La FDA autorise les Galaxy Buds de Samsung comme aides auditives en vente libre

Samsung a annoncé mardi que sa fonction d'aide auditive pour les Galaxy Buds a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration américaine, permettant à des écouteurs compatibles de fonctionner comme des aides auditives en vente libre pour les adultes souffrant d'une perte auditive légère à modérée.news.samsung

La fonctionnalité, qui ne nécessite ni ordonnance ni visite en clinique, sera disponible sur les Galaxy Buds 3 Pro et Galaxy Buds 4 Pro aux États-Unis et sur certains marchés approuvés au quatrième trimestre 2026.engadget+1

Comment ça marche

Le système de santé auditive de Samsung combine deux fonctionnalités : un test auditif auto-administré et la fonction d'aide auditive elle-même. Le test auditif, enregistré en tant que logiciel médical, utilise une audiométrie tonale de qualité clinique pour évaluer chaque oreille individuellement en environ cinq minutes, générant un audiogramme qui classe l'audition comme normale ou selon quatre stades de perte : légère, modérée, sévère ou profonde.digitaltrends+1

Sur la base de ces résultats, la fonction d'aide auditive amplifie les sons que l'utilisateur a du mal à entendre, tels que les hautes fréquences, les voix lointaines et les chuchotements. Elle intègre également l'élimination du bruit et la formation de faisceaux pour supprimer le bruit de fond et se concentrer sur l'audio provenant de l'avant de l'utilisateur.news.samsung+1

Samsung affirme que le système utilise NAL-NL2, une formule clinique standard pour l'ajustement des aides auditives sur ordonnance, afin de personnaliser l'amplification pour le profil de chaque utilisateur.digitaltrends+1

Fruit de plusieurs années de développement

Samsung travaille sur cette capacité depuis 2020, date à laquelle elle a introduit une fonction d'amplification sonore personnelle sur les Galaxy Buds+. L'entreprise a collaboré avec les National Acoustic Laboratories, le Samsung Medical Center, et a mené des études de validation clinique au Vanderbilt University Medical Center, à la San Jose State University et à l'University of Memphis.news.samsung

"La santé auditive est un élément essentiel de notre bien-être général, ayant un impact profond sur la façon dont nous communiquons, nous connectons avec nos proches et interagissons avec le monde", a déclaré Hon Pak, vice-président senior et responsable de l'équipe de santé numérique chez Samsung.news.samsung

Apple ↘ 0.87% propose déjà une expérience similaire via sa gamme AirPods Pro, et l'initiative de Samsung le place en concurrence directe sur le marché croissant des aides auditives en vente libre. L'Organisation mondiale de la santé estime que plus de 1,5 milliard de personnes dans le monde souffrent d'un certain degré de perte auditive, un chiffre qui devrait atteindre 2,5 milliards d'ici 2050.notebookcheck+2

La prise en charge complète nécessite un appareil Galaxy compatible exécutant One UI 8 ou une version ultérieure.news.samsung