Le médicament de GSK contre le cancer du poumon affiche un taux de réponse de 94% en première ligne

GSK ↘ 0.08% a présenté lundi, lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2026 à Séoul, des données montrant que son inhibiteur de ROS1, le Jideytro (connu sous le nom générique de zidesamtinib), a produit un taux de réponse objective de 94% chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1 positif avancé n'ayant jamais été traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase. Ces résultats, issus de l'essai de phase 1/2 ARROS-1, ont conduit l'entreprise à annoncer son intention de déposer une demande supplémentaire auprès de la FDA pour étendre l'utilisation du médicament en première ligne d'ici la fin de l'année.

Sur 94 patients évaluables, 88 ont répondu au traitement, dont 14 ayant obtenu une réponse complète, selon le communiqué de presse de GSK. Après un suivi médian de 15,2 mois, 90% des patients restaient sans progression à 12 mois. Le médicament a également montré une activité notable contre les métastases cérébrales : les 10 patients évaluables présentant une atteinte du système nerveux central ont répondu, et 70% ont obtenu une clairance intracrânienne complète.gsk+3

Une nouvelle norme pour un sous-groupe rare

Le CPNPC ROS1 positif représente environ 1 à 2% de tous les cas de cancer du poumon, ce qui en fait un sous-groupe moléculaire rare mais bien défini. Les options de première ligne existantes, telles que le crizotinib et l'entrectinib, ont montré des taux de réponse compris entre 68 et 79%, faisant du chiffre de 94% du zidesamtinib une avancée notable si elle est confirmée par des études ultérieures.pmc.ncbi.nlm.nih

"Le zidesamtinib a démontré une activité cliniquement significative chez les patients naïfs de TKI atteints de CPNPC ROS1 positif, avec un profil de sécurité cohérent avec les rapports précédents et de faibles taux de réduction de dose et d'arrêt du traitement", a déclaré Alexander Drilon du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, qui a présenté les résultats. Les effets indésirables liés au traitement ont conduit à des réductions de dose chez 11% des patients et à un arrêt du traitement chez seulement 1% d'entre eux.medicalxpress

Vers une approbation élargie

La FDA a approuvé le zidesamtinib le 22 juillet 2026 pour les adultes atteints de CPNPC ROS1 positif ayant reçu au moins un TKI ROS1 préalable. Cette approbation, obtenue avant la date cible initiale du 18 septembre, reposait sur un taux de réponse de 44% chez 117 patients précédemment traités. Le médicament bénéficie des désignations de médicament orphelin et de thérapie innovante.gsk+1

GSK a déclaré qu'il prévoyait de déposer une demande supplémentaire de nouveau médicament auprès de la FDA plus tard en 2026 pour obtenir une approbation en première ligne. L'essai ARROS-1 a recruté une population géographiquement diversifiée, avec des parts à peu près égales de patients issus de la région Asie-Pacifique, d'Europe et d'Amérique du Nord. Les patients de la cohorte de première ligne étaient autorisés à avoir reçu jusqu'à une ligne de chimiothérapie préalable, avec ou sans immunothérapie.fiercepharma+2