FDA godkjenner Samsung Galaxy Buds som høreapparater

Samsung kunngjorde tirsdag at deres Galaxy Buds Hearing Aid-funksjon har mottatt godkjenning fra det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA). Dette gjør det mulig for kompatible ørepropper å fungere som reseptfrie høreapparater for voksne med mildt til moderat hørselstap.news.samsung

Funksjonen, som ikke krever resept eller legebesøk, vil bli tilgjengelig på Galaxy Buds 3 Pro og Galaxy Buds 4 Pro i USA og utvalgte markeder i fjerde kvartal 2026.engadget+1

Slik fungerer det

Samsungs system for hørsel helse kombinerer to funksjoner: en selvbetjent hørselstest og selve høreapparatfunksjonen. Hørselstesten, som er registrert som medisinsk programvare, bruker klinisk ren-tone-audiometri for å evaluere hvert øre individuelt på omtrent fem minutter. Dette genererer et audiogram som kategoriserer hørselen som normal eller fordelt på fire stadier av tap: mildt, moderat, alvorlig eller dypt.digitaltrends+1

Basert på resultatene forsterker høreapparatfunksjonen lyder brukeren har problemer med å høre, som høye frekvenser, fjerne stemmer og hvisking. Den inkluderer også støydemping og stråleforming for å filtrere ut bakgrunnsstøy og fokusere på lyd foran brukeren.news.samsung+1

Samsung opplyser at systemet bruker NAL-NL2, en klinisk standardformel for tilpasning av reseptbelagte høreapparater, for å skreddersy forsterkningen til hver brukers profil.digitaltrends+1

Resultatet av mange års utvikling

Samsung har jobbet mot dette målet siden 2020, da de introduserte en funksjon for personlig lydforsterkning på Galaxy Buds+. Selskapet har samarbeidet med National Acoustic Laboratories og Samsung Medical Center, samt gjennomført kliniske valideringsstudier ved Vanderbilt University Medical Center, San Jose State University og University of Memphis.news.samsung

"Hørsel helse er en viktig del av vår generelle velvære, og påvirker i stor grad hvordan vi kommuniserer, knytter bånd til våre nærmeste og engasjerer oss i verden," sier Hon Pak, direktør for Samsungs avdeling for digital helse.news.samsung

Apple ↘ 1.09% tilbyr allerede en lignende løsning gjennom sine AirPods Pro, og Samsungs grep plasserer dem i direkte konkurranse i det voksende markedet for reseptfrie høreapparater. Verdens helseorganisasjon anslår at over 1,5 milliarder mennesker globalt opplever en viss grad av hørselstap, et tall som forventes å nå 2,5 milliarder innen 2050.notebookcheck+2

Full støtte krever en kompatibel Galaxy-enhet som kjører One UI 8 eller nyere.news.samsung