El fármaco de AstraZeneca para la EPOC logra resultados sólidos en fase 3 y apunta a éxito de ventas

AstraZeneca ↘ 1.63% publicó el martes los resultados completos de dos ensayos en fase avanzada que muestran que su fármaco experimental, el tozorakimab, redujo las peligrosas exacerbaciones en una amplia población de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), lo que refuerza la proyección de la compañía de superar los 5.000 millones de dólares en ventas anuales máximas para el tratamiento.cnbc+1

Los datos, presentados en el Congreso de la Sociedad Respiratoria Europea en Barcelona y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine, mostraron que el tozorakimab redujo las exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC en un 29% y un 34% en los dos ensayos entre exfumadores, y en aproximadamente un 30% en la población general de fumadores actuales y exfumadores, en comparación con el placebo añadido a la terapia inhalada estándar.astrazeneca+1

Un biológico con mayor alcance

Lo que distingue al tozorakimab de los dos biológicos para la EPOC aprobados actualmente, Dupixent de Regeneron ↘ 2.10% y Sanofi ↘ 2.45%, y Nucala de GSK ↘ 2.71%, es su eficacia en todos los niveles de eosinófilos en sangre. Los biológicos existentes se limitan a pacientes con recuentos elevados de eosinófilos. En un análisis combinado, el tozorakimab redujo las exacerbaciones en un 23% incluso en pacientes con niveles de eosinófilos inferiores a 150, un grupo para el que actualmente no existe tratamiento biológico, mientras que los pacientes con niveles iguales o superiores a 300 experimentaron una reducción del 43%.astrazeneca+1

"Creemos firmemente que una gran población de pacientes con EPOC puede beneficiarse de este nuevo medicamento", declaró a la CNBC Ruud Dobber, presidente de la unidad de biofarmacéuticos de AstraZeneca.cnbc

El fármaco funciona bloqueando la interleucina-33, una proteína que impulsa tanto la inflamación como la producción de moco. Los intentos anteriores de otras empresas por atacar la IL-33 fracasaron en gran medida, pero AstraZeneca afirma que el tozorakimab inhibe dos vías distintas de la IL-33, lo que podría explicar su mayor eficacia.astrazeneca+1

Camino al mercado

La FDA ha aceptado la solicitud de licencia biológica del tozorakimab bajo revisión prioritaria, y se espera la aprobación en EE. UU. para el primer trimestre de 2027. También se están llevando a cabo revisiones regulatorias en la UE y China.cnbc+1

El director ejecutivo, Pascal Soriot, reconoció que el fármaco desafió las expectativas. "El tozorakimab es un producto que nadie pensó que funcionaría", dijo en la llamada de resultados del segundo trimestre de la compañía. "El consenso tenía casi cero en su pronóstico, y realmente funcionó".cnbc

Quedan interrogantes

La Dra. Meilan Han, jefa de neumología y cuidados críticos de Michigan Medicine y una de las investigadoras del estudio, dijo que probablemente comenzaría a tratar a los pacientes con niveles bajos de eosinófilos con tozorakimab, pero señaló que, sin estudios comparativos directos con los biológicos existentes, siguen existiendo dudas sobre la secuenciación de los tratamientos para los pacientes con niveles altos de eosinófilos. "Estoy muy entusiasmada con los datos, pero estoy presionando para ver cortes adicionales de subgrupos", dijo a la CNBC.cnbc

La EPOC es la tercera causa principal de muerte en todo el mundo, y las exacerbaciones representan más de 2.500 visitas a urgencias por día solo en Estados Unidos.astrazeneca