FDA

FDA-ն հաստատել է Roche-ի և Eli Lilly-ի՝ Ալցհեյմերի հիվանդության արյան թեստը

ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղորայքի վարչությունը (FDA) հաստատել է Roche ընկերության կողմից Eli Lilly -ի հետ համագործակցությամբ մշակված արյան թեստը, որը կարող է օգնել արյան սովորական հանձնման միջոցով հայտնաբերել Ալցհեյմերի հիվանդության նշանները: Սա կարող է արմատապես փոխել հիվանդության ախտորոշման մոտեցումը ողջ…

FDA-ն հաստատել է Samsung Galaxy Buds-ը որպես առանց դեղատոմսի վաճառվող լսողական սարք

Samsung -ը երեքշաբթի հայտարարեց, որ իր Galaxy Buds-ի լսողական գործառույթը ստացել է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) հաստատումը, ինչը թույլ է տալիս համատեղելի ականջակալներին գործել որպես առանց դեղատոմսի վաճառվող լսողական սարքեր՝ լսողության թեթև կամ չափավոր կորուստ ունեցող մեծահասակների համար:

FDA-ի հանձնաժողովը չորեքշաբթի քվեարկելու է յոթ չստուգված պեպտիդների հասանելիության հարցով

ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) Դեղագործական բաղադրման խորհրդատվական հանձնաժողովը կհավաքվի հուլիսի 23-24-ին, որպեսզի քվեարկի, թե արդյոք յոթ հայտնի, բայց չհաստատված պեպտիդներ պետք է ավելացվեն 503A բաժնի հումքային դեղանյութերի ցանկում: Այս քայլը թույլ կտա արտոնագրված դեղատներին օրինականորեն արտադրել և բաց…

FDA-ն հաստատել է OraSure-ի արագ թեստը Bundibugyo Էբոլա վիրուսի համար

FDA-ն երեքշաբթի օրը արտակարգ իրավիճակներում օգտագործման թույլտվություն է տվել OraSure Technologies ընկերությանը իր OraQuick Ebola 2.0 Rapid Antigen Test-ի համար, որը երկրորդ սերնդի ախտորոշիչ միջոց է և կարող է հայտնաբերել Bundibugyo վիրուսը, որը Կենտրոնական Աֆրիկայում Էբոլայի ներկայիս համաճարակի պատճառն է:

FDA-ն հաստատել է Trodelvy-ն կրծքագեղձի մետաստատիկ քաղցկեղի առաջին գծի բուժման համար

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) չորեքշաբթի օրը հաստատել է Gilead Sciences-ի Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) դեղամիջոցը կրծքագեղձի եռակի բացասական մետաստատիկ քաղցկեղի առաջին գծի բուժման համար։ Այս որոշումը հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատը դարձնում է բուժման նոր ստանդարտ հիվանդության ամենադժվար բուժվող ձևերից մեկի համար:

Paradromics-ը FDA-ի խոսքի վերականգնման ուսումնասիրության շրջանակներում տեղադրել է առաջին երկարաժամկետ ուղեղային չիպը

Paradromics-ը՝ Օսթինում տեղակայված նեյրոտեխնոլոգիական ընկերությունը, իր Connexus ուղեղ-համակարգիչ ինտերֆեյսը տեղադրել է իր FDA-ի կողմից հաստատված կլինիկական ուսումնասիրության առաջին մասնակցի մոտ, ինչը նշանավորում է ընկերության գրեթե տասնամյա ջանքերի կարևորագույն փուլը՝ ծանր շարժողական խանգարումներ ունեցող մարդկանց խոսքը վերականգնելու համար: