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All voices matter
FDA
Le médicament de GSK contre le cancer du poumon affiche un taux de réponse de 94% en première ligne
GSK a présenté lundi, lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2026 à Séoul, des données montrant que son inhibiteur de ROS1, le Jideytro (connu sous le nom générique de zidesamtinib), a produit un taux de réponse…
AstraZeneca conclut une semaine charnière avec le feu vert de la FDA et des données sur la BPCO
AstraZeneca a obtenu l'approbation accélérée de la FDA pour son médicament contre le cancer du sein Etcamah (camizestrant), couronnant une semaine de jalons cliniques pour le laboratoire anglo-suédois, incluant des données positives de phase avancée pour un traitement de la…
La FDA autorise un test sanguin pour l’Alzheimer conçu par Roche et Eli Lilly
La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé un test sanguin développé par Roche en collaboration avec Eli Lilly. Réalisé par simple prise de sang, il aide à détecter les signes de la maladie d'Alzheimer et pourrait transformer le…
La FDA autorise les Galaxy Buds de Samsung comme aides auditives en vente libre
Samsung a annoncé mardi que sa fonction d'aide auditive pour les Galaxy Buds a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration américaine, permettant à des écouteurs compatibles de fonctionner comme des aides auditives en vente libre pour les adultes…
Usage de sept peptides non approuvés: un comité de la FDA vote ce mercredi
Le Pharmacy Compounding Advisory Committee de la Food and Drug Administration se réunit les 23 et 24 juillet pour décider par vote si sept peptides populaires mais non homologués doivent être inscrits sur la liste des substances médicamenteuses en vrac…
La FDA autorise le test rapide d’OraSure pour le virus Ebola Bundibugyo
La FDA a accordé mardi une autorisation d'utilisation d'urgence à OraSure Technologies pour son OraQuick Ebola 2.0 Rapid Antigen Test, un diagnostic de deuxième génération capable de détecter le virus Bundibugyo à l'origine de l'épidémie actuelle d'Ebola en Afrique centrale.
La FDA approuve Trodelvy pour le cancer du sein métastatique en première intention
La Food and Drug Administration américaine a approuvé mercredi le Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) de Gilead Sciences pour le traitement de première intention du cancer du sein triple négatif métastatique, une décision qui établit ce conjugué anticorps-médicament comme une nouvelle norme…
Paradromics implante la première puce cérébrale à long terme dans le cadre d’une étude de la FDA sur la restauration de la parole
Paradromics, une entreprise de neurotechnologie basée à Austin, a implanté son interface cerveau-machine Connexus chez le premier participant de son étude clinique approuvée par la FDA, marquant une étape importante dans l'effort de près de dix ans de l'entreprise pour…