AstraZeneca-ს COPD-ის წამალმა მე-3 ფაზის კვლევებში წარმატებას მიაღწია

AstraZeneca-მ ↘ 1.63% სამშაბათს გამოაქვეყნა ორი გვიანი ფაზის კვლევის სრული შედეგები, რომლებიც ადასტურებს, რომ ექსპერიმენტული პრეპარატი tozorakimab-ი ამცირებს ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) საშიშ გამწვავებებს. კომპანია პროგნოზირებს, რომ პრეპარატის წლიური გაყიდვები 5 მილიარდ დოლარს გადააჭარბებს.cnbc+1

მონაცემები, რომლებიც ბარსელონაში ევროპის რესპირატორული საზოგადოების კონგრესზე იქნა წარდგენილი და პარალელურად გამოქვეყნდა New England Journal of Medicine-ში, აჩვენებს, რომ tozorakimab-მა COPD-ის გამწვავება 29%-ით და 34%-ით შეამცირა ყოფილ მწეველებში, ხოლო საერთო პოპულაციაში მაჩვენებელმა დაახლოებით 30% შეადგინა.astrazeneca+1

ბიოლოგიური პრეპარატი უფრო ფართო შესაძლებლობებით

tozorakimab-ს ამჟამად დამტკიცებული COPD-ის ბიოლოგიური პრეპარატებისგან, როგორიცაა Regeneron ↘ 2.10%-ისა და Sanofi ↘ 2.45%-ის Dupixent და GSK ↘ 2.71%-ის Nucala, ის განასხვავებს, რომ ის ეფექტურია სისხლში ეოზინოფილების ნებისმიერი დონის მქონე პაციენტებისთვის. არსებული ბიოლოგიური პრეპარატები შეზღუდულია მხოლოდ მაღალი ეოზინოფილების მქონე პაციენტებისთვის. კვლევის მიხედვით, tozorakimab-მა გამწვავება 23%-ით შეამცირა იმ პაციენტებშიც კი, რომლებსაც ეოზინოფილების დონე 150-ზე დაბალი ჰქონდათ, ხოლო 300-ზე მეტი დონის მქონე პაციენტებში შემცირებამ 43% შეადგინა.astrazeneca+1

"ჩვენ გვჯერა, რომ COPD-ის მქონე პაციენტების დიდ ნაწილს შეუძლია ამ ახალი მედიკამენტით სარგებლობა," განუცხადა CNBC-ს AstraZeneca-ს ბიოფარმაცევტული განყოფილების პრეზიდენტმა რუდ დობერმა.cnbc

პრეპარატი მოქმედებს ინტერლეიკინ-33-ის ბლოკირებით, ცილა, რომელიც იწვევს ანთებას და ლორწოს გამომუშავებას. სხვა კომპანიების წინა მცდელობები IL-33-ზე ზემოქმედების შესახებ დიდწილად წარუმატებელი აღმოჩნდა, თუმცა AstraZeneca აცხადებს, რომ tozorakimab-ი ბლოკავს IL-33-ის ორ განსხვავებულ გზას, რაც შესაძლოა მისი მაღალი ეფექტურობის მიზეზი იყოს.astrazeneca+1

გზა ბაზრისკენ

FDA-მ tozorakimab-ის ლიცენზირების განაცხადი პრიორიტეტული განხილვის რეჟიმში მიიღო, აშშ-ში დამტკიცება 2027 წლის პირველ კვარტალშია მოსალოდნელი. მარეგულირებელი შემოწმებები ასევე მიმდინარეობს ევროკავშირსა და ჩინეთში.cnbc+1

აღმასრულებელმა დირექტორმა პასკალ სორიომ აღიარა, რომ პრეპარატმა მოლოდინს გადააჭარბა. "tozorakimab-ი არის პროდუქტი, რომლის ეფექტურობის არავის სჯეროდა," განაცხადა მან კომპანიის კვარტალური ანგარიშის დროს.cnbc

კითხვები რჩება

მიჩიგანის უნივერსიტეტის ჯანდაცვის ცენტრის პულმონოლოგიის ხელმძღვანელმა, დოქტორმა მეილან ჰანმა აღნიშნა, რომ ის სავარაუდოდ დაბალი ეოზინოფილების მქონე პაციენტებს tozorakimab-ს დაუნიშნავდა, თუმცა დასძინა, რომ საჭიროა დამატებითი კვლევები არსებულ ბიოლოგიურ პრეპარატებთან შედარებისთვის. "მე აღფრთოვანებული ვარ მონაცემებით, თუმცა მინდა ვიხილო დამატებითი ქვეჯგუფების ანალიზი," განუცხადა მან CNBC-ს.cnbc

COPD მსოფლიოში სიკვდილიანობის მესამე წამყვანი მიზეზია, ხოლო გამწვავებები მხოლოდ აშშ-ში დღეში 2500-ზე მეტ სასწრაფო დახმარების ვიზიტს იწვევს.astrazeneca