GSK vaistų nuo plaučių vėžio veiksmingumas siekia 94 proc. pirminio gydymo tyrimuose

GSK ↘ 0.08% pirmadienį 2026 m. Pasaulinėje plaučių vėžio konferencijoje Seule pristatė duomenis, rodančius, kad ROS1 inhibitorius Jideytro (bendrinis pavadinimas zidesamtinibas) pasiekė 94 proc. objektyvaus atsako rodiklį pacientams, sergantiems pažengusiu ROS1 teigiamu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurie anksčiau nebuvo gydyti tirozinkinazės inhibitoriais. Šie 1/2 fazės ARROS-1 tyrimo rezultatai paskatino bendrovę pranešti apie planus teikti papildomą paraišką FDA dėl vaisto naudojimo pirminiam gydymui vėliau šiais metais.

Remiantis GSK pranešimu spaudai, iš 94 įvertintų pacientų 88 reagavo į gydymą, įskaitant 14, kuriems pasiektas visiškas atsakas. Po vidutinės 15,2 mėnesio stebėsenos 90 proc. pacientų liga neprogresavo 12 mėnesių. Vaistas taip pat parodė ryškų poveikį smegenų metastazėms: visi 10 įvertintų pacientų, kuriems buvo pažeista centrinė nervų sistema, reagavo į gydymą, o 70 proc. pasiekė visišką intrakranijinį išvalymą.gsk+3

Naujas standartas retam vėžio pogrupiui

ROS1 teigiamas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys sudaro apie 1-2 proc. visų plaučių vėžio atvejų, todėl tai yra retas, bet gerai apibrėžtas molekulinis pogrupis. Esamos pirminio gydymo galimybės, tokios kaip krizotinibas ir entrectinibas, parodė 68-79 proc. atsako rodiklius, todėl 94 proc. zidesamtinibo rezultatas yra reikšminga pažanga, jei ji bus patvirtinta tolesniuose tyrimuose.pmc.ncbi.nlm.nih

"Zidesamtinibas parodė kliniškai reikšmingą aktyvumą pacientams, sergantiems ROS1 teigiamu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurie nebuvo gydyti TKI, o saugumo profilis atitiko ankstesnes ataskaitas su mažu dozės mažinimo ir gydymo nutraukimo dažniu," sakė Alexanderis Drilonas iš Memorial Sloan Kettering vėžio centro, pristatęs tyrimo rezultatus. Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai lėmė dozės mažinimą 11 proc. pacientų ir gydymo nutraukimą tik 1 proc. atvejų.medicalxpress

Kelias į platesnį patvirtinimą

FDA patvirtino zidesamtinibą 2026 m. liepos 22 d. suaugusiesiems, sergantiems ROS1 teigiamu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurie jau gavo bent vieną ankstesnį ROS1 TKI gydymą. Šis patvirtinimas, gautas anksčiau nei numatyta rugsėjo 18 d. data, buvo pagrįstas 44 proc. atsako rodikliu 117 anksčiau gydytų pacientų. Vaistui suteiktas retųjų vaistų ir proveržio terapijos statusas.gsk+1

GSK teigia planuojanti vėliau 2026 m. pateikti papildomą naujo vaisto paraišką FDA, siekiant patvirtinimo pirminiam gydymui. ARROS-1 tyrime dalyvavo geografiškai įvairi populiacija, kurioje buvo maždaug vienodas pacientų skaičius iš Azijos ir Ramiojo vandenyno regiono, Europos bei Šiaurės Amerikos. Pirminio gydymo grupės pacientams buvo leista būti gavusiems iki vienos ankstesnės chemoterapijos linijos su imunoterapija arba be jos.fiercepharma+2