Un fármaco cardíaco de Novartis fracasa en un ensayo clave y siembra dudas sobre un tipo de tratamiento contra el colesterol

Novartis ↘ 3.30% anunció el viernes que su fármaco experimental pelacarsen no logró reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves en el ensayo de Fase 3 Lp(a)HORIZON, lo que representa un duro golpe para la cartera de proyectos de la farmacéutica suiza y plantea dudas sobre toda una clase de medicamentos cardíacos en desarrollo.novartis+1

Un ensayo pionero que no cumple las expectativas

El ensayo, que se prolongó durante más de seis años y contó con la participación de más de 8.300 pacientes con niveles elevados de lipoproteína(a) (una partícula de colesterol de origen genético vinculada a un mayor riesgo cardíaco), fue el primer estudio en fase avanzada para comprobar si la reducción de la Lp(a) podía prevenir infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares. Aunque pelacarsen redujo los niveles de Lp(a) en consonancia con estudios anteriores, dicha reducción no se tradujo en una disminución de los eventos cardíacos en comparación con el placebo.statnews+3

"Estos no son los resultados que esperábamos, pero aportan pruebas importantes que hacen avanzar la comprensión científica de la relación entre la reducción de la Lp(a) y los resultados cardiovasculares", declaró Shreeram Aradhye, director médico de Novartis. El director ejecutivo de Ionis Pharmaceuticals ↘ 2.23%, Brett Monia, afirmó que la empresa se sentía "decepcionada de que esto no se tradujera en una reducción del riesgo cardiovascular".reuters+1

Efecto dominó en el sector

Las acciones de Novartis que cotizan en EE. UU. cayeron un 5% en las operaciones posteriores al cierre del viernes, mientras que las de Ionis se desplomaron un 12%. Amgen ↘ 1.79%, que desarrolla un fármaco rival para reducir la Lp(a) llamado olpasiran, también vio caer sus acciones un 5% tras el cierre. Eli Lilly ↘ 2.54% tiene su propio fármaco para la Lp(a), lepodisiran, en fase avanzada de desarrollo. Ambos programas rivales se enfrentan ahora a un mayor escrutinio.reuters+1

El analista de Citi Geoff Meacham señaló que se necesitan los datos completos del ensayo para determinar si el fracaso se debe al mecanismo del fármaco, a una reducción insuficiente de la Lp(a), a problemas en el diseño del ensayo o a dudas fundamentales sobre la hipótesis de la Lp(a). "El primer fracaso en resultados específicos reduce la confianza en toda esta clase de fármacos", afirmó Meacham.kelo

Próximos pasos para Novartis

Este revés llega en un momento difícil para Novartis, que se enfrenta a la expiración de patentes clave y a la pérdida de ingresos de su exitoso fármaco cardíaco Entresto. Los inversores consideraban que pelacarsen, junto con el antiinflamatorio remibrutinib y la terapia génica del-desiran, podrían generar unas ventas anuales máximas combinadas de más de 10.000 millones de dólares. A principios de semana, remibrutinib tuvo éxito en un estudio de fase avanzada para la esclerosis múltiple, y los analistas proyectan hasta 9.000 millones de dólares en ventas anuales máximas solo para ese fármaco. Las empresas señalaron que los datos completos del ensayo de pelacarsen se presentarán en un próximo congreso médico.Reuters+2