Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]
All voices matter
AstraZeneca-ի COPD-ի դեղամիջոցը ցույց է տվել 3-րդ փուլի հաջող արդյունքներ
- AstraZeneca-ն երեքշաբթի հրապարակել է 3-րդ փուլի ամբողջական տվյալները, որոնք ցույց են տալիս, որ tozorakimab-ը նվազեցրել է COPD-ի սրացումները մինչև 34%-ով՝ պլացեբոյի համեմատ:
cnbc+1 - Սա առաջին կենսաբանական դեղամիջոցն է, որն արդյունավետ է արյան էոզինոֆիլների բոլոր մակարդակների դեպքում, ինչը հնարավորություն է տալիս հասնել այն հիվանդներին, որոնք չեն համապատասխանում Dupixent-ի կամ Nucala-ի համար:
astrazeneca - AstraZeneca-ն ակնկալում է տարեկան ավելի քան 5 միլիարդ դոլարի վաճառք, իսկ FDA-ի որոշումը սպասվում է 2027 թվականի առաջին եռամսյակում:
cnbc
AstraZeneca-ն երեքշաբթի հրապարակել է երկու ուշ փուլի կլինիկական փորձարկումների ամբողջական արդյունքները, որոնք ցույց են տալիս, որ tozorakimab փորձարարական դեղամիջոցը նվազեցնում է թոքերի քրոնիկ օբստրուկտիվ հիվանդության (COPD) վտանգավոր սրացումները: Ընկերությունը կանխատեսում է, որ դեղամիջոցի տարեկան վաճառքը կգերազանցի 5 միլիարդ դոլարը:cnbc+1
Բարսելոնայում Եվրոպական շնչառական միության կոնգրեսում ներկայացված և New England Journal of Medicine-ում հրապարակված տվյալները ցույց են տալիս, որ tozorakimab-ը նվազեցրել է COPD-ի սրացումները 29%-ով և 34%-ով նախկին ծխողների շրջանում, իսկ ընդհանուր պոպուլյացիայում՝ մոտ 30%-ով:astrazeneca+1
Կենսաբանական դեղամիջոց ավելի լայն հասանելիությամբ
tozorakimab-ը տարբերվում է ներկայումս հաստատված COPD-ի կենսաբանական դեղամիջոցներից, ինչպիսիք են Regeneron -ի և Sanofi -ի Dupixent-ը և GSK -ի Nucala-ն, նրանով, որ այն արդյունավետ է արյան էոզինոֆիլների բոլոր մակարդակների դեպքում: Գոյություն ունեցող դեղամիջոցները սահմանափակված են միայն բարձր էոզինոֆիլներ ունեցող հիվանդներով: Հետազոտության համաձայն՝ tozorakimab-ը նվազեցրել է սրացումները 23%-ով նույնիսկ այն հիվանդների մոտ, որոնց էոզինոֆիլների մակարդակը 150-ից ցածր է, իսկ 300 և ավելի մակարդակ ունեցողների մոտ նվազումը կազմել է 43%:astrazeneca+1
"Մենք իսկապես հավատում ենք, որ COPD-ով հիվանդների մեծ մասը կարող է օգտվել այս նոր դեղամիջոցից", — ասել է AstraZeneca-ի կենսադեղագործական ստորաբաժանման նախագահ Ռուդ Դոբերը CNBC-ին:cnbc
Դեղամիջոցն աշխատում է ինտերլեյկին-33-ի արգելափակման միջոցով, որը սպիտակուց է, որը խթանում է բորբոքումը և լորձի արտադրությունը: Այլ ընկերությունների նախկին փորձերը՝ ուղղված IL-33-ին, հիմնականում ձախողվել են, սակայն AstraZeneca-ն նշում է, որ tozorakimab-ը արգելակում է IL-33-ի երկու տարբեր ուղիներ, ինչը կարող է բացատրել դրա ավելի լայն արդյունավետությունը:astrazeneca+1
Ճանապարհ դեպի շուկա
FDA-ն ընդունել է tozorakimab-ի լիցենզավորման հայտը առաջնահերթ վերանայման կարգով, ԱՄՆ-ում հաստատումը սպասվում է 2027 թվականի առաջին եռամսյակում: Կարգավորող ստուգումներ են ընթանում նաև ԵՄ-ում և Չինաստանում:cnbc+1
Գործադիր տնօրեն Պասկալ Սորիոն խոստովանել է, որ դեղամիջոցը գերազանցել է սպասելիքները: "Tozorakimab-ը մի արտադրանք է, որի արդյունավետությանը ոչ ոք չէր հավատում", — ասել է նա ընկերության եռամսյակային հաշվետվության ժամանակ:cnbc
Հարցեր դեռ մնում են
Միչիգանի համալսարանի առողջապահության կենտրոնի պուլմոնոլոգիայի բաժնի ղեկավար, դոկտոր Մեյլան Հանը նշել է, որ ինքը հավանաբար ցածր էոզինոֆիլներ ունեցող հիվանդներին կնշանակեր tozorakimab, սակայն հավելել է, որ անհրաժեշտ են լրացուցիչ հետազոտություններ՝ գոյություն ունեցող կենսաբանական դեղամիջոցների հետ համեմատելու համար: "Ես հիացած եմ տվյալներով, բայց կցանկանայի տեսնել ենթախմբերի լրացուցիչ վերլուծություն", — ասել է նա CNBC-ին:cnbc
COPD-ն աշխարհում մահացության երրորդ հիմնական պատճառն է, իսկ սրացումները միայն ԱՄՆ-ում օրական հանգեցնում են ավելի քան 2500 շտապօգնության այցելության:astrazeneca
Աղբյուրներ (6)
- 1 AstraZeneca's COPD drug scores two late-stage trial wins as full data boosts blockbuster hopes www.cnbc.com
- 2 Tozorakimab demonstrated statistically significant and highly ... www.astrazeneca.com
- 3 AstraZeneca’s experimental COPD treatment posts strong results in late-stage studies www.statnews.com
- 4 AstraZeneca's Lung Disease Drug Shows Broad Benefit in Trials www.bloomberg.com
- 5 AstraZeneca Says Lung-Disease Drug Shows Benefits Across Patient Groups www.wsj.com
- 6 AstraZeneca tozorakimab COPD Phase 3 trial results 2026 qz.com
