Cancer du poumon : l’ivonescimab surpasse le Keytruda en survie globale pour la première fois

Akeso et Summit Therapeutics ↗ 5.24% ont annoncé le 2 septembre que leur anticorps bispécifique, l'ivonescimab, a permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative de la survie globale par rapport au Keytruda, le traitement phare de Merck ↗ 0.80%, dans le cadre d'un essai de phase 3 sur le cancer du poumon non à petites cellules positif au PD-L1. C'est la première fois qu'un médicament surpasse le pembrolizumab sur ce critère d'évaluation dans cette population de patients.smmttx+1

Ces résultats sont issus de l'essai HARMONi-2, une étude randomisée en double aveugle menée en Chine auprès de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment le PD-L1. La survie globale était un critère d'évaluation secondaire de l'étude, qui avait déjà atteint son critère principal de survie sans progression (SSP) en 2024. L'ivonescimab avait alors presque doublé la SSP médiane, atteignant 11,14 mois contre 5,82 mois pour le pembrolizumab, avec un rapport de risque de 0,51.biospace+2

Des preuves de plus en plus solides à travers plusieurs essais

Le résultat sur la survie globale de HARMONi-2 vient s'ajouter aux preuves de plus en plus nombreuses en faveur de l'ivonescimab, un anticorps bispécifique PD-1/VEGF de premier ordre. Akeso a obtenu l'autorisation de mise sur le marché chinois pour l'ivonescimab en monothérapie pour le CPNPC non épidermoïde positif au PD-L1 en avril 2025, sur la base des données antérieures de SSP de cette même étude. Le médicament est également approuvé en Chine pour le CPNPC muté EGFR et, en association avec une chimiothérapie, pour le CPNPC épidermoïde sur la base de l'essai HARMONi-6, qui a montré une réduction de 34 % du risque de décès par rapport au tislelizumab associé à une chimiothérapie lors du congrès de l'ASCO 2026.pharmaphorum+2

Des questions subsistent pour les marchés occidentaux

Malgré l'accumulation de données en Chine, une incertitude majeure plane sur les perspectives de l'ivonescimab en dehors de ce pays. L'essai international HARMONi-3 n'avait pas atteint son critère d'évaluation de la SSP lors d'une analyse intermédiaire, ce qui a suscité des inquiétudes quant à l'efficacité du médicament chez les populations occidentales. Les données actualisées de cet essai, publiées en juillet, ont toutefois montré un rapport de risque de survie globale cohérent de 0,76 dans les sous-groupes de patients asiatiques et occidentaux, apportant un certain soulagement. Des données supplémentaires sur la SSP et la survie globale issues de HARMONi-3 sont attendues d'ici la fin de l'année.smmttx+2

Summit, qui a acquis les droits internationaux de l'ivonescimab pour 5 milliards de dollars en 2022, a soumis en janvier une demande d'autorisation de produit biologique à la FDA américaine pour le traitement du CPNPC muté EGFR, avec une décision réglementaire attendue en novembre. L'entreprise mène également son propre essai international, HARMONi-7, comparant directement l'ivonescimab au Keytruda chez des patients atteints de CPNPC positif au PD-L1 en dehors de la Chine.pharmaphorum+2