Novartis hjärtläkemedel misslyckas i stor studie: sår tvivel om kolesterolklass

Novartis ↘ 3.30% meddelade på fredagen att dess experimentella läkemedel pelacarsen misslyckades med att minska risken för allvarliga kardiovaskulära händelser i fas 3-studien Lp(a)HORIZON. Detta är ett bakslag för den schweiziska läkemedelsjättens pipeline och väcker frågor om en hel klass av hjärtläkemedel under utveckling.novartis+1

En banbrytande studie når inte ända fram

Studien, som pågick i över sex år och omfattade mer än 8 300 patienter med förhöjda nivåer av lipoprotein(a), en genetiskt ärvd kolesterolpartikel kopplad till högre hjärt-kärlrisk, var den första senfasstudien som testade om sänkning av Lp(a) kunde förebygga hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död. Även om pelacarsen sänkte Lp(a)-nivåerna i linje med tidigare studier, ledde denna minskning inte till färre hjärthändelser jämfört med placebo.statnews+3

"Det här är inte de resultat vi hoppades på, men de ger viktiga bevis som fördjupar den vetenskapliga förståelsen av sambandet mellan Lp(a)-sänkning och kardiovaskulära utfall", sa Novartis medicinska chef Shreeram Aradhye. Ionis Pharmaceuticals ↘ 2.23% vd Brett Monia sa att företaget var "besviket över att detta inte översattes till en minskning av kardiovaskulär risk".reuters+1

Ringar på vattnet i branschen

Novartis USA-noterade aktier föll med 5 % i efterhandeln på fredagen, medan Ionis rasade med 12 %. Amgen ↘ 1.79%, som utvecklar ett konkurrerande Lp(a)-sänkande läkemedel kallat olpasiran, såg också sin aktie sjunka med 5 % i efterhandeln. Eli Lilly ↘ 2.54% har sitt eget Lp(a)-läkemedel, lepodisiran, i senfasutveckling. Båda de konkurrerande programmen står nu inför ökad granskning.reuters+1

Citi-analytikern Geoff Meacham noterade att fullständiga studiedata krävs för att avgöra om misslyckandet beror på läkemedlets mekanism, otillräcklig Lp(a)-sänkning, studiens utformning eller grundläggande tvivel kring Lp(a)-hypotesen. "Det första misslyckandet i en dedikerad utfallsstudie minskar förtroendet för hela klassen", sa Meacham.kelo

Vad händer nu för Novartis

Misslyckandet kommer vid en svår tidpunkt för Novartis, som står inför omfattande patentutgångar och förlorade intäkter från storsäljaren Entresto. Investerare hade sett pelacarsen, tillsammans med det antiinflammatoriska läkemedlet remibrutinib och genterapin del-desiran, som potentiella drivkrafter för mer än 10 miljarder dollar i total årlig toppförsäljning. Tidigare under veckan nådde remibrutinib framgång i en senfasstudie mot multipel skleros, där analytiker spår upp till 9 miljarder dollar i årlig toppförsäljning för enbart det läkemedlet. Företagen meddelade att fullständiga data från pelacarsen-studien kommer att presenteras vid en kommande medicinsk kongress.Reuters+2