Revelan la muerte de un segundo niño en ensayos de edición genética en China tras meses de silencio

Las muertes de dos niños en ensayos clínicos independientes de edición genética en China han salido a la luz en rápida sucesión, lo que intensifica el escrutinio sobre el marco regulatorio del país para la investigación médica de vanguardia y la transparencia de los estudios dirigidos por investigadores.

Una muerte oculta al descubierto

El 23 de julio, una investigación conjunta de la revista Science y Retraction Watch reveló que una niña de 6 años falleció en marzo de 2025, siete días después de recibir una terapia experimental de edición genética dirigida al cerebro en el Hospital Xinhua de Shanghái. La niña, que padecía el síndrome de Snijders Blok-Campeau, una afección neurodel desarrollo rara pero que no pone en peligro la vida, era la única participante en lo que los investigadores calificaron como la primera prueba de este tipo en humanos en el mundo.chinadaily+2

El ensayo estuvo dirigido por el neurocientífico Zilong Qiu, de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái. Los padres de la menor habían pagado 860.000 dólares para financiar el trabajo preclínico del tratamiento. La niña falleció debido a una microangiopatía trombótica, una enfermedad en la que pequeños coágulos de sangre dañan los órganos, algo que una revisión ética interna del Hospital Xinhua concluyó que estaba "definitivamente relacionado" con el tratamiento.retractionwatch+2

La muerte nunca se reveló públicamente. En febrero de 2026, el equipo de Qiu publicó hallazgos preclínicos en Nature Springer Nature Group sin mencionar el ensayo humano ni la muerte. El 29 de julio, Nature añadió una nota editorial en la que señalaba preocupación por el artículo. El ensayo se marcó como finalizado en ClinicalTrials.gov el 30 de julio.chinadaily+1

La Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái anunció el 26 de julio que había creado un grupo de trabajo para investigar, afirmando que "se opone firmemente a cualquier investigación médica que viole la ética científica".chinadaily

Surge una segunda muerte

Posteriormente, el 5 de agosto, HuidaGene Therapeutics, con sede en Shanghái, reveló que un paciente de su ensayo de edición genética para la distrofia muscular de Duchenne falleció en agosto de 2025 tras recibir una dosis alta de su terapia, HG302. La empresa atribuyó el fallecimiento al síndrome de dificultad respiratoria aguda causado por una activación grave del complemento y de las citocinas tras la administración sistémica de un vector de virus adenoasociado.bloomberg+1

El director ejecutivo de HuidaGene, Alvin Luk, había presentado datos iniciales del ensayo en la conferencia de la Sociedad Estadounidense de Terapia Génica y Celular en 2025, pero la empresa guardó silencio durante los 15 meses posteriores, según STAT News. Luk y el director de tecnología, TJ Cradick, dejaron la empresa discretamente el verano pasado. La revelación se produjo únicamente tras meses de investigación y repetidas preguntas de los periodistas.statnews

Vías regulatorias bajo escrutinio

Ambos ensayos utilizaron vías que permitieron a los hospitales chinos iniciar estudios sin la supervisión directa de los reguladores gubernamentales. Shi Jiayou, profesor de Derecho en la Universidad Renmin de China, declaró a The Beijing News que someter a un niño con una afección que no pone en riesgo la vida a riesgos mortales conocidos viola los principios fundamentales de la ética de la investigación.statnews+1

"La vida y la seguridad de los participantes en las investigaciones siempre deben tener prioridad sobre las primicias mundiales, las publicaciones en revistas y los avances académicos", afirmó Shi.chinadaily