FDA

GSKs lungekreftmedisin viser 94 prosent responsrate i førstelinjestudie

GSK presenterte mandag data under 2026 World Conference on Lung Cancer i Seoul som viser at deres ROS1-hemmer Jideytro, med virkestoffet zidesamtinib, ga en objektiv responsrate på 94 prosent hos pasienter med avansert ROS1-positiv ikke-småcellet lungekreft som ikke tidligere var…

AstraZeneca runder av milepælsuke med FDA-godkjenning og KOLS-data

AstraZeneca sikret akselerert FDA-godkjenning for brystkreftlegemiddelet Etcamah (camizestrant), og avsluttet dermed en uke med kliniske milepæler for det britisk-svenske legemiddelselskapet, som også inkluderte positive fase 3-data for en KOLS-behandling de forventer kan generere mer enn 5 milliarder dollar i årlig…

FDA godkjenner blodprøve for Alzheimers fra Roche og Eli Lilly

Det amerikanske legemiddelverket FDA har godkjent en blodprøve utviklet av Roche i samarbeid med Eli Lilly som kan avdekke tegn på Alzheimers sykdom gjennom en enkel blodprøve, noe som kan forandre hvordan tilstanden diagnostiseres i USA.

FDA godkjenner Samsung Galaxy Buds som høreapparater

Samsung kunngjorde tirsdag at deres Galaxy Buds Hearing Aid-funksjon har mottatt godkjenning fra det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA). Dette gjør det mulig for kompatible ørepropper å fungere som reseptfrie høreapparater for voksne med mildt til moderat hørselstap.

FDA-komité stemmer om tilgang til sju uprøvde peptider

Det amerikanske legemiddelverket FDAs rådgivende komité for apotekfremstilling (Pharmacy Compounding Advisory Committee) møtes 23. og 24. juli for å stemme over om sju populære, men ugodkjente peptider bør føres opp på Section 503A-listen over råstoffer. Et slikt vedtak vil gi…

FDA godkjenner OraSures hurtigtest for Bundibugyo-ebolavirus

FDA ga tirsdag nødgodkjenning til OraSure Technologies for deres OraQuick Ebola 2.0 Rapid Antigen Test, en andregenerasjons diagnostisk test som kan påvise Bundibugyo-viruset som driver den nåværende ebolaepidemien i Sentral-Afrika.

FDA godkjenner Trodelvy for førstelinjebehandling av metastatisk brystkreft

Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) godkjente onsdag Gilead Sciences' Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) for førstelinjebehandling av metastatisk trippel-negativ brystkreft. Beslutningen etablerer antistoff-legemiddel-konjugatet som en ny behandlingsstandard for en av de vanskeligste formene for sykdommen å behandle.

Paradromics implanterer første langvarige hjernebrikke i FDA-studie for talegjenoppretting

Paradromics, et nevroteknologiselskap basert i Austin, har implantert sitt Connexus hjerne-maskin-grensesnitt i den første deltakeren i sin FDA-godkjente kliniske studie, noe som markerer en milepæl i selskapets nesten ti år lange innsats for å gjenopprette tale for personer med alvorlige…