Lék na rakovinu plic od GSK vykazuje v první linii léčby 94% úspěšnost

Společnost GSK ↘ 0.08% v pondělí na Světové konferenci o rakovině plic 2026 v Soulu představila data ukazující, že její inhibitor ROS1 Jideytro, známý pod generickým názvem zidesamtinib, vyvolal 94% míru objektivní odpovědi u pacientů s pokročilým ROS1-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), kteří dosud nebyli léčeni inhibitory tyrosinkinázy. Výsledky studie fáze 1/2 ARROS-1 vedly společnost k oznámení plánů na podání doplňkové žádosti úřadu FDA o rozšíření použití léku pro první linii léčby ještě v letošním roce.

Z 94 hodnotitelných pacientů jich na léčbu odpovědělo 88, včetně 14, u nichž bylo dosaženo kompletní odpovědi, uvádí tisková zpráva GSK. Po mediánu sledování 15,2 měsíce zůstalo 90 % pacientů po 12 měsících bez progrese onemocnění. Lék také vykázal pozoruhodnou aktivitu proti mozkovým metastázám: všech 10 hodnotitelných pacientů s postižením centrálního nervového systému odpovědělo a 70 % dosáhlo kompletního intrakraniálního vyčištění.gsk+3

Nový standard u vzácného podtypu rakoviny

ROS1-pozitivní NSCLC tvoří přibližně 1-2 % všech případů rakoviny plic, což z něj činí vzácnou, ale dobře definovanou molekulární podskupinu. Stávající možnosti první linie, jako jsou krizotinib a entrectinib, vykazují míru odpovědi v rozmezí 68-79 %, což činí 94% výsledek zidesamtinibu významným pokrokem, pokud bude potvrzen v dalších studiích.pmc.ncbi.nlm.nih

"Zidesamtinib prokázal klinicky významnou aktivitu u pacientů s ROS1-pozitivním NSCLC, kteří dosud nebyli léčeni TKI, s bezpečnostním profilem odpovídajícím předchozím zprávám a nízkou mírou snižování dávek a ukončování léčby," uvedl Alexander Drilon z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, který výsledky prezentoval. Nežádoucí účinky související s léčbou vedly ke snížení dávky u 11 % pacientů a k ukončení léčby pouze u 1 %.medicalxpress

Cesta k širšímu schválení

Úřad FDA schválil zidesamtinib 22. července 2026 pro dospělé s ROS1-pozitivním NSCLC, kteří již absolvovali alespoň jednu předchozí léčbu ROS1 TKI. Toto schválení, které přišlo před původním cílovým datem 18. září, bylo založeno na 44% míře odpovědi u 117 dříve léčených pacientů. Lék má status léku pro vzácná onemocnění a označení průlomové terapie.gsk+1

GSK uvedla, že plánuje koncem roku 2026 podat úřadu FDA doplňkovou žádost o nový lék, aby získala schválení pro první linii léčby. Studie ARROS-1 zahrnovala geograficky různorodou populaci s přibližně stejným podílem pacientů z oblasti Asie a Tichomoří, Evropy a Severní Ameriky. Pacienti v kohortě první linie mohli mít za sebou maximálně jednu předchozí linii chemoterapie, s imunoterapií nebo bez ní.fiercepharma+2