Po mėnesių tylos pranešta apie antrojo vaiko mirtį geno redagavimo tyrimuose Kinijoje

Dviems vaikams mirus atskiruose geno redagavimo klinikiniuose tyrimuose Kinijoje, informacija apie šiuos atvejus paaiškėjo vienas po kito. Tai sustiprino spaudimą šalies reguliavimo sistemai, prižiūrinčiai pažangiausius medicininius tyrimus, bei iškėlė klausimų dėl tyrėjų iniciatyva vykdomų studijų skaidrumo.

Atskleista nuslėpta mirtis

Liepos 23 d. žurnalo „Science“ ir portalo „Retraction Watch“ atliktas bendras tyrimas atskleidė, kad 2025 m. kovo mėnesį, praėjus septynerioms dienoms po eksperimentinės į smegenis nukreiptos geno redagavimo terapijos Šanchajaus „Xinhua“ ligoninėje, mirė 6 metų mergaitė. Mergaitė, serganti Snijders Blok-Campeau sindromu, retu, bet gyvybei pavojaus nekeliančiu nervų sistemos vystymosi sutrikimu, buvo vienintelė dalyvė tyrėjų vadintame pirmajame tokiame bandyme su žmonėmis pasaulyje.chinadaily+2

Tyrimui vadovavo Šanchajaus Jiao Tong universiteto Medicinos mokyklos neuromokslininkas Zilong Qiu. Mergaitės tėvai sumokėjo 860 000 JAV dolerių, kad finansuotų ikiklinikinius gydymo darbus. Ji mirė nuo trombinės mikroangiopatijos, būklės, kai smulkūs kraujo krešuliai pažeidžia organus. Vidinė „Xinhua“ ligoninės etikos komisija padarė išvadą, kad ši būklė buvo „neabejotinai susijusi“ su taikytu gydymu.retractionwatch+2

Apie mirtį niekada nebuvo viešai pranešta. 2026 m. vasarį Zilong Qiu komanda paskelbė ikiklinikinius rezultatus leidyklos „Nature Springer Nature Group“ žurnale, neužsimindama nei apie tyrimą su žmogumi, nei apie mirties atvejį. Liepos 29 d. „Nature“ pridėjo redakcinę pastabą, išreiškiančią susirūpinimą dėl straipsnio. Liepos 30 d. svetainėje „ClinicalTrials.gov“ tyrimas buvo pažymėtas kaip nutrauktas.chinadaily+1

Šanchajaus Jiao Tong universiteto Medicinos mokykla liepos 26 d. pranešė sudariusi darbo grupę tyrimui atlikti ir pareiškė, kad „griežtai nepriima jokių medicininių tyrimų, pažeidžiančių mokslinę etiką“.chinadaily

Paaiškėja antroji mirtis

Rugpjūčio 5 d. Šanchajuje įsikūrusi bendrovė „HuidaGene Therapeutics“ atskleidė, kad jos Diušeno raumenų distrofijos geno redagavimo tyrime dalyvavęs pacientas mirė 2025 m. rugpjūtį, gavęs didelę jos terapijos HG302 dozę. Bendrovė mirtį priskyrė ūminiam kvėpavimo nepakankamumo sindromui, kurį sukėlė stipri komplemento ir citokinų aktyvacija po sisteminio adenoasocijuoto viruso vektoriaus suleidimo.bloomberg+1

Bendrovės „HuidaGene“ generalinis direktorius Alvin Luk 2025 m. Amerikos genų ir ląstelių terapijos draugijos konferencijoje pristatė ankstyvuosius tyrimo duomenis, tačiau vėliau, pasak „STAT News“, įmonė tylėjo 15 mėnesių. Alvin Luk ir vyriausiasis technologijų vadovas TJ Cradick praėjusią vasarą tyliai pasitraukė iš bendrovės. Ši informacija buvo atskleista tik po kelis mėnesius trukusio tyrimo ir pakartotinių žurnalistų klausimų.statnews

Vertinamos reguliavimo spragos

Abiejuose tyrimuose buvo naudojami mechanizmai, leidę Kinijos ligoninėms pradėti tyrimus be tiesioginės valstybės reguliavimo institucijų priežiūros. Kinijos Renmin universiteto teisės profesorius Shi Jiayou leidiniui „The Beijing News“ teigė, kad vaiko, sergančio gyvybei pavojaus nekeliančia liga, pakeldinimas žinomai mirtinai rizikai pažeidžia pagrindinius tyrimų etikos principus.statnews+1

„Tyrimų dalyvių gyvybė ir saugumas visada turi būti svarbesni už pasaulinius rekordus, publikacijas žurnaluose ir akademinius proveržius“, teigė Shi.chinadaily