Lék na CHOPN od AstraZeneca vykázal silné výsledky ve 3. fázi, což zvyšuje naděje na trhák

Společnost AstraZeneca ↘ 1.63% v úterý zveřejnila kompletní výsledky ze dvou studií v pozdní fázi, které ukazují, že její experimentální lék tozorakimab snížil nebezpečné exacerbace u široké populace pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), což potvrzuje odhad společnosti, že roční tržby z léčby přesáhnou 5 miliard dolarů.cnbc+1

Data, prezentovaná na kongresu Evropské respirační společnosti v Barceloně a současně publikovaná v časopise New England Journal of Medicine, ukázala, že tozorakimab snížil středně těžké a těžké exacerbace CHOPN o 29 % a 34 % ve dvou studiích u bývalých kuřáků a přibližně o 30 % u celkové populace současných i bývalých kuřáků ve srovnání s placebem podávaným nad rámec standardní inhalační terapie.astrazeneca+1

Biologikum s širším dosahem

To, co odlišuje tozorakimab od dvou v současnosti schválených biologik pro léčbu CHOPN – přípravků Dupixent od společností Regeneron ↘ 2.10% a Sanofi ↘ 2.45% a Nucala od společnosti GSK ↘ 2.71% – je jeho účinnost napříč všemi hladinami eozinofilů v krvi. Stávající biologika jsou omezena na pacienty se zvýšeným počtem eozinofilů. V souhrnné analýze tozorakimab snížil exacerbace o 23 % i u pacientů s hladinou eozinofilů pod 150, což je skupina, pro kterou v současnosti neexistuje žádná biologická léčba, zatímco u pacientů s hladinou 300 a vyšší bylo zaznamenáno snížení o 43 %.astrazeneca+1

„Skutečně věříme, že velká populace pacientů s CHOPN může z tohoto nového léku těžit,“ řekl pro CNBC Ruud Dobber, prezident biofarmaceutické divize společnosti AstraZeneca.cnbc

Lék funguje tak, že blokuje interleukin-33, protein, který vyvolává zánět i produkci hlenu. Předchozí pokusy jiných společností zacílit na IL-33 z velké části selhaly, ale AstraZeneca uvádí, že tozorakimab inhibuje dvě odlišné dráhy IL-33, což může vysvětlovat jeho širší účinnost.astrazeneca+1

Cesta na trh

Úřad FDA přijal žádost o licenci pro biologický přípravek tozorakimab v rámci prioritního přezkumu, přičemž schválení v USA se očekává v prvním čtvrtletí roku 2027. Regulační přezkumy probíhají také v EU a Číně.cnbc+1

Generální ředitel Pascal Soriot uznal, že lék předčil očekávání. „Tozorakimab je produkt, o kterém si nikdo nemyslel, že bude fungovat,“ řekl během hovoru k výsledkům za druhé čtvrtletí. „Konsenzus v prognózách byl téměř nulový, a on přitom skutečně fungoval.“cnbc

Otázky zůstávají

Dr. Meilan Han, vedoucí oddělení plicní a intenzivní péče na University of Michigan Health a výzkumnice studie, uvedla, že by pravděpodobně začala léčit pacienty s nízkou hladinou eozinofilů tozorakimabem, ale poznamenala, že bez přímých studií porovnávajících jej se stávajícími biologiky zůstávají otázky ohledně sekvenování léčby u pacientů s vysokou hladinou eozinofilů. „Jsem z těchto dat velmi nadšená, ale naléhám na ně, že bych chtěla vidět další rozbory podskupin,“ řekla pro CNBC.cnbc

CHOPN je třetí nejčastější příčinou úmrtí na světě a exacerbace představují více než 2 500 návštěv pohotovosti denně jen ve Spojených státech.astrazeneca