AstraZenecas KOLS-medisin viser sterke fase 3-resultater

AstraZeneca ↘ 1.94% la tirsdag frem fullstendige resultater fra to sene kliniske studier som viser at det eksperimentelle legemiddelet tozorakimab reduserte farlige forverringer hos en bred pasientgruppe med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Dette underbygger selskapets prognose om et årlig toppsalg på over 5 milliarder dollar.cnbc+1

Dataene, som ble presentert på European Respiratory Society Congress i Barcelona og publisert i New England Journal of Medicine, viste at tozorakimab reduserte moderate og alvorlige KOLS-forverringer med 29 % og 34 % i de to studiene blant tidligere røykere, og med omtrent 30 % i den totale populasjonen av nåværende og tidligere røykere, sammenlignet med placebo i tillegg til standard inhalasjonsbehandling.astrazeneca+1

Et biologisk legemiddel med bredere rekkevidde

Det som skiller tozorakimab fra de to godkjente biologiske KOLS-legemidlene – Regeneron ↘ 0.33% og Sanofis ↘ 0.71% Dupixent samt GSKs ↗ 0.19% Nucala – er effekten på tvers av alle eosinofiltall i blodet. Eksisterende biologiske legemidler er begrenset til pasienter med forhøyede eosinofilverdier. I en samlet analyse reduserte tozorakimab forverringer med 23 % selv hos pasienter med eosinofiltall under 150, en gruppe som i dag mangler biologisk behandling, mens pasienter med verdier på 300 eller mer opplevde en reduksjon på 43 %.astrazeneca+1

"Vi har stor tro på at en stor gruppe KOLS-pasienter kan ha nytte av denne nye medisinen," sier Ruud Dobber, leder for AstraZenecas biofarmasøytiske enhet, til CNBC.cnbc

Legemiddelet virker ved å blokkere interleukin-33, et protein som driver både betennelse og slimproduksjon. Tidligere forsøk fra andre selskaper på å målrette seg mot IL-33 har i stor grad mislyktes, men AstraZeneca opplyser at tozorakimab hemmer to distinkte IL-33-veier, noe som kan forklare den bredere effekten.astrazeneca+1

Veien mot markedet

FDA har akseptert søknaden om markedsføringstillatelse for tozorakimab under prioritert vurdering, med forventet amerikansk godkjenning i første kvartal 2027. Regulatoriske vurderinger pågår også i EU og Kina.cnbc+1

Administrerende direktør Pascal Soriot erkjente at legemiddelet trosset forventningene. "Tozorakimab er et produkt ingen trodde ville fungere," sa han under selskapets resultatpresentasjon for andre kvartal. "Konsensus hadde nesten null i sine prognoser, og det fungerte faktisk."cnbc

Spørsmål gjenstår

Dr. Meilan Han, leder for lunge- og intensivmedisin ved University of Michigan Health og forsker i studien, sier hun sannsynligvis vil starte pasienter med lave eosinofilverdier på tozorakimab, men påpeker at uten direkte sammenligningsstudier mot eksisterende biologiske legemidler, gjenstår spørsmål om rekkefølgen av behandling for pasienter med høye eosinofilverdier. "Jeg er veldig begeistret for dataene, men jeg presser på for å se ytterligere undergruppekjøringer," sa hun til CNBC.cnbc

KOLS er den tredje hyppigste dødsårsaken på verdensbasis, og forverringer fører til mer enn 2 500 akuttbesøk per dag bare i USA.astrazeneca