfang der Woche war Remibrutinib in einer Spätphasenstudie zu Multipler Sklerose erfolgreich, wobei Analysten für dieses Medikament allein einen jährlichen Spitzenumsatz von bis zu 9 Milliarden US-Dollar prognostizieren. Die Unternehmen kündigten an, dass die vollständigen Daten der Pelacarsen-Studie auf einem der nächsten medizinischen Kongresse vorgestellt werden.Reuters+2