GSKs lungekreftmedisin viser 94 prosent responsrate i førstelinjestudie

GSK ↗ 0.56% presenterte mandag data under 2026 World Conference on Lung Cancer i Seoul som viser at deres ROS1-hemmer Jideytro, med virkestoffet zidesamtinib, ga en objektiv responsrate på 94 prosent hos pasienter med avansert ROS1-positiv ikke-småcellet lungekreft som ikke tidligere var behandlet med tyrosinkinasehemmer. Resultatene fra fase 1/2-studien ARROS-1 førte til at selskapet kunngjorde planer om en supplerende FDA-søknad for å utvide bruken av legemiddelet til førstelinjebehandling senere i år.

Blant 94 evaluerbare pasienter responderte 88 på behandlingen, inkludert 14 som oppnådde fullstendig respons, ifølge GSKs pressemelding. Etter en median oppfølgingstid på 15,2 måneder var 90 prosent av pasientene progresjonsfrie etter 12 måneder. Legemiddelet viste også bemerkelsesverdig effekt mot hjernemetastaser: alle 10 evaluerbare pasienter med spredning til sentralnervesystemet responderte, og 70 prosent oppnådde fullstendig intrakraniell clearance.gsk+3

En ny standard for en sjelden kreftform

ROS1-positiv ikke-småcellet lungekreft utgjør omtrent 1-2 prosent av alle lungekrefttilfeller, noe som gjør det til en sjelden, men veldefinert molekylær undergruppe. Eksisterende førstelinjealternativer som crizotinib og entrectinib har vist responsrater i området 68-79 prosent, noe som gjør zidesamtinibs 94 prosent til et betydelig fremskritt dersom det bekreftes i videre studier.pmc.ncbi.nlm.nih

"Zidesamtinib viste klinisk meningsfull aktivitet hos TKI-naive pasienter med ROS1-positiv ikke-småcellet lungekreft, med en sikkerhetsprofil som samsvarer med tidligere rapporter og lave rater for dosereduksjon og seponering," sa Alexander Drilon ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center, som presenterte funnene. Behandlingsrelaterte bivirkninger førte til dosereduksjon hos 11 prosent av pasientene og seponering hos kun 1 prosent.medicalxpress

Veien mot bredere godkjenning

FDA godkjente zidesamtinib 22. juli 2026 for voksne med ROS1-positiv ikke-småcellet lungekreft som hadde mottatt minst én tidligere ROS1-TKI. Godkjenningen, som kom før den opprinnelige fristen 18. september, var basert på en responsrate på 44 prosent hos 117 tidligere behandlede pasienter. Legemiddelet har status som særlegemiddel (orphan drug) og gjennombruddsbehandling.gsk+1

GSK opplyser at de planlegger å sende inn en supplerende søknad om nytt legemiddel til FDA senere i 2026 for å søke om godkjenning for førstelinjebehandling. ARROS-1-studien rekrutterte en geografisk mangfoldig populasjon, med omtrent like store andeler pasienter fra Asia-Stillehavsregionen, Europa og Nord-Amerika. Pasienter i førstelinjekohorten kunne ha mottatt inntil én tidligere kjemoterapilinje, med eller uten immunterapi.fiercepharma+2