Novo Nordisk-ის აქციები დაეცა მას შემდეგ, რაც გულის სამკურნალო პრეპარატის კლინიკური კვლევა წარუმატებელი აღმოჩნდა

Novo Nordisk ↗ 2.42%-მა პარასკევს განაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატმა ზილტივეკიმაბმა ZEUS-ის მე-3 ფაზის კვლევაში გულ-სისხლძარღვთა სერიოზული გართულებების რისკის შემცირება ვერ შეძლო. ამ ინფორმაციის გავრცელების შემდეგ, დანიური ფარმაცევტული კომპანიის აქციები ვაჭრობის დაწყებამდე 10 პროცენტით დაეცა.wtvbam+1

ორმაგად ბრმა, პლაცებო-კონტროლირებად კვლევაში მონაწილეობდა 6,300-ზე მეტი პაციენტი ათეროსკლეროზული კარდიოვასკულური დაავადებით, თირკმლის ქრონიკული უკმარისობითა და სისტემური ანთებით. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატმა წარმატებით დათრგუნა IL-6 გზა, რამაც გამოიწვია თავისუფალი IL-6-ისა და მაღალი მგრძნობელობის C-რეაქტიული ცილის მოსალოდნელი შემცირება, ზილტივეკიმაბმა პლაცებოსთან შედარებით არანაირი მნიშვნელოვანი სარგებელი არ აჩვენა. რისკის კოეფიციენტმა 0.99 შეადგინა, 95-პროცენტიანი ნდობის ინტერვალით 0.88-დან 1.11-მდე.investing+1

ბიოლოგიური ეფექტი კლინიკური შედეგის გარეშე

კვლევის ფარგლებში ტესტირება ჩაუტარდა ზილტივეკიმაბის 15 მგ-იან დოზას, რომელიც თვეში ერთხელ მიიღება. ეს არის სრულად ადამიანური მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც მიზნად ისახავს IL-6 ლიგანდს. კვლევა სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად მიმდინარეობდა. პირველადი მიზანი იყო გულ-სისხლძარღვთა დაავადებით გამოწვეული სიკვდილის, არაფატალური გულის შეტევის ან არაფატალური ინსულტის პირველ შემთხვევამდე დროის გაზომვა.globenewswire

მიუხედავად იმისა, რომ ზილტივეკიმაბმა გამოიწვია მოსალოდნელი ბიოლოგიური ეფექტი, ამას არ მოჰყოლია MACE-ს სარგებელი ამ პოპულაციაში, განაცხადა მარტინ ჰოლსტ ლანგემ, Novo Nordisk-ის აღმასრულებელმა ვიცე-პრეზიდენტმა და მთავარმა სამეცნიერო ოფიცერმა. მან დასძინა, რომ ეს შედეგი არ ცვლის კომპანიის სტრატეგიულ ვალდებულებას გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებთან დაკავშირებით და კვლევა მიმდინარე სამეცნიერო მუშაობას დაეხმარება.investing+1

უსაფრთხოების კუთხით, გვერდითი მოვლენების საერთო მაჩვენებლები ორივე ჯგუფში მსგავსი იყო და არ დაფიქსირებულა განსხვავება სიკვდილიანობის საერთო მაჩვენებელში. თუმცა, პაციენტებში, რომლებიც ზილტივეკიმაბს იღებდნენ, დაფიქსირდა სერიოზული ინფექციების უფრო მაღალი მაჩვენებელი, რაც შეესაბამება IL-6-ის დათრგუნვის ეფექტს.globenewswire+1

რა იქნება შემდეგ

Novo Nordisk-ის თქმით, ZEUS-ის შედეგი გავლენას არ მოახდენს 2026 წლის კორექტირებულ საოპერაციო მოგების პროგნოზზე, თუმცა გამოიწვევს არაფულადი აქტივების გაუფასურებას მესამე კვარტალში. კვლევის სრული შედეგები წარდგენილი იქნება სამეცნიერო კონფერენციაზე მიმდინარე წლის ბოლოს.wtvbam+1

ზილტივეკიმაბის კარდიოვასკულური შედეგების კიდევ ორი კვლევა, HERMES, რომელიც გულის უკმარისობას შეისწავლის, და ARTEMIS, რომელიც ფოკუსირებულია მწვავე გულის შეტევის შემდგომ პაციენტებზე, გეგმის მიხედვით გაგრძელდება. შედეგები მოსალოდნელია 2027 წლის პირველ ნახევარში.globenewswire+1