Nature Medicine-მა გააუქმა ფილტვის კიბოს კვლევა დილის იმუნოთერაპიის შესახებ

Nature Medicine-მა, Springer Nature Group-ის ნაწილმა, სამშაბათს გააუქმა მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევა, რომლის მიხედვითაც ფილტვის მოწინავე სტადიის კიბოთი დაავადებული პაციენტები, რომლებიც იმუნოთერაპიას 15:00 საათამდე იღებდნენ, თითქმის ერთი წლით მეტხანს ცოცხლობდნენ, ვიდრე ისინი, ვინც მკურნალობას დღის მეორე ნახევარში გადიოდნენ. ამით გაუქმდა ერთადერთი პერსპექტიული მტკიცებულება იმისა, რომ მკურნალობის დროის დაგეგმვას შეუძლია იმუნოთერაპიის შედეგების გაუმჯობესება.nature+2

LungTIME-C01 კვლევის გაუქმება, რომელსაც ჩინეთის ჰუნანის კიბოს საავადმყოფოს თანამშრომელი ჟე ჰუანგი ხელმძღვანელობდა, მოჰყვა ოთხთვიან გამოძიებას, რომელიც 2026 წლის თებერვალში სტატიის გამოქვეყნების შემდეგ ინტერნეტში გამოთქმულმა შეშფოთებამ გამოიწვია. რედაქტორებმა განაცხადეს, რომ „გამოვლენილი პრობლემების რაოდენობისა და ხასიათის გამო, რედაქტორებს აღარ აქვთ ნდობა“ შედეგების სანდოობის მიმართ.medpagetoday+2

კვლევა, რომელმაც მყისიერი კრიტიკა გამოიწვია

კვლევამ, რომელშიც ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს მქონე 210 პაციენტი იყო ჩართული და რომლებიც შემთხვევითი შერჩევის პრინციპით იღებდნენ ანტი-PD-1 იმუნოქიმიოთერაპიას 15:00 საათამდე ან მის შემდეგ, აჩვენა საფრთხის კოეფიციენტები დაახლოებით 0,40 როგორც პროგრესირების გარეშე გადარჩენისთვის, ისე საერთო გადარჩენისთვის — ეფექტის მასშტაბი, რომელიც ბევრმა ონკოლოგმა არარეალურად დიდად მიიჩნია. საერთო გადარჩენის მედიანა ადრეულ ჯგუფში 28 თვე იყო, ხოლო გვიანდელ ჯგუფში — 16,8 თვე.aaox2.substack+2

გამოქვეყნებიდან რამდენიმე დღეში მკვლევრებმა კითხვები დასვეს მონაცემებში არსებულ სტატისტიკურ შეუსაბამობებთან დაკავშირებით. STAT News-მა თებერვალში გაავრცელა ინფორმაცია, რომ Nature Medicine-მა დაიწყო კვლევის შემოწმება. კრიტიკოსებმა აღნიშნეს, რომ ეფექტის მასშტაბი უფრო დიდი იყო, ვიდრე ის, რაც ჩვეულებრივ შეინიშნება აქტიური იმუნოთერაპიის ქიმიოთერაპიასთან შედარებისას, რომ აღარაფერი ვთქვათ ორი იდენტური წამლის რეჟიმის შედარებაზე, რომლებიც სხვადასხვა დროს იყო მიცემული.medscape+2

ქრონოთერაპიის ფართო შედეგები

გაუქმების შემდეგ კითხვა იმის შესახებ, აქვს თუ არა მნიშვნელობა მკურნალობის დროს იმუნოთერაპიისთვის, დიდწილად გადაუჭრელი რჩება. ETOP-Roche i-TIMES კვლევის დიდმა ანალიზმა, რომელიც 2026 წლის მარტში ფილტვის კიბოს ევროპულ კონგრესზე წარადგინეს, რვა რანდომიზებულ კვლევაში ვერ აჩვენა გადარჩენის განსხვავება დილის და შუადღის იმუნოთერაპიას შორის.oncologynewscentral

„ამჟამინდელი მტკიცებულებები არ არის საკმარისი იმისათვის, რომ მხარი დავუჭიროთ იმუნური ჩეკპოინტის ინჰიბიტორების დილის საათებში მიღების პრაქტიკის დანერგვას კლინიკურ მედიცინაში“, — განაცხადა კონფერენციაზე i-TIMES-ის ერთ-ერთმა მკვლევარმა ჯეფრი გრეიმ.oncologynewscentral

ონკოლოგმა პაოლო ტარანტინომ Dana-Farber-ის კიბოს ინსტიტუტიდან გაუქმების შემდეგ X-ზე დაწერა: „ერთადერთი პერსპექტიული მტკიცებულება იმისა, რომ იმუნოთერაპიისთვის დღის დრო მნიშვნელოვანია, ახლა გამქრალია“.x

ადრეულმა რეტროსპექტულმა კვლევებმა მიანიშნა იმუნოთერაპიის პასუხზე შესაძლო ცირკადულ ეფექტზე, მაგრამ არცერთს არ უჩვენებია გადარჩენის ის დრამატული განსხვავებები, რაც ახლა უკვე გაუქმებულ კვლევაში იყო მოხსენიებული. გაუქმება ხაზს უსვამს გამოქვეყნების შემდგომი შემოწმების როლს პრობლემური კვლევების იდენტიფიცირებაში, თუნდაც მაღალი რეიტინგის მქონე ჟურნალებში.medscape