Չինաստանում գենային խմբագրման փորձարկման ժամանակ երկրորդ երեխայի մահվան մասին հայտնի է դարձել ամիսների լռությունից հետո

Չինաստանում գենային խմբագրման առանձին կլինիկական փորձարկումների ընթացքում երկու երեխաների մահվան դեպքերը ջրի երես են դուրս եկել մեկը մյուսի հետևից՝ սաստկացնելով ուշադրությունը առաջատար բժշկական հետազոտությունների կարգավորման շրջանակի և հետազոտողների նախաձեռնած ուսումնասիրությունների թափանցիկության նկատմամբ:

Թաքցված մահվան բացահայտումը

Հուլիսի 23-ին Science ամսագրի և Retraction Watch-ի համատեղ հետաքննությունը պարզել է, որ 6-ամյա աղջիկը մահացել է 2025 թվականի մարտին՝ Շանհայի Սինհուա հիվանդանոցում ուղեղին ուղղված փորձարարական գենային թերապիա ստանալուց յոթ օր անց: Երեխան, ով ուներ Սնեյդերս Բլոկ-Կամպոյի համախտանիշ, ինչը հազվադեպ, բայց կյանքի համար ոչ վտանգավոր նյարդազարգացման խանգարում է, միակ մասնակիցն էր այն փորձարկման, որը հետազոտողներն անվանում էին մարդկանց վրա իր տեսակի մեջ աշխարհում առաջին թեստավորումը:chinadaily+2

Փորձարկումը ղեկավարում էր Շանհայի Ցզյաոտոն համալսարանի բժշկական դպրոցի նյարդաբան Ցզիլոն Ցյուն: Աղջկա ծնողները վճարել էին 860,000 դոլար՝ բուժման նախակլինիկական աշխատանքները ֆինանսավորելու համար: Նա մահացել է թրոմբոտիկ միկրոանգիոպաթիայից, որի դեպքում արյան փոքր մակարդուկները վնասում են օրգանները, ինչը Սինհուա հիվանդանոցի ներքին էթիկայի հանձնաժողովի եզրակացությամբ «միանշանակ կապված էր» բուժման հետ:retractionwatch+2

Մահվան մասին հրապարակայնորեն երբեք չի հայտարարվել: 2026 թվականի փետրվարին Ցյույի թիմը հրապարակել է նախակլինիկական արդյունքները Nature Springer Nature Group ամսագրում՝ առանց հիշատակելու մարդկանց վրա փորձարկման կամ մահվան ելքի մասին: Հուլիսի 29-ին Nature-ը ավելացրել է խմբագրական նշում՝ ահազանգելով հոդվածի վերաբերյալ մտահոգությունների մասին: Հուլիսի 30-ին ClinicalTrials.gov կայքում փորձարկումը նշվել է որպես դադարեցված:chinadaily+1

Շանհայի Ցզյաոտոն համալսարանի բժշկական դպրոցը հուլիսի 26-ին հայտարարել է, որ աշխատանքային խումբ է ստեղծել հետաքննություն անցկացնելու համար՝ նշելով, որ «վճռականորեն դեմ է գիտական էթիկան խախտող ցանկացած բժշկական հետազոտության»:chinadaily

Ի հայտ է գալիս երկրորդ մահվան դեպքը

Այնուհետև օգոստոսի 5-ին Շանհայում տեղակայված HuidaGene Therapeutics ընկերությունը հայտնել է, որ Դյուշենի մկանային դիստրոֆիայի գենային խմբագրման փորձարկման մասնակիցներից մեկը մահացել է 2025 թվականի օգոստոսին իր HG302 թերապիայի բարձր դոզա ստանալուց հետո: Ընկերությունը մահը վերագրել է սուր շնչառական դիստրես համախտանիշին, որն առաջացել է ադենո-ասոցացված վիրուսային վեկտորի համակարգային ներմուծումից հետո կոմպլեմենտի և ցիտոկինների ուժգին ակտիվացման պատճառով:bloomberg+1

HuidaGene-ի գլխավոր տնօրեն Էլվին Լուկը ներկայացրել էր փորձարկման վաղ տվյալները 2025 թվականին Գենային և բջջային թերապիայի ամերիկյան միության կոնֆերանսում, սակայն, ըստ STAT News-ի, դրանից հետո ընկերությունը լռել է 15 ամիս: Լուկը և տեխնիկական տնօրեն Թի Ջեյ Քրեդիքը անաղմուկ հեռացել են ընկերությունից անցյալ ամառ: Բացահայտումը տեղի է ունեցել միայն ամիսներ տևած հետաքննությունից և լրագրողների կրկնվող հարցերից հետո:statnews

Կարգավորող բացերը՝ ուշադրության կենտրոնում

Երկու փորձարկումներն էլ օգտագործել են ուղիներ, որոնք Չինաստանի հիվանդանոցներին թույլ են տվել ուսումնասիրություններ նախաձեռնել առանց պետական կարգավորող մարմինների ուղղակի վերահսկողության: Չինաստանի Ժենմին համալսարանի իրավագիտության պրոֆեսոր Շի Ցզյայուն The Beijing News-ին ասել է, որ կյանքի համար ոչ վտանգավոր վիճակ ունեցող երեխային հայտնի մահացու ռիսկերի ենթարկելը խախտում է հետազոտական էթիկայի հիմնարար սկզբունքները:statnews+1

«Հետազոտության մասնակիցների կյանքն ու անվտանգությունը միշտ պետք է առաջնահերթ լինեն աշխարհում առաջին նվաճումներից, ամսագրերում հրապարակումներից և ակադեմիական ճեղքումներից», ասել է Շին:chinadaily