GSK’nın akciğer kanseri ilacı ilk basamak denemelerinde %94 yanıt oranı gösterdi

GSK ↗ 5.03%, Pazartesi günü Seul'de düzenlenen 2026 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nda, ROS1 inhibitörü Jideytro'nun (genel adıyla zidesamtinib) daha önce tirozin kinaz inhibitörü ile tedavi edilmemiş ileri evre ROS1 pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında %94 objektif yanıt oranı ürettiğini gösteren verileri sundu. Faz 1/2 ARROS-1 denemesinden elde edilen sonuçlar, şirketi bu yılın ilerleyen dönemlerinde ilacın ilk basamak kullanımını kapsayacak şekilde genişletmek için ek bir FDA başvurusu yapma planlarını duyurmaya yöneltti.

GSK'nın basın açıklamasına göre, değerlendirilebilir 94 hastadan 88'i tedaviye yanıt verdi ve 14'ü tam yanıt elde etti. 15.2 aylık medyan takip süresinin ardından, hastaların %90'ı 12 ay boyunca progresyonsuz kaldı. İlaç ayrıca beyin metastazlarına karşı da dikkat çekici bir aktivite gösterdi: merkezi sinir sistemi tutulumu olan değerlendirilebilir 10 hastanın tamamı yanıt verdi ve %70'i tam intrakraniyal temizlenme sağladı.gsk+3

Nadir Bir Kanser Alt Grubunda Yeni Bir Standart

ROS1 pozitif KHDAK, tüm akciğer kanseri vakalarının yaklaşık %1-2'sini oluşturarak nadir ancak iyi tanımlanmış bir moleküler alt grup haline gelmektedir. Krizotinib ve entrektinib gibi mevcut ilk basamak seçenekleri %68-79 aralığında yanıt oranları göstermiştir, bu da zidesamtinib'in %94'lük oranını daha ileri çalışmalarda doğrulanması halinde önemli bir ilerleme haline getirmektedir.pmc.ncbi.nlm.nih

Bulguları sunan Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Alexander Drilon, "Zidesamtinib, ROS1 pozitif KHDAK'lı TKI-naif hastalarda klinik olarak anlamlı bir aktivite gösterdi ve önceki raporlarla tutarlı bir güvenlik profili ile düşük doz azaltma ve bırakma oranlarına sahip oldu" dedi. Tedaviye bağlı advers olaylar hastaların %11'inde doz azaltılmasına ve sadece %1'inde tedavinin bırakılmasına yol açtı.medicalxpress

Daha Geniş Onaya Giden Yol

FDA, zidesamtinib'i 22 Temmuz 2026'da, en az bir önceki ROS1 TKI tedavisi almış ROS1 pozitif KHDAK'lı yetişkinler için onayladı. Orijinal 18 Eylül hedef aksiyon tarihinden önce gelen bu onay, daha önce tedavi görmüş 117 hastadaki %44'lük yanıt oranına dayanıyordu. İlaç, yetim ilaç ve çığır açan tedavi tanımlarına sahiptir.gsk+1

GSK, 2026'nın ilerleyen dönemlerinde ilk basamak onayı almak için FDA'ya yeni bir ilaç başvurusu yapmayı planladığını belirtti. ARROS-1 denemesi, Asya-Pasifik bölgesi, Avrupa ve Kuzey Amerika'dan yaklaşık eşit hasta paylarıyla coğrafi olarak çeşitli bir popülasyonu kaydetti. İlk basamak kohortundaki hastaların, immünoterapi ile veya immünoterapi olmaksızın, bir önceki kemoterapi hattına kadar tedavi almış olmalarına izin verildi.fiercepharma+2