Roche-მა ალცჰაიმერის დაავადების სიმპტომების გამოვლენამდე პრევენციის კვლევა წარადგინა

Roche-მა წარადგინა PrevenTRON-ის დიზაინი, ფაზა III კვლევა, რომელიც შეამოწმებს, შეუძლია თუ არა ექსპერიმენტულ პრეპარატ trontinemab-ს ალცჰაიმერის დაავადების პრევენცია იმ ადამიანებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ კოგნიტური სიმპტომები, მაგრამ აქვთ დაავადების ბიოლოგიური მარკერები. კვლევის დიზაინი პირველად სამშაბათს, ლონდონში გამართულ ალცჰაიმერის ასოციაციის საერთაშორისო კონფერენციაზე (AAIC) 2026 წარადგინეს, სადაც მეცნიერებმა კვლევას უწოდეს პოტენციური "გარდამტეხი მომენტი", რომელსაც შეუძლია ალცჰაიმერის პრევენციული მკურნალობა ისეთივე რუტინულ პროცედურად აქციოს, როგორიც გულის დაავადებების დროს სტატინების გამოყენებაა.yahoo+2

პრევენციის ახალი მიდგომა

PrevenTRON-ის კვლევა გეგმავს კოგნიტურად ჯანმრთელი იმ პირების ჩართვას, რომლებსაც ალცჰაიმერის სიმპტომური დაავადების განვითარების მაღალი რისკი აქვთ. Roche-ის Elecsys pTau217 სისხლის ტესტი გამოყენებული იქნება პოტენციური მონაწილეების გამოსავლენად ამილოიდური პათოლოგიის ბიომარკერების აღმოჩენის გზით. კვლევა წარმოადგენს პირველ მცდელობას, გამოიყენონ trontinemab — რომელიც დაფუძნებულია Roche-ის საკუთრებაში არსებულ Brainshuttle ტექნოლოგიაზე — იმ ადამიანებში, რომლებსაც ჯერ არ განუვითარებიათ მეხსიერების დაკარგვა ან კოგნიტური დაქვეითება.roche+3

Trontinemab არის ბისპეციფიკური ანტისხეული, რომელიც უკავშირდება ტრანსფერინის რეცეპტორებს სისხლ-ტვინის ბარიერზე, რაც მას საშუალებას აძლევს, ჩვეულებრივ ანტისხეულებთან შედარებით უფრო ეფექტურად გადაკვეთოს ტვინის ბარიერი. მიმდინარე ფაზა Ib/IIa Brainshuttle AD კვლევაში, უმაღლესი დოზით მკურნალობის შემდეგ პაციენტების 92%-მა 28 კვირის შემდეგ მიაღწია ამილოიდის დონეს პოზიტიურობის ზღვარს ქვემოთ, ხოლო 5%-ზე ნაკლებს აღენიშნებოდა ამილოიდთან დაკავშირებული გამოსახულების ანომალიები — ეს მაჩვენებლები გაცილებით დაბალია, ვიდრე lecanemab-ის შემთხვევაში დაფიქსირებული 13% და donanemab-ის 24%.biospace+4

ფაზა III-ის იმპულსზე დაფუძნება

PrevenTRON ავსებს ორ სხვა ფაზა III კვლევას, TRONTIER 1 და TRONTIER 2, რომლებიც უკვე ახორციელებენ დაახლოებით 1600 პაციენტის რეკრუტირებას ალცჰაიმერის ადრეული სიმპტომებით 18 ქვეყანაში. ეს კვლევები მიზნად ისახავს 50-დან 90 წლამდე ასაკის ადამიანებს, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი კოგნიტური დაქვეითება ან ალცჰაიმერით გამოწვეული მსუბუქი დემენცია, შედეგები კი 2028 წლისთვისაა მოსალოდნელი.pmc.ncbi.nlm.nih+3

AAIC-ზე Roche-ის პრეზენტაცია ასევე მოიცავდა ახალ გრძელვადიან მონაცემებს Brainshuttle AD-ის ღია კვლევებიდან, რაც აჩვენებს ამილოიდის მდგრად გაწმენდას და უსაფრთხოების ხელსაყრელ პროფილს. ადრეული ეტაპის კვლევის მოდელირებამ განსაზღვრა ფაზა III პროგრამის დოზირება, სადაც 3.6 მგ/კგ შეირჩა როგორც დოზა, რომელმაც ექვს თვეში მიაღწია 91%-იან ამილოიდურ ნეგატიურობას და გაწმინდა ფოლაქები ტვინის ისეთ ღრმა რეგიონებშიც კი, როგორიცაა ჰიპოკამპი.clinicaltrialsarena+2

Roche-ის დაბრუნება ალცჰაიმერის სფეროში

PrevenTRON-ის შესახებ განცხადება აღნიშნავს Roche-ის დაბრუნებას ალცჰაიმერის პრეპარატების შემუშავებაში 2019 წელს crenezumab-ის და 2022 წელს gantenerumab-ის წარუმატებლობის შემდეგ. ამ წარუმატებლობებმა კომპანია აიძულა გასულიყო ამ სფეროდან, რადგან კონკურენტებმა Eisai, Biogen ↗ 0.96% და Eli Lilly ↘ 1.64% ბაზარზე საკუთარი ამილოიდზე ორიენტირებული თერაპიები გამოიტანეს. ვინაიდან trontinemab ახლა პროგრესირებს დაავადების მთელ სპექტრში — პრეკლინიკურიდან ადრეულ სიმპტომურამდე — Roche-მა თავი დაიმკვიდრა, რათა გამოწვევა შესთავაზოს არსებულ მკურნალობებს იმით, რასაც ის უფრო სწრაფად მოქმედ და უსაფრთხო ალტერნატივად აფასებს.brightfocus+2