ჯანმო კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში ებოლას არსებული ვაქცინის ბუნდიბუგიოს შტამის წინააღმდეგ გამოცდის რეკომენდაციას იძლევა

Moderna-მ ↘ 0.25% დაიწყო ბუნდიბუგიოს ებოლავირუსზე მიმართული mRNA ვაქცინის პირველი კლინიკური გამოცდა ადამიანებზე. აღნიშნული შტამი კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში სასიკვდილო ეპიდემიას იწვევს, რომელმაც უკვე 2,100-ზე მეტი ადამიანი იმსხვერპლა და რომლის წინააღმდეგაც დამტკიცებული ვაქცინა ჯერ არ არსებობს.

კომპანიამ 4 აგვისტოს გამოაცხადა, რომ კანადის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ კვლევის ავტორიზაციის შემდეგ, კანადის სამ ცენტრში პირველი მონაწილეები აიცრნენ mRNA-1469 პრეპარატით. I ფაზის კლინიკურ გამოცდაში დაახლოებით 80 ჯანმრთელი ზრდასრული მიიღებს მონაწილეობას, სადაც შეფასდება უსაფრთხოება, აიტანობა და იმუნური პასუხის გამომუშავება.qz+3

რბოლა მზარდი ეპიდემიის წინააღმდეგ

კლინიკური გამოცდა კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში ეპიდემიის დაჩქარების ფონზე იწყება. 11 აგვისტოს მონაცემებით, აშშ-ის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) ცნობით, კონგოში დაფიქსირდა 4,566 დადასტურებული შემთხვევა და 2,128 გარდაცვალება, ხოლო უგანდაში, 20 დადასტურებული შემთხვევა და ორი გარდაცვალება. დაავადებათა პრევენციისა და კონტროლის ევროპულმა ცენტრმა ერთ დღეში 117 ახალი დადასტურებული შემთხვევა დაარეგისტრირა. ჯანმოს გენერალურმა დირექტორმა, ტედროს ადჰანომ გებრეიესუსმა განაცხადა, რომ ეპიდემია შესაძლოა მსოფლიოში უდიდესი გახდეს, რადგან ყოველდღიურად 75-დან 100-მდე ახალი შემთხვევა ფიქსირდება.miragenews+2

ეპიდემია, რომელიც 2026 წლის მაისში საერთაშორისო მნიშვნელობის საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობად გამოცხადდა, ებოლას სიდიდით მეორე ეპიდემიაა ისტორიაში და უდიდესი კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში. აღმოსავლეთ კონგოში მიმდინარე შეიარაღებული კონფლიქტი ხელს უშლის კონტაქტების მეთვალყურეობასა და რეაგირების ღონისძიებებს. მკურნალობის ცენტრებზე თავდასხმები და სამედიცინო პერსონალის დაღუპვა ვირუსის ლოკალიზებას კიდევ უფრო ართულებს.rev+1

პარალელური წარმოება და ხელმისაწვდომობის ვალდებულებები

გამოცდა ფინანსდება ეპიდემიოლოგიური მზადყოფნის ინოვაციების კოალიციასთან (CEPI) გაფართოებული პარტნიორობით. CEPI-მ გამოყო 50 მილიონ დოლარამდე თანხა პრეკლინიკური სამუშაოების, I ფაზის გამოცდისა და დამატებითი კლინიკური დოზების პარალელური წარმოების მხარდასაჭერად. დოზების წარმოება მანამ, სანამ ცნობილი გახდება ვაქცინის ეფექტურობა, მიზნად ისახავს ვადების შემცირებას, რათა შემდგომი ეტაპების გამოცდები წარმოების დასრულების ლოდინის გარეშე დაიწყოს.inkl+2

"Moderna-ს ვაქცინის კანდიდატის ასე სწრაფად გადაყვანა I ფაზის გამოცდაზე წინ გადადგმული უდიდესი ნაბიჯია", განაცხადა რიჩარდ ჰატჩეტმა, CEPI-ს აღ აღმასრულებელი დირექტორმა. თუ ვაქცინა ლიცენზირებას გაივლის, Moderna იღებს ვალდებულებას, დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებისთვის ხელმისაწვდომ ფასად სულ მცირე 500,000 დოზა უზრუნველყოს.beckershospitalreview+2

სწრაფი გამოსავალი არსებული კრიზისისთვის არ არსებობს

I ფაზის გამოცდა მიმდინარე ეპიდემიის მსვლელობას ვერ შეცვლის. ის ზომავს მხოლოდ უსაფრთხოებასა და იმუნურ პასუხს ჯანმრთელ მოხალისეებში და არა რეალურ დაცვას. I ფაზის შედეგები სექტემბრისთვის არის მოსალოდნელი. ამის შემდეგ კანდიდატი შესაძლოა დაემატოს ჯანმოს მიერ კოორდინირებულ III ფაზის ადაპტურ გამოცდას კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში, სადაც გამოიყენება რგოლური ვაქცინაცია დადასტურებული შემთხვევების კონტაქტებს შორის.inkl+1

Moderna-ს კანდიდატი ერთადერთი არ არის. ოქსფორდის უნივერსიტეტისა და ინდოეთის შრატის ინსტიტუტის მიერ შემუშავებული ვირუსულ-ვექტორული ვაქცინა უკვე გადის I ფაზის ტესტირებას დიდ ბრიტანეთში. პარალელურად, ჯანმო იძლევა რეკომენდაციას, ჩატარდეს ზაირის შტამზე მიმართული არსებული Ervebo ვაქცინის III ფაზის გამოცდა კონგოში, ცხოველებზე ჩატარებულ მონაცემებზე დაყრდნობით, რომლებიც მიუთითებენ ბუნდიბუგიოს შტამის წინააღმდეგ შესაძლო ჯვარედინ დაცვაზე.rev+2