GSK:s lungcancermedicin visar 94 procents respons i förstelinjestudie

GSK ↘ 0.08% presenterade på måndagen data vid 2026 World Conference on Lung Cancer i Seoul som visar att deras ROS1-hämmare Jideytro, med den generiska beteckningen zidesamtinib, gav en objektiv responsgrad på 94 procent hos patienter med avancerad ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer som inte tidigare behandlats med tyrosinkinashämmare. Resultaten från fas 1/2-studien ARROS-1 fick företaget att tillkännage planer på en kompletterande FDA-ansökan för att utöka läkemedlets användning till förstahandsbehandling senare i år.

Bland 94 utvärderingsbara patienter svarade 88 på behandlingen, inklusive 14 som uppnådde komplett respons, enligt GSK:s pressmeddelande. Efter en medianuppföljning på 15,2 månader var 90 procent av patienterna progressionsfria vid 12 månader. Läkemedlet visade även betydande effekt mot hjärnmetastaser: samtliga 10 utvärderingsbara patienter med spridning till centrala nervsystemet svarade på behandlingen, och 70 procent uppnådde fullständig intrakraniell clearance.gsk+3

En ny standard för en sällsynt cancerform

ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer utgör cirka 1-2 procent av alla lungcancerfall, vilket gör det till en sällsynt men väldefinierad molekylär undergrupp. Befintliga förstahandsalternativ som crizotinib och entrectinib har visat responsgrader i intervallet 68-79 procent, vilket gör zidesamtinibs siffra på 94 procent till ett anmärkningsvärt framsteg om det bekräftas i vidare studier.pmc.ncbi.nlm.nih

"Zidesamtinib uppvisade kliniskt meningsfull aktivitet hos TKI-naiva patienter med ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer, med en säkerhetsprofil som stämmer överens med tidigare rapporter och låga frekvenser av dosreduktion och avbrytande av behandling," sade Alexander Drilon vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center, som presenterade resultaten. Behandlingsrelaterade biverkningar ledde till dosreduktion hos 11 procent av patienterna och avbrytande hos endast 1 procent.medicalxpress

Vägen mot bredare godkännande

FDA godkände zidesamtinib den 22 juli 2026 för vuxna med ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer som erhållit minst en tidigare ROS1-TKI. Godkännandet, som kom före det ursprungliga måldatumet den 18 september, baserades på en responsgrad på 44 procent hos 117 tidigare behandlade patienter. Läkemedlet har särläkemedelsstatus och beteckningen breakthrough therapy.gsk+1

GSK uppger att de planerar att lämna in en kompletterande ansökan om nytt läkemedel till FDA senare under 2026 för att söka godkännande för förstahandsbehandling. ARROS-1-studien rekryterade en geografiskt spridd population, med ungefär lika stora andelar patienter från Asien-Stillahavsregionen, Europa och Nordamerika. Patienter i förstahandskohorten tilläts ha erhållit upp till en tidigare linje av kemoterapi, med eller utan immunterapi.fiercepharma+2