GSK-ის ფილტვის კიბოს პრეპარატმა პირველადი კვლევისას 94%-იანი ეფექტურობა აჩვენა

GSK ↗ 0.56%-მა ორშაბათს სეულში, ფილტვის კიბოს 2026 წლის მსოფლიო კონფერენციაზე, წარადგინა მონაცემები, რომლის მიხედვითაც მისმა ROS1 ინჰიბიტორმა Jideytro-მ (გენერიკული სახელით zidesamtinib) 94%-იანი ობიექტური პასუხი აჩვენა ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს მქონე პაციენტებში, რომლებსაც მანამდე ტიროზინკინაზას ინჰიბიტორებით მკურნალობა არ ჩატარებიათ. ARROS-1 კვლევის პირველი და მეორე ფაზის შედეგებმა კომპანიას უბიძგა, მიმდინარე წლის ბოლოს FDA-ს მიმართოს პრეპარატის პირველადი მკურნალობისთვის გამოსაყენებლად.

GSK-ის პრესრელიზის თანახმად, 94 შეფასებადი პაციენტიდან 88-მა უპასუხა მკურნალობას, მათ შორის 14-მა მიაღწია სრულ პასუხს. 15.2-თვიანი მედიანური დაკვირვების შემდეგ, პაციენტების 90%-ს დაავადება არ პროგრესირებდა 12 თვის განმავლობაში. პრეპარატმა ასევე აჩვენა მნიშვნელოვანი აქტივობა თავის ტვინის მეტასტაზების წინააღმდეგ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანების მქონე 10-ვე პაციენტმა უპასუხა მკურნალობას, ხოლო 70%-მა მიაღწია სრულ ინტრაკრანიალურ გაწმენდას.gsk+3

ახალი სტანდარტი იშვიათი ტიპის კიბოს მკურნალობაში

ROS1-დადებითი ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბო ფილტვის კიბოს ყველა შემთხვევის დაახლოებით 1-2%-ს შეადგენს, რაც მას იშვიათ, მაგრამ კარგად განსაზღვრულ მოლეკულურ ქვეჯგუფად აქცევს. არსებული პირველადი მკურნალობის ვარიანტები, როგორიცაა crizotinib და entrectinib, აჩვენებენ 68-79%-იან პასუხს, რაც zidesamtinib-ის 94%-იან მაჩვენებელს მნიშვნელოვან მიღწევად აქცევს, თუ ეს შემდგომი კვლევებით დადასტურდება.pmc.ncbi.nlm.nih

"Zidesamtinib-მა აჩვენა კლინიკურად მნიშვნელოვანი აქტივობა TKI-ით ნამკურნალებ ROS1-დადებითი ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს მქონე პაციენტებში, უსაფრთხოების პროფილის შენარჩუნებით და დოზის შემცირებისა და მკურნალობის შეწყვეტის დაბალი მაჩვენებლით," განაცხადა ალექსანდრე დრილონმა მემორიალური სლოან კეტერინგის კიბოს ცენტრიდან, რომელმაც კვლევის შედეგები წარადგინა. მკურნალობასთან დაკავშირებულმა გვერდითმა მოვლენებმა პაციენტების 11%-ში დოზის შემცირება, ხოლო მხოლოდ 1%-ში მკურნალობის შეწყვეტა გამოიწვია.medicalxpress

ფართო დამტკიცებისკენ მიმავალი გზა

FDA-მ zidesamtinib 2026 წლის 22 ივლისს დაამტკიცა იმ ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ROS1-დადებითი ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბო და უკვე ჩატარებული აქვთ მინიმუმ ერთი ROS1 TKI თერაპია. ეს დამტკიცება, რომელიც თავდაპირველად დაგეგმილ 18 სექტემბრის თარიღამდე მოხდა, ეფუძნებოდა 117 ადრე ნამკურნალებ პაციენტში 44%-იან პასუხს. პრეპარატს მინიჭებული აქვს ობოლი წამლისა და გარღვევის თერაპიის სტატუსი.gsk+1

GSK აცხადებს, რომ გეგმავს 2026 წლის ბოლოს FDA-ში შეიტანოს დამატებითი განაცხადი ახალი წამლის შესახებ, რათა მიიღოს პირველადი მკურნალობის ნებართვა. ARROS-1 კვლევაში მონაწილეობდა გეოგრაფიულად მრავალფეროვანი პოპულაცია, აზია-წყნარი ოკეანის რეგიონიდან, ევროპიდან და ჩრდილოეთ ამერიკიდან პაციენტების დაახლოებით თანაბარი წილით. პირველადი კოჰორტის პაციენტებს ნება დართეს, მიეღოთ ქიმიოთერაპიის ერთი კურსი, იმუნოთერაპიით ან მის გარეშე.fiercepharma+2