„Novartis“ širdies vaistas neįveikė svarbaus tyrimo: kyla abejonių dėl visos cholesterolio vaistų klasės

„Novartis“ ↘ 1.90% penktadienį pranešė, kad jos eksperimentinis vaistas pelakarsenas 3-iosios fazės tyrime „Lp(a)HORIZON“ nesumažino didelių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos. Tai skaudus smūgis Šveicarijos farmacijos milžinės kuriamų vaistų krepšeliui, sukėlęs abejonių dėl visos šiuo metu kuriamos širdies vaistų klasės.novartis+1

Pionieriškas tyrimas nepasiteisino

Daugiau nei šešerius metus trukęs tyrimas, kuriame dalyvavo per 8 300 pacientų su padidėjusia lipoproteino(a) koncentracija (tai genetiškai paveldimas cholesterolio dalelių tipas, siejamas su didesne širdies ligų rizika), buvo pirmasis vėlyvosios stadijos tyrimas, kuriuo siekta patikrinti, ar Lp(a) mažinimas gali užkirsti kelią miokardo infarktui, insultui ir mirčiai nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Nors pelakarsenas sumažino Lp(a) kiekį, kaip ir ankstesniuose tyrimuose, šis sumažėjimas, lyginant su placebu, nepadėjo sumažinti širdies veiklos sutrikimų skaičiaus.statnews+3

„Tai ne tie rezultatai, kurių tikėjomės, tačiau jie suteikia svarbių įrodymų, padedančių geriau suprasti ryšį tarp Lp(a) mažinimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos ligų baigčių“, – sakė „Novartis“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Shreeramas Aradhye. „Ionis Pharmaceuticals“ ↘ 0.07% vadovas Brettas Monia teigė, kad bendrovė yra „nusivylusi, jog tai nepadėjo sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų rizikos“.reuters+1

Atgarsiai visoje pramonėje

JAV biržose prekiaujamos „Novartis“ akcijos penktadienį po prekybos sesijos pabaigos atpigo 5 %, o „Ionis“ smuko 12 %. „Amgen“ ↘ 1.55%, kurianti konkuruojantį Lp(a) mažinantį vaistą olpasiraną, po prekybos sesijos taip pat fiksavo 5 % akcijų nuosmukį. „Eli Lilly“ ↘ 0.88% vėlyvojoje kūrimo stadijoje turi savo Lp(a) vaistą lepodisiraną. Abi konkurentų programos dabar sulauks kur kas didesnio dėmesio.reuters+1

„Citi“ analitikas Geoffas Meachamas pažymėjo, kad norint nustatyti, ar nesėkmę lėmė vaisto veikimo mechanizmas, nepakankamas Lp(a) sumažėjimas, tyrimo metodologijos problemos, ar apskritai abejonės pačia Lp(a) hipoteze, reikalingi išsamūs tyrimo duomenys. „Pirmoji nesėkmė vertinant tiesiogines baigtis mažina pasitikėjimą visa šia klase“, – teigė G. Meachamas.kelo

Kas laukia „Novartis“

Ši nesėkmė ištiko „Novartis“ sunkiu metu, kai bendrovė susiduria su patentų galiojimo pabaiga ir praranda pajamas iš itin sėkmingo širdies vaisto „Entresto“. Investuotojai pelakarseną, kartu su priešuždegiminiu vaistu remibrutinibu ir genų terapija del-desiranu, laikė potencialiais varikliais, galinčiais bendrai atnešti daugiau nei 10 mlrd. JAV dolerių metinių pardavimų piko metu. Kiek anksčiau šią savaitę remibrutinibas sėkmingai įveikė vėlyvosios stadijos išsėtinės sklerozės tyrimą: analitikai prognozuoja, kad vien šio vaisto metiniai pardavimai piko metu gali siekti iki 9 mlrd. JAV dolerių. Bendrovės pranešė, kad visi pelakarseno tyrimo duomenys bus pristatyti būsimame medicinos kongrese.Reuters+2