Andra barnets död i kinesisk genredigeringsstudie avslöjad efter månaders tystnad

Två barns död i separata kliniska genredigeringsstudier i Kina har uppdagats i snabb följd. Detta ökar granskningen av landets regelverk för banbrytande medicinsk forskning och insynen i forskarledda studier.

En döljd död avslöjad

Den 23 juli avslöjade en gemensam granskning av tidskriften Science och Retraction Watch att en 6-årig flicka avled i mars 2025, sju dagar efter att ha fått en experimentell hjärnriktad genredigeringsterapi på Xinhuas sjukhus i Shanghai. Barnet, som hade Snijders Blok-Campeau-syndrom, en sällsynt men inte livshotande neuroutvecklingsstörning, var den enda deltagaren i vad forskarna kallade världens första humantest i sitt slag.chinadaily+2

Studien leddes av hjärnforskaren Zilong Qiu vid Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Flickans föräldrar hade betalat 860 000 dollar för att finansiera det prekliniska arbetet för behandlingen. Hon avled i trombotisk mikroangiopati, ett tillstånd där små blodproppar skadar organ, vilket en intern etisk granskning vid Xinhua-sjukhuset drog slutsatsen var "definitivt relaterat" till behandlingen.retractionwatch+2

Dödsfallet offentliggjordes aldrig. I februari 2026 publicerade Qius team prekliniska resultat i Nature Springer Nature Group utan att nämna humanstudien eller dödsfallet. Den 29 juli lade Nature till en redaktionell anmärkning som reste farhågor om artikeln. Studien markerades som avslutad på ClinicalTrials.gov den 30 juli.chinadaily+1

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine meddelade den 26 juli att man inrättat en arbetsgrupp för att utreda händelsen och förklarade att man "bestämt motsätter sig all medicinsk forskning som bryter mot vetenskaplig etik".chinadaily

Ytterligare ett dödsfall uppdagas

Den 5 augusti avslöjade sedan det Shanghai-baserade HuidaGene Therapeutics att en patient i bolagets genredigeringsstudie för Duchennes muskeldystrofi avled i augusti 2025 efter att ha fått en hög dos av terapin HG302. Bolaget tillskrev dödsfallet akut lungsviktsyndrom orsakad av svår komplement- och cytokinaktivering efter systemisk tillförsel av en adenoassocierad virusvektor.bloomberg+1

HuidaGenes vd Alvin Luk hade presenterat tidiga studieresultat vid American Society for Gene and Cell Therapy-konferensen 2025, men bolaget var sedan tyst i 15 månader, enligt STAT News. Luk och teknikchefen TJ Cradick lämnade tyst bolaget förra sommaren. Avslöjandet kom först efter månaders granskning och upprepade frågor från journalister.statnews

Regelverksluckor under lupp

Båda studierna använde vägar som gjorde det möjligt för kinesiska sjukhus att inleda studier utan direkt tillsyn från statliga tillsynsmyndigheter. Shi Jiayou, juridikprofessor vid Renmin-universitetet i Kina, sade till The Beijing News att det bryter mot grundläggande forskningsetiska principer att utsätta ett barn med ett icke-livshotande tillstånd för kända dödliga risker.statnews+1

"Forskningsdeltagares liv och säkerhet måste alltid gå före världsunika bedrifter, tidskriftspubliceringar och akademiska genombrott," sade Shi.chinadaily