FDA

FDA-მ Roche-სა და Eli Lilly-ს ალცჰაიმერის სისხლის ტესტი დაამტკიცა

აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა Roche-ს მიერ Eli Lilly-სთან თანამშრომლობით შემუშავებული სისხლის ტესტი, რომელსაც სისხლის მარტივი ანალიზით ალცჰაიმერის დაავადების ნიშნების გამოვლენა შეუძლია. ამან შესაძლოა მთელი ქვეყნის მასშტაბით დაავადების დიაგნოსტირების პროცესი სრულიად შეცვალოს.

FDA-მ Samsung Galaxy Buds-ი რეცეპტის გარეშე გამოსაყენებელ სასმენ აპარატად დაამტკიცა

Samsung -მა სამშაბათს განაცხადა, რომ მისმა Galaxy Buds-ის სასმენმა ფუნქციამ მიიღო აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციის (FDA) ნებართვა, რაც საშუალებას აძლევს თავსებად ყურსასმენებს, იმუშაონ როგორც რეცეპტის გარეშე გასაყიდი სასმენი აპარატები იმ მოზრდილებისთვის, რომლებსაც აქვთ სმენის მსუბუქი ან ზომიერი დაქვეითება.

FDA-ის კომისია შვიდი შეუმწმებელი პეპტიდის დაშვების საკითხზე კენჭს იყრის

აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) ფარმაცევტული რეცეპტურული დამზადების მრჩეველთა კომიტეტი 23-24 ივლისს შეიკრიბება, რათა კენჭი უყაროს შვიდი პოპულარული, თუმცა დამტკიცებული სტატუსის არმქონე პეპტიდის შეყვანას 503A სექციის ნედლეული სამკურნალო ნივთიერებების სიის შემადგენლობაში. ეს ნაბიჯი ლიცენზირებულ აფთიაქებს საშუალებას მისცემს, რეცეპტით კანონიერად…

FDA-მ OraSure-ის სწრაფი ტესტი Bundibugyo-ს ებოლას ვირუსისთვის დაამტკიცა

FDA-მ სამშაბათს მიანიჭა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია OraSure Technologies -ს მისი OraQuick Ebola 2.0 Rapid Antigen Test-ისთვის, რომელიც წარმოადგენს მეორე თაობის დიაგნოსტიკურ საშუალებას და შეუძლია Bundibugyo-ს ვირუსის გამოვლენა, რაც ცენტრალურ აფრიკაში მიმდინარე ებოლას ეპიდემიის მიზეზია.

FDA-მ დაამტკიცა Trodelvy მეტასტაზური ძუძუს კიბოს პირველი რიგის მკურნალობისთვის

აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) ოთხშაბათს დაამტკიცა Gilead Sciences-ის პრეპარატი Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) მეტასტაზური სამმაგი ნეგატიური ძუძუს კიბოს პირველი რიგის მკურნალობისთვის. ეს გადაწყვეტილება ამ ანტისხეულ-წამლის კონიუგატს აქცევს მკურნალობის ახალ სტანდარტად დაავადების ერთ-ერთი ყველაზე რთულად სამკურნალო ფორმისთვის.

Paradromics-მა FDA-ს მეტყველების აღდგენის კვლევის ფარგლებში პირველი გრძელვადიანი ტვინის ჩიპი ჩანერგა

Paradromics-მა, ოსტინში დაფუძნებულმა ნეიროტექნოლოგიურმა კომპანიამ, თავისი Connexus ტვინ-კომპიუტერული ინტერფეისი ჩაუნერგა თავისი FDA-ს მიერ დამტკიცებული კლინიკური კვლევის პირველ მონაწილეს, რაც მნიშვნელოვანი ეტაპია კომპანიის თითქმის ათწლიან მცდელობაში, აღუდგინოს მეტყველება მძიმე მოტორული დარღვევების მქონე ადამიანებს.