Po měsících mlčení vyšlo v Číně najevo úmrtí druhého dítěte při úpravě genů

Úmrtí dvou dětí při samostatných klinických testech úpravy genů v Číně vyšla najevo v rychlém sledu za sebou, což usměrňuje pozornost na regulační rámec pro špičkový lékařský výzkum v zemi a transparentnost studií vedených samotnými výzkumníky.

Odhalení utajovaného úmrtí

Společné vyšetřování časopisu Science a serveru Retraction Watch 23. července odhalilo, že v březnu 2025 zemřela šestiletá dívka, sedm dní po podání experimentální terapie zaměřené na úpravu genů v mozku v nemocnici Sin-chua v Šanghaji. Dítě, které trpělo syndromem Snijders Blok-Campeau, vzácnou, ale život neohrožující neurovývojovou poruchou, bylo jediným účastníkem pokusu, jejž výzkumníci označovali za první test tohoto druhu na lidském pacientovi na světě.chinadaily+2

Klinickou studii vedl neurovědec Zilong Qiu z Lékařské fakulty Šanghajské univerzity Ťiao Tchung. Rodiče dívky zaplatili 860 000 dolarů na financování preklinických prací pro tuto léčbu. Dívka zemřela na trombotickou mikroangiopatii, stav, při němž drobné krevní sraženiny poškozují orgány. Interní etická komise nemocnice Sin-chua dospěla k závěru, že úmrtí „jednoznačně souviselo“ s léčbou.retractionwatch+2

Úmrtí nebylo nikdy veřejně oznámeno. V únoru 2026 publikoval Qiuův tým preklinické poznatky v časopise Nature skupiny Springer Nature Group, aniž by zmínil pokus na lidském pacientovi nebo úmrtí. Dne 29. července přidala redakce časopisu Nature k článku poznámku upozorňující na pochybnosti. V databázi ClinicalTrials.gov byla studie 30. července označena jako ukončená.chinadaily+1

Lékařská fakulta Šanghajské univerzity Ťiao Tchung 26. července oznámila, že zřídila vyšetřovací komisi, a uvedla, že se „důrazně staví proti jakémukoli lékařskému výzkumu, který porušuje vědeckou etiku“.chinadaily

Na povrch vyplouvá druhé úmrtí

Následně 5. srpna šanghajská společnost HuidaGene Therapeutics zveřejnila, že pacient v jejím testu úpravy genů pro Duchenneovu svalovou dystrofii zemřel v srpnu 2025 poté, co obdržel vysokou dávku terapie HG302. Společnost připsala úmrtí syndromu akutní dechové tísně způsobenému závažnou aktivací komplementu a cytokinů po systémovém podání adeno-asociovaného virového vektoru.bloomberg+1

Výkonný ředitel společnosti HuidaGene Alvin Luk představil počáteční data z testování na konferenci Americké společnosti pro genovou a buněčnou terapii v roce 2025, ale podle serveru STAT News společnost poté na 15 měsíců utichla. Luk i technický ředitel TJ Cradick v létě minulého roku ze společnosti potichu odešli. K odhalení informací došlo až po měsících vyšetřování a opakovaných dotazech ze strany novinářů.statnews

Mezery v regulaci pod palbou kritiky

Oba klinické testy využily postupy, které čínským nemocnicím umožňují zahájit studie bez přímého dohledu státních regulačních orgánů. Shi Jiayou, profesor práva na Čínské lidové univerzitě, řekl deníku The Beijing News, že vystavení dítěte s nezávažným onemocněním známému smrtelnému riziku porušuje základní principy výzkumné etiky.statnews+1

„Životy a bezpečnost účastníků výzkumu musejí mít vždy přednost před světovými prvenstvími, publikacemi v časopisech a akademickými průlomovými objevy,“ uvedl Shi.chinadaily