Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

stocktitan+1ecdc.europa+1taiwannews+1FDA-ն երեքշաբթի օրը արտակարգ իրավիճակներում օգտագործման թույլտվություն է տվել OraSure Technologies ընկերությանը իր OraQuick Ebola 2.0 Rapid Antigen Test-ի համար, որը երկրորդ սերնդի ախտորոշիչ միջոց է և կարող է հայտնաբերել Bundibugyo վիրուսը, որը Կենտրոնական Աֆրիկայում Էբոլայի ներկայիս համաճարակի պատճառն է:stocktitan+2
Թեստը կարող է նույնականացնել Էբոլայի բոլոր չորս վիրուսները, որոնք հայտնի են մարդկանց մոտ հիվանդություն առաջացնելով՝ Bundibugyo, Zaire, Sudan և Taï Forest, և արդյունքները տալիս է 30 րոպեում՝ առանց սարքավորումների, մարտկոցների կամ լաբորատոր վերլուծության: Այն աշխատում է կենդանի հիվանդների ամբողջական արյան և վերջերս մահացած անձանց բերանի խոռոչի հեղուկի վրա, ինչը հնարավորություն է տալիս ինչպես ժամանակին բուժական որոշումներ կայացնել, այնպես էլ իրականացնել անվտանգ հուղարկավորության պրակտիկա, որոնք կրիտիկական են վարակի փոխանցումը զսպելու համար:marketwatch+2
"Մենք հպարտ ենք, որ առաջ ենք մղում Էբոլայի երկրորդ սերնդի թեստը մի ժամանակաշրջանում, երբ աշխարհը բախվում է Կենտրոնական Աֆրիկայում լուրջ և զարգացող բռնկման հետ," ասել է OraSure-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն Քերի Էգլինթոն Մաները: "Այս բռնկումը հատկապես դժվար է Bundibugyo վիրուսի պատճառով, որի համար չկա հաստատված պատվաստանյութ կամ նպատակային բուժում, ինչն էլ ավելի է ընդգծում արագ և ճշգրիտ ախտորոշման կրիտիկական անհրաժեշտությունը:"stocktitan
Օրիգինալ OraQuick Ebola Rapid Antigen Test-ը FDA-ի De Novo շուկայական թույլտվությունը ստացել է 2019 թվականին՝ դառնալով առաջին և միակ արագ հակագենային թեստը, որն ամբողջությամբ հաստատված է Միացյալ Նահանգներում Էբոլայի հայտնաբերման համար: Երկրորդ սերնդի տարբերակն ունի բարձրացված զգայունություն, թարմացված քիմիական կազմ և ավելի ավտոմատացված արտադրական գործընթաց: Այն մշակվել է Կենսաբժշկական առաջադեմ հետազոտությունների և զարգացման մարմնի (BARDA) հետ համագործակցությամբ՝ 2022 թվականին տրված դաշնային պայմանագրի շրջանակներում:fiercebiotech+2
OraSure-ը հայտնել է, որ ավելացնում է արտադրությունը՝ պոտենցիալ պահանջարկը բավարարելու համար:taiwannews
Թույլտվությունը տրվել է այն ժամանակ, երբ Bundibugyo վիրուսի հետևանքով առաջացած Էբոլայի համաճարակը շարունակում է տարածվել Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետությունում և Ուգանդայում: Հուլիսի 19-ի դրությամբ Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետությունում գրանցվել է 2,423 հաստատված դեպք, ներառյալ 967 մահ, հայտնում է Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոնը: Ի տարբերություն ավելի հայտնի Zaire շտամի, Bundibugyo վիրուսի համար չկա հաստատված պատվաստանյութ կամ նպատակային թերապիա, ինչը արձագանքողներին ստիպում է ապավինել օժանդակ խնամքին, կոնտակտների հետագծմանը և վարակի վերահսկման միջոցառումներին: Médecins Sans Frontières-ը արագ ախտորոշումը անվանել է արձագանքման գործընթացի հիմնական խոչընդոտ՝ նշելով Bundibugyo-ի համար վիրուս-սպեցիֆիկ PCR ախտորոշիչ հավաքածուների անբավարար քանակությունը:ecdc.europa+2