BioNTech-ი მსხვილი ნაწლავის კიბოს საწინააღმდეგო mRNA ვაქცინის კვლევას აჩერებს

BioNTech-ის ↗ 0.47% აქციები პარასკევს მკვეთრად დაეცა მას შემდეგ, რაც გერმანულმა ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ გამოაცხადა, რომ წყვეტს autogene cevumeran-ის მე-2 ფაზის კლინიკურ კვლევას მაღალი რისკის მქონე მსხვილი ნაწლავის კიბოს მქონე პაციენტებში. ეს არის ინდივიდუალური mRNA კიბოს ვაქცინა, რომელიც Roche-ის ↗ 3.69% Genentech-ის ქვედანაყოფთან ერთად შეიქმნა. Reuters-ის ცნობით, დილის ვაჭრობაში აქციების ფასი თითქმის 9%-ით შემცირდა.reuters

ეს გადაწყვეტილება მიღებულ იქნა კვლევის მონაცემთა უსაფრთხოების დამოუკიდებელი მონიტორინგის საბჭოს რეკომენდაციის საფუძველზე. საბჭომ გამოავლინა ციფრული დისბალანსი საერთო გადარჩენადობაში მკურნალობისა და საკონტროლო ჯგუფებს შორის და დაასკვნა, რომ კვლევის გაგრძელება ნაკლებად სავარაუდოა, რომ შეცვლიდა ეფექტურობის შედეგს. საბჭომ გასცა რეკომენდაცია პაციენტების მკურნალობის შეწყვეტისა და კვლევის (კოდური სახელწოდებით BNT122-01) დასრულების შესახებ. უსაფრთხოების ახალი რისკები არ გამოვლენილა.stocktitan+2

არაეფექტურობის სიგნალი, რომელიც თვეების განმავლობაში მწიფდებოდა

კვლევა აფასებდა autogene cevumeran-ს, როგორც ადიუვანტურ მონოთერაპიას ქირურგიულად რეზექტირებული, ctDNA-დადებითი II ან III სტადიის მსხვილი ნაწლავის კიბოს მქონე პაციენტებში, აქტიური დაკვირვების რეჟიმთან შედარებით. არაეფექტურობის ზღვარი პირველად 2025 წლის ოქტომბერში გადაიკვეთა, თუმცა არსებული მონაცემები თავდაპირველად არასაკმარისად მიიჩნიეს იმ ეტაპზე კვლევის შესაჩერებლად.247wallst+2

BioNTech-მა განაცხადა, რომ ჩაატარებს კვლევის მონაცემების საფუძვლიან ანალიზს mRNA კიბოს იმუნოთერაპიის სამომავლო განვითარებისთვის და შედეგებს სამეცნიერო საზოგადოებას გაუზიარებს. კომპანიის კიდევ ერთი დამოუკიდებელი მე-2 ფაზის კვლევა, IMcode003, რომელიც აფასებს autogene cevumeran-ს საკონტროლო წერტილების ინჰიბირებასთან და ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციაში პანკრეასის კიბოს დროს, გეგმის მიხედვით გრძელდება.investing

mRNA ონკოლოგიის სექტორი ზეწოლის ქვეშაა

ამ წარუმატებლობამ გავლენა მოახდინა მთელ mRNA სექტორზე. Moderna-ს ↗ 2.11% აქციები დაახლოებით 6%-ით დაეცა, რადგან ინვესტორებმა შეამცირეს თავიანთი წილი mRNA კიბოს ვაქცინის პლატფორმაში. Pfizer-ის ↘ 1.23% აქციების ფასი თითქმის უცვლელი დარჩა, რაც განპირობებული იყო მისი დივერსიფიცირებული პორტფელითა და FDA-ს მიერ ხუთშაბათს გაცემული ნებართვით კომპანიების განახლებულ 2026-2027 წლების COVID-19-ის ვაქცინაზე, რომელიც მიმართულია XFG ვარიანტის წინააღმდეგ.247wallst

შედეგების ინტერპრეტაციისთვის მნიშვნელოვანია სიმსივნის ბიოლოგიაში არსებული განსხვავებები. Moderna-მ და Merck-მა ↗ 0.33% 19 აგვისტოს გამოაცხადეს მელანომის დროს Keytruda-სთან კომბინირებული mRNA ვაქცინის მე-3 ფაზის წარმატების შესახებ, თუმცა მელანომა არის იმუნოლოგიურად მგრძნობიარე სიმსივნე მაღალი მუტაციური დატვირთვით, მაშინ როდესაც მსხვილი ნაწლავის კიბო ისტორიულად რეზისტენტულია იმუნოთერაპიის მიმართ. გარდა ამისა, BioNTech-ის კვლევაში იცდებოდა დამოუკიდებელი მონოთერაპია და არა საკონტროლო წერტილების ინჰიბიტორთან კომბინაცია, რაც გაცილებით რთული კლინიკური ბარიერია.247wallst

BioNTech-ის ბალანსი გარკვეულ დაცვას უზრუნველყოფს: კომპანიამ 2026 წლის მეორე კვარტალში 16.6 მილიარდი ევროს ოდენობის ნაღდი ფული და ფასიანი ქაღალდები დააფიქსირა. მოახლოებულია BioNTech-ის BNT113 თავისა და კისრის კიბოს კვლევის შუალედური ანალიზი, ხოლო ოქტომბერში ESMO-ს კონგრესმა შესაძლოა დამატებითი მონაცემები წარმოადგინოს იმის შესახებ, შეუძლია თუ არა ინდივიდუალურ ნეოანტიგენურ ვაქცინებს მელანომის ფარგლებს გარეთაც ეფექტურობის ჩვენება.247wallst