Lungnakrabbameðal GSK sýnir 94 prósent svörun í fyrstu meðferð

GSK ↘ 0.08% kynnti gögn á mánudaginn á heimsráðstefnu um lungnakrabbamein 2026 í Seoul sem sýna að ROS1-hemillinn Jideytro, sem kallast zidesamtinib, skilaði 94% svörun hjá sjúklingum með langt gengð lungnakrabbamein (NSCLC) sem ekki höfðu áður fengið meðferð með týrósínkínasahemlum. Niðurstöðurnar úr ARROS-1 rannsókninni urðu til þess að fyrirtækið tilkynnti um áform um viðbótarumsókn til FDA um að stækka notkunarsvið lyfsins í fyrstu meðferð síðar á þessu ári.

Af 94 sjúklingum sem hægt var að meta svöruðu 88 meðferðinni, þar af náðu 14 fullkominni svörun, samkvæmt fréttatilkynningu GSK. Eftir 15,2 mánaða eftirfylgni voru 90% sjúklinga án framgangs sjúkdómsins eftir 12 mánuði. Lyfið sýndi einnig virkni gegn meinvörpum í heila: allir 10 sjúklingarnir með meinvörp í miðtaugakerfi svöruðu meðferð og 70% náðu fullkominni hreinsun í heila.gsk+3

Nýr staðall í sjaldgæfu krabbameinsafbrigði

ROS1-jákvætt NSCLC er um 1-2% allra lungnakrabbameinstilfella, sem gerir það að sjaldgæfum en vel skilgreindum undirflokki. Núverandi valkostir eins og crizotinib og entrectinib hafa sýnt svörun á bilinu 68-79%, sem gerir 94% árangur zidesamtinib að athyglisverðum áfanga ef hann verður staðfestur í frekari rannsóknum.pmc.ncbi.nlm.nih

"Zidesamtinib sýndi klínískt marktæka virkni hjá sjúklingum með ROS1-jákvætt NSCLC sem ekki höfðu fengið TKI-meðferð áður, með öryggissniði sem samræmist fyrri skýrslum og lágri tíðni skammtaminnkunar eða meðferðarstöðvunar," sagði Alexander Drilon hjá Memorial Sloan Kettering Cancer Center, sem kynnti niðurstöðurnar. Aukaverkanir leiddu til skammtaminnkunar hjá 11% sjúklinga og meðferðarstöðvunar hjá aðeins 1%.medicalxpress

Leiðin að víðtækari samþykkt

FDA samþykkti zidesamtinib þann 22. júlí 2026 fyrir fullorðna með ROS1-jákvætt NSCLC sem höfðu fengið að minnsta kosti eina ROS1 TKI-meðferð áður. Það samþykki, sem kom fyrr en upphaflega var áætlað, byggðist á 44% svörun hjá 117 sjúklingum. Lyfið hefur stöðu munaðarleysingjalyfs og byltingarkenndrar meðferðar.gsk+1

GSK segist ætla að leggja fram viðbótarumsókn til FDA síðar á árinu 2026 til að sækja um samþykki fyrir fyrstu meðferð. ARROS-1 rannsóknin náði til fjölbreytts hóps sjúklinga frá Asíu, Kyrrahafssvæðinu, Evrópu og Norður-Ameríku. Sjúklingum í fyrstu meðferð var heimilt að hafa fengið allt að eina krabbameinslyfjameðferð áður, með eða án ónæmismeðferðar.fiercepharma+2