„AstraZeneca“ vaistas nuo LOPL parodė puikius 3 fazės rezultatus, didindamas viltis dėl didelio pasisekimo

„AstraZeneca“ ↘ 1.63% antradienį paskelbė išsamius dviejų vėlyvosios stadijos klinikinių tyrimų rezultatus, rodančius, kad eksperimentinis vaistas tozorakimabas sumažino pavojingus paūmėjimus plačiai lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų populiacijai. Tai sustiprino bendrovės prognozes, kad metinė vaisto apyvarta viršys 5 mlrd. JAV dolerių.cnbc+1

Duomenys, pristatyti Europos kvėpavimo takų draugijos kongrese Barselonoje ir vienu metu paskelbti „New England Journal of Medicine“, parodė, kad tozorakimabas sumažino vidutinio sunkumo ir sunkius LOPL paūmėjimus 29 proc. ir 34 proc. dviejuose tyrimuose tarp buvusių rūkalių, ir maždaug 30 proc. tarp visos dabartinių bei buvusių rūkalių populiacijos, palyginti su placebu, vartojamu kartu su standartine inhaliuojamąja terapija.astrazeneca+1

Biologinis vaistas su platesnėmis galimybėmis

Tai, kas išskiria tozorakimabą nuo dviejų šiuo metu patvirtintų LOPL skirtų biologinių vaistų – „Regeneron“ ↘ 2.10% ir „Sanofi“ ↘ 2.45% „Dupixent“ bei GSK ↘ 2.71% „Nucala“ – yra jo veiksmingumas esant bet kokiam eozinofilų kiekiui kraujyje. Esami biologiniai vaistai skirti tik pacientams, kurių eozinofilų skaičius yra padidėjęs. Apibendrintoje analizėje tozorakimabas sumažino paūmėjimus 23 proc. net tiems pacientams, kurių eozinofilų kiekis buvo mažesnis nei 150, t. y. grupei, kuriai šiuo metu nėra jokio biologinio gydymo, o pacientams, kurių rodiklis siekė 300 ar daugiau, paūmėjimai sumažėjo 43 proc.astrazeneca+1

„Mes tikrai tikime, kad didelė LOPL pacientų populiacija gali gauti naudos iš šio naujo vaisto“, – CNBC sakė Ruudas Dobberis, „AstraZeneca“ biofarmacijos padalinio prezidentas.cnbc

Vaistas veikia blokuodamas interleukiną-33, baltymą, skatinantį uždegimą ir gleivių gamybą. Ankstesni kitų bendrovių bandymai paveikti IL-33 daugiausia buvo nesėkmingi, tačiau „AstraZeneca“ teigia, kad tozorakimabas slopina du skirtingus IL-33 kelius, o tai gali paaiškinti jo platesnį veiksmingumą.astrazeneca+1

Kelias į rinką

FDA priėmė tozorakimabo biologinio preparato licencijos paraišką pagal prioritetinę peržiūrą, o JAV patvirtinimas tikimasi 2027 m. pirmąjį ketvirtį. Reguliavimo institucijos taip pat atlieka peržiūras ES ir Kinijoje.cnbc+1

Generalinis direktorius Pascalis Soriot pripažino, kad vaistas pranoko lūkesčius. „Tozorakimabas yra produktas, apie kurį niekas nemanė, kad jis veiks“, – sakė jis per bendrovės antrojo ketvirčio pajamų ataskaitos pristatymą. „Konsensuso prognozėse buvo beveik nulis, o jis iš tikrųjų suveikė.“cnbc

Išlieka klausimų

Dr. Meilan Han, Mičigano universiteto sveikatos sistemos plaučių ir intensyviosios terapijos skyriaus vadovė bei tyrimo tyrėja, teigė, kad greičiausiai pradėtų gydyti pacientus, kurių eozinofilų kiekis mažas, tozorakimabu, tačiau pažymėjo, kad be tiesioginių tyrimų, lyginančių jį su esamais biologiniais vaistais, vis dar kyla klausimų dėl gydymo sekos pacientams, kurių eozinofilų kiekis didelis. „Esu labai sužavėta duomenimis, tačiau spaudžiu juos, kad norėčiau pamatyti papildomus pogrupių pjūvius“, – sakė ji CNBC.cnbc

LOPL yra trečia pagal dažnumą mirties priežastis visame pasaulyje, o paūmėjimai vien JAV sukelia daugiau nei 2 500 apsilankymų skubios pagalbos skyriuose per dieną.astrazeneca