AstraZeneca’nın KOAH ilacı 3. faz çalışmalarında başarılı sonuçlar verdi

AstraZeneca ↘ 1.94% Salı günü, deneysel ilacı tozorakimab'ın kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan geniş bir hasta popülasyonunda tehlikeli alevlenmeleri azalttığını gösteren iki geç aşama klinik çalışmanın tam sonuçlarını yayınladı. Şirket, tedavi için yıllık 5 milyar doların üzerinde zirve satış öngörüyor.cnbc+1

Barselona'daki Avrupa Solunum Derneği Kongresi'nde sunulan ve eş zamanlı olarak New England Journal of Medicine'da yayınlanan veriler, tozorakimab'ın eski sigara içicilerinde KOAH alevlenmelerini %29 ve %34 oranında, genel popülasyonda ise yaklaşık %30 oranında azalttığını gösterdi.astrazeneca+1

Daha Geniş Kapsamlı Bir Biyolojik İlaç

Tozorakimab'ı, Regeneron ↘ 0.33% ve Sanofi'nin ↘ 0.71% Dupixent'i ve GSK'nın ↗ 0.19% Nucala'sı gibi mevcut KOAH biyolojiklerinden ayıran özellik, tüm kan eozinofil seviyelerinde etkili olmasıdır. Mevcut biyolojikler sadece yüksek eozinofil sayısına sahip hastalarla sınırlıdır. Yapılan bir analizde, tozorakimab'ın eozinofil seviyesi 150'nin altında olan hastalarda bile alevlenmeleri %23 oranında azalttığı, 300 ve üzeri seviyeye sahip hastalarda ise bu oranın %43 olduğu görüldü.astrazeneca+1

"KOAH hastalarının büyük bir kısmının bu yeni ilaçtan faydalanabileceğine inanıyoruz," diyen AstraZeneca biyofarmasötik birimi başkanı Ruud Dobber, CNBC'ye açıklamalarda bulundu.cnbc

İlaç, hem inflamasyonu hem de mukus üretimini tetikleyen bir protein olan interlökin-33'ü bloke ederek çalışıyor. Diğer şirketlerin IL-33'ü hedefleme girişimleri büyük ölçüde başarısız olmuştu, ancak AstraZeneca tozorakimab'ın iki farklı IL-33 yolunu inhibe ettiğini ve bunun daha geniş etkinliğini açıklayabileceğini belirtiyor.astrazeneca+1

Pazara Giden Yol

FDA, tozorakimab'ın Biyolojik Lisans Başvurusunu öncelikli inceleme kapsamında kabul etti ve ABD'de onay 2027'nin ilk çeyreğinde bekleniyor. AB ve Çin'de de düzenleyici incelemeler devam ediyor.cnbc+1

CEO Pascal Soriot, ilacın beklentileri aştığını kabul ederek, "Tozorakimab kimsenin işe yarayacağına inanmadığı bir üründü," dedi.cnbc

Sorular Devam Ediyor

Michigan Üniversitesi Sağlık Merkezi'nden pulmonoloji şefi Dr. Meilan Han, düşük eozinofil seviyeli hastaları tozorakimab ile başlatabileceğini, ancak mevcut biyolojiklerle karşılaştırmalı çalışmalar olmadan yüksek eozinofil seviyeli hastalar için tedavi sıralaması konusunda soruların devam ettiğini belirtti. "Veriler beni çok heyecanlandırdı, ancak alt grup analizlerinin devamını görmek isterim," dedi.cnbc

KOAH dünya genelinde üçüncü önde gelen ölüm nedenidir ve alevlenmeler sadece Amerika Birleşik Devletleri'nde günde 2.500'den fazla acil servis ziyaretine neden olmaktadır.astrazeneca