Novartis-hjertemedisin feilet i stor studie: sår tvil om kolesterolklasse

Novartis ↘ 1.90% kunngjorde fredag at deres eksperimentelle medisin pelacarsen ikke klarte å redusere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser i fase 3-studien Lp(a)HORIZON. Dette er et slag for den sveitsiske legemiddelprodusentens produktlinje og reiser spørsmål om en hel klasse hjertemedisiner under utvikling.novartis+1

En banebrytende studie når ikke opp

Studien, som pågikk i over seks år og omfattet mer enn 8 300 pasienter med forhøyede nivåer av lipoprotein(a), en genetisk arvelig kolesterolpartikkel knyttet til høyere hjerterisiko, var den første senfase-studien som testet om senking av Lp(a) kunne forebygge hjerteinfarkt, slag og kardiovaskulær død. Selv om pelacarsen reduserte Lp(a)-nivåene i tråd med tidligere studier, førte ikke denne reduksjonen til færre hjertehendelser sammenlignet med placebo.statnews+3

"Dette er ikke de resultatene vi håpet på, men de gir viktige bevis som fremmer den vitenskapelige forståelsen av forholdet mellom Lp(a)-reduksjon og kardiovaskulære utfall," sa medisinsk direktør i Novartis, Shreeram Aradhye. Ionis Pharmaceuticals ↘ 0.07% sin administrerende direktør Brett Monia sa at selskapet var "skuffet over at dette ikke førte til redusert kardiovaskulær risiko".reuters+1

Ringvirkninger i bransjen

De USA-noterte aksjene til Novartis falt 5 % i etterbørshandelen på fredag, mens Ionis falt 12 %. Amgen ↘ 1.55%, som utvikler en konkurrerende Lp(a)-senkende medisin kalt olpasiran, opplevde også et fall på 5 % i etterbørshandelen. Eli Lilly ↘ 0.88% har sitt eget Lp(a)-program, lepodisiran, i senfaseutvikling. Begge de konkurrerende programmene står nå overfor økt gransking.reuters+1

Citi-analytiker Geoff Meacham bemerket at fullstendige studiedata er nødvendige for å fastslå om fiaskoen skyldes medisinens mekanisme, utilstrekkelig Lp(a)-reduksjon, studiets design eller grunnleggende tvil om Lp(a)-hypotesen. "Den første dedikerte utfallsfiaskoen svekker tilliten til hele klassen," sa Meacham.kelo

Hva blir det neste for Novartis

Fiaskoen kommer på et vanskelig tidspunkt for Novartis, som står overfor store patentutløp og tap av inntekter fra den bestselgende hjertemedisinen Entresto. Investorer hadde sett på pelacarsen, sammen med den antiinflammatoriske medisinen remibrutinib og genterapien del-desiran, som potensielle drivere for mer enn 10 milliarder dollar i samlet årlig toppsalg. Tidligere i uken lyktes remibrutinib i en senfase-studie på multippel sklerose, der analytikere anslår opptil 9 milliarder dollar i årlig toppsalg for denne medisinen alene. Selskapene opplyste at fullstendige data fra pelacarsen-studien vil bli presentert på en kommende medisinsk kongress.Reuters+2